Definiowanie elektrokardiograficznego wpływu propofolu na ajmalinową prowokację lekową: badanie prospektywne

Wstęp: Zespół Brugadów jest wrodzoną kanałopatią związaną z ryzykiem wystąpienia migotania komór i nagłego zgonu sercowego w sercu o prawidłowej budowie. Rozpoznanie opiera się na charakterystycznym obrazie elektrokardiograficznym (uniesienie odcinka ST typu wklęsłego, 2 mm, po którym następuje ujemny załamek T w jednym lub kilku prawych odprowadzeniach przedsercowych V1 do V2), odnotowanym spontanicznie lub po podaniu blokera kanału sodowego, takiego jak Ajmaline .

Większość dorosłych przebadanych pod kątem zespołu Brugadów przechodzi test prowokacji Ajmaline na jawie. Ajmaline jest zatem wstrzykiwana w sposób ciągły, stopniowo, przez cewnik umieszczony dożylnie, zgodnie z protokołami kardiologicznymi. W subpopulacji niespokojnych dorosłych lub gdy w tym samym czasie wymagany jest inny zabieg elektrofizjologiczny, stosuje się sedację lub znieczulenie ogólne. Podobnie w populacji pediatrycznej powszechną praktyką jest wykonywanie testu prowokacyjnego w sedacji.

Biorąc pod uwagę właściwości propofolu blokujące kanały sodowe, nie jest nie do pomyślenia, że ​​środki znieczulające mogą wchodzić w interakcje z farmakodynamicznymi lub farmakokinetycznymi działaniami ajmaliny na kanały sodowe mięśnia sercowego. Istnienie takiej interakcji pociągałoby za sobą zmianę wartości diagnostycznej testu prowokacji Ajmaline dla pacjentów poddawanych prowokacji w znieczuleniu ogólnym.

Cel: Celem tego badania jest ocena, czy test prowokacji Ajmaline skutkuje zmienionymi efektami elektrokardiograficznymi, gdy jest wykonywany w znieczuleniu ogólnym z propofolem.

Projekt badania: Prospektywne badanie obserwacyjne.

Badana populacja: Pacjenci kwalifikują się do włączenia, jeśli zdiagnozowano u nich zespół Brugadów, należą do Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) 2–4 lat, mają więcej niż 18 lat i mają zaplanowaną ablację nasierdziową. Kryteria wykluczenia to znana alergia na propofol, wskaźnik masy ciała (BMI) powyżej 35 u kobiet i 42 u mężczyzn, pacjentki położnicze, stan krytyczny, stany, które wykluczają ciągły wlew propofolu ze względu na większe ryzyko wystąpienia zespołu wlewu propofolu (PRIS), takie jak choroba mitochondrialna, zaburzenie utleniania kwasów tłuszczowych, niedobór koenzymu Q i wszelkie inne stany, które czynią pacjenta niezdolnym do planowej operacji.

Interwencja: To badanie jest prospektywne, obserwacyjne.

Główne parametry badania/punkty końcowe: Pierwszorzędowymi punktami końcowymi są zmiany odcinka ST, Jp, QRS, T(p-e) oraz zmiany stosunku T(p-e)/QT podczas znieczulenia w stanie stacjonarnym. Drugorzędowym punktem końcowym jest występowanie arytmii de novo.

Charakter i zakres obciążenia i ryzyka związanego z uczestnictwem: To jest badanie obserwacyjne; dlatego związane z tym ryzyko nie jest inne niż ryzyko związane z samą interwencją. Podczas uczestnictwa nie są wymagane żadne dodatkowe próbki krwi, badania ani konsultacje; dlatego nie wiąże się z tym żadne dodatkowe obciążenie.