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무릎 전방십자인대 파열 환자에서 수술 중 RegenLab PRP와 히알루론산의 전향적 분석

2020년 10월 7일 업데이트: Yi Ping Wei, Kaohsiung Veterans General Hospital.

목적: 이 논문의 목적은 무릎 질환에서 PRP와 PRP+히알루론산의 임상적 적용을 조사하는 것이다.

행동 양식:

이번 연구는 편측 ACL 완전파열로 ACL 재건술을 받은 20세 이상의 성인 환자 150명을 대상으로 진행됐다. 환자를 세 그룹으로 나누어 A그룹은 수술 전후 HHA 주사, B그룹은 수술 전후 HHA+PRP, C그룹은 수술 전후 생리식염수를 투여하였다.

후속 조치:

1, 3, 12개월마다 OPD에서 신체검사를 재확인하고 수술 후 3개월에 MRI를 재확인합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

150

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
    • 高雄市
      • Kaohsiung, 高雄市, 대만, 813
        • 모병
        • Kaohsiung Veterans General Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 우리 병원에서 일방적 인 ACL 재건술을 받고
  • 수술 후 3개월 이상 경과 관찰

제외 기준:

  • 수술 후 추적 관찰 3개월 미만
  • 가능한 임신
  • 응고 질환
  • 연구 기간 동안 NSAID 섭취

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험군 1
전방십자인대(ACL) 재건술 후 슬관절에 혈소판풍부혈장(PRP) 주사 1 키트.
조합 제품: 리젠랩 PRP
PRP 제제는 또한 무릎 골관절염(OA) 환자의 히알루론산 및 위약에 비해 기능적 결과 점수를 개선했습니다. 이전 연구를 바탕으로 우리는 PRP 치료가 기능적 이점을 제공할 수 있는 안전하고 효과적인 절차라는 결론을 내릴 수 있습니다.
실험적: 실험군 2
ACL 재건술 후 무릎 관절에 PRP+히알루론산(HA) 주사 1 키트.
조합 제품: 히알루론산
무릎 골관절염(OA)에 대한 HA+PRP 병용 치료의 효과를 조사한 연구는 거의 없습니다. 수많은 연구에서 임상적 관점에서 무릎 OA에서 HA 주사 요법의 효능을 입증하여 통증을 줄이고 삶의 질을 향상시켰습니다.
다른 이름들:
  • 리젠랩 PRP
위약 비교기: 실험군 3
ACL 재건 후 무릎 관절에 수술 중 20ml 생리 식염수 주입.
다른: 생리 식염수
본 연구에서는 전방십자인대 재건술 환자에서 수술 중 PRP/PRP+HA/생식염수를 비교하였다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 전 및 수술 후 신체 검사를 받는 150명의 참가자는 전방 서랍 검사 및 Lachman 검사를 통해 접근합니다.
기간: 수술 후 1개월
수사관은 OPD에서 참가자의 신체 검사를 재확인합니다. 한 명의 정형외과 의사가 신체 검사를 확인했습니다.
수술 후 1개월
수술 전 및 수술 후 신체 검사를 받는 150명의 참가자는 전방 서랍 검사 및 Lachman 검사를 통해 접근합니다.
기간: 수술 후 3개월
수사관은 OPD에서 참가자의 신체 검사를 재확인합니다. 한 명의 정형외과 의사가 신체 검사를 확인했습니다.
수술 후 3개월
수술 전 및 수술 후 신체 검사를 받는 150명의 참가자는 전방 서랍 검사 및 Lachman 검사를 통해 접근합니다.
기간: 수술 후 12개월
수사관은 OPD에서 참가자의 신체 검사를 재확인합니다. 한 명의 정형외과 의사가 신체 검사를 확인했습니다.
수술 후 12개월
수술 전 및 수술 후 자기 공명 영상을 통해 150명의 참가자에게 액세스
기간: 수술 후 3개월
전방 십자 인대는 MRI T1 및 T2 이미지로 접근했습니다. 한 명의 정형외과 의사가 MRI를 검사했습니다.
수술 후 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kaohsiung Veterans General Hospital.

수사관

  • 수석 연구원: Yi Ping Wei, MD, Kaohsiung Veterans General Hospital.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 10월 15일

기본 완료 (예상)

2021년 9월 15일

연구 완료 (예상)

2022년 9월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 7일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 10월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 7일

마지막으로 확인됨

2020년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 200527-2

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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