Prospektiv analys av introperativ RegenLab PRP och hyaluronsyra hos patienter med ACL-rivning i knä
7 oktober 2020 uppdaterad av: Yi Ping Wei, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Syfte: Syftet med denna artikel är att undersöka den kliniska tillämpningen av PRP och PRP+hyaluronsyra vid besvär i knäet.
Metoder:
Studien genomfördes på 150 vuxna patienter med ålder över 20 år som drabbats av unilateral ACL-rekonstruktion och som fick ACL-rekonstruktion. Vi delade in patienterna i tre grupper och vi behandlade grupp A med perioperativ injektion av HHA, grupp B med perioperativ HHA+PRP, grupp C med perioperativ normal koksaltlösning.
Uppföljning:
Var 1,3 och var 12:e månad kontrollerar vi den fysiska undersökningen vid OPD och kontrollerar MRT igen efter 3 månader efter operationen.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
150
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
高雄市
-
Kaohsiung, 高雄市, Taiwan, 813
- Rekrytering
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
Kontakt:
- Yi Ping Wei, MD
- Telefonnummer: 073422121
- E-post: xgoznas22@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- får ensidig ACL-rekonstruktion på vårt sjukhus
- postoperativ uppföljning under 3 månader
Exklusions kriterier:
- postoperativ uppföljning mindre än 3 månader
- eventuell graviditet
- med koagulationssjukdom
- NSAID-intag under studieperioden
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp 1
Intraoperativ1 kit med blodplättsrik plasma (PRP) injektion i knäleden efter återuppbyggnad av främre korsbandet (ACL).
|
PRP-preparat förbättrade också funktionella resultatpoäng jämfört med hyaluronsyra och placebo hos patienter som drabbats av knäartros (OA).
Baserat på tidigare studier kan vi dra slutsatsen att PRP-behandlingen är en säker och effektiv procedur som kan ge funktionella fördelar.
|
|
Experimentell: Experimentgrupp 2
Intraoperativ1 kit med PRP+Hyaluronsyra(HA)-injektion i knäleden efter ACL-rekonstruktion.
|
Få studier undersökte effekterna av HA+PRP kombinerad behandling för knäartros (OA).
Flera studier visade effekten av HA-injektionsterapi vid knä-OA för en klinisk synvinkel, vilket minskade smärtan och förbättrade livskvaliteten.
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Experimentgrupp 3
Intraoperativ 20 ml normal saltlösningsinjektion i knäleden efter ACL-rekonstruktion.
|
I denna studie jämför vi introperativ PRP/PRP+HA/normal koksaltlösning hos ACL-rekonstruktionspatienter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
150 av deltagarna med preoperativ och postoperativ fysisk undersökning nås med främre lådtest och Lachman-test
Tidsram: postoperativ 1 månad
|
utredarna kontrollerar på nytt fysisk undersökning av deltagare vid OPD; fysisk undersökning kontrollerades av en ortoped
|
postoperativ 1 månad
|
|
150 av deltagarna med preoperativ och postoperativ fysisk undersökning nås med främre lådtest och Lachman-test
Tidsram: postoperativ 3 månader
|
utredarna kontrollerar på nytt fysisk undersökning av deltagare vid OPD; fysisk undersökning kontrollerades av en ortoped
|
postoperativ 3 månader
|
|
150 av deltagarna med preoperativ och postoperativ fysisk undersökning nås med främre lådtest och Lachman-test
Tidsram: postoperativ 12 månader
|
utredarna kontrollerar på nytt fysisk undersökning av deltagare vid OPD; fysisk undersökning kontrollerades av en ortoped
|
postoperativ 12 månader
|
|
150 av deltagare med preoperativ och postoperativ magnetisk resonanstomografi nås
Tidsram: postoperativ 3 månader
|
främre korsbandet nås genom MRI T1 och T2 bild; MRT kontrollerades av en ortoped
|
postoperativ 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Yi Ping Wei, MD, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
15 oktober 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
15 september 2021
Avslutad studie (Förväntat)
15 september 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 september 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 oktober 2020
Första postat (Faktisk)
14 oktober 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 oktober 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 oktober 2020
Senast verifierad
1 oktober 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 200527-2
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .