Analyse prospective du PRP RegenLab et de l'acide hyaluronique peropératoires chez les patients présentant une déchirure du LCA au genou
7 octobre 2020 mis à jour par: Yi Ping Wei, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Objectif : Le but de cet article est d'examiner l'application clinique du PRP et du PRP+acide hyaluronique dans les pathologies du genou.
Méthodes :
L'étude a été menée sur 150 patients adultes âgés de plus de 20 ans atteints d'une rupture complète unilatérale du LCA et bénéficiant d'une reconstruction du LCA. Nous avons divisé les patients en trois groupes, et nous avons traité le groupe A avec injection périopératoire de HHA, le groupe B avec HHA+PRP périopératoire, le groupe C avec une solution saline normale périopératoire.
Suivi:
Tous les 1, 3 et 12 mois, nous revérifions l'examen physique à l'OPD et revérifions l'IRM à 3 mois postopératoires.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
150
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
高雄市
-
Kaohsiung, 高雄市, Taïwan, 813
- Recrutement
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
Contact:
- Yi Ping Wei, MD
- Numéro de téléphone: 073422121
- E-mail: xgoznas22@gmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- recevant une reconstruction unilatérale du LCA dans notre hôpital
- suivi postopératoire sur 3 mois
Critère d'exclusion:
- suivi postopératoire à moins de 3 mois
- grossesse éventuelle
- avec maladie de la coagulation
- Prise d'AINS pendant la période d'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe expérimental 1
Kit peropératoire1 d'injection de plasma riche en plaquettes (PRP) dans l'articulation du genou après reconstruction du ligament croisé antérieur (LCA).
|
Les préparations de PRP ont également amélioré les résultats fonctionnels par rapport à l'acide hyaluronique et au placebo chez les patients atteints d'arthrose du genou (OA).
Sur la base d'études antérieures, nous pouvons conclure que le traitement PRP est une procédure sûre et efficace qui peut apporter un bénéfice fonctionnel.
|
|
Expérimental: Groupe expérimental 2
Kit peropératoire1 d'injection de PRP + acide hyaluronique (HA) dans l'articulation du genou après reconstruction du LCA.
|
Peu d'études ont étudié les effets du traitement combiné HA + PRP pour l'arthrose du genou (OA).
De nombreuses études ont démontré l'efficacité de la thérapie par injection d'AH dans la gonarthrose d'un point de vue clinique, réduisant la douleur et améliorant la qualité de vie.
Autres noms:
|
|
Comparateur placebo: Groupe expérimental 3
Injection peropératoire de 20 ml de solution saline normale dans l'articulation du genou après reconstruction du LCA.
|
Dans cette étude, nous comparons le PRP/PRP+HA/solution saline peropératoire chez un patient en reconstruction du LCA.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
150 des participants avec examen physique préopératoire et postopératoire sont accessibles par test du tiroir antérieur et test de Lachman
Délai: postopératoire 1 mois
|
les enquêteurs revérifient l'examen physique des participants à l'OPD ; l'examen physique a été vérifié par un orthopédiste
|
postopératoire 1 mois
|
|
150 des participants avec examen physique préopératoire et postopératoire sont accessibles par test du tiroir antérieur et test de Lachman
Délai: 3 mois postopératoire
|
les enquêteurs revérifient l'examen physique des participants à l'OPD ; l'examen physique a été vérifié par un orthopédiste
|
3 mois postopératoire
|
|
150 des participants avec examen physique préopératoire et postopératoire sont accessibles par test du tiroir antérieur et test de Lachman
Délai: 12 mois postopératoire
|
les enquêteurs revérifient l'examen physique des participants à l'OPD ; l'examen physique a été vérifié par un orthopédiste
|
12 mois postopératoire
|
|
150 des participants avec imagerie par résonance magnétique préopératoire et postopératoire sont consultés
Délai: postopératoire 3 mois
|
le ligament croisé antérieur a été accédé par image IRM T1 et T2 ; L'IRM a été vérifiée par un orthopédiste
|
postopératoire 3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yi Ping Wei, MD, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
15 octobre 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
15 septembre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
15 septembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 octobre 2020
Première publication (Réel)
14 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 octobre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 octobre 2020
Dernière vérification
1 octobre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 200527-2
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .