Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Introperatiivisen RegenLab PRP:n ja hyaluronihapon tuleva analyysi potilailla, joilla on polven ACL-repeämä

keskiviikko 7. lokakuuta 2020 päivittänyt: Yi Ping Wei, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Tarkoitus: Tämän artikkelin tarkoituksena on tutkia PRP:n ja PRP+hyaluronihapon kliinistä käyttöä polven sairauksissa.

Menetelmät:

Tutkimus suoritettiin 150 yli 20-vuotiaalla aikuispotilaalla, joilla oli yksipuolinen ACL-repeämä ja jotka saivat ACL-rekonstruktiota. Jaoimme potilaat kolmeen ryhmään ja hoidimme ryhmää A perioperatiivisella HHA-injektiolla, ryhmää B perioperatiivisella HHA+PRP:llä ja ryhmää C perioperatiivisella normaalilla suolaliuoksella.

Seuranta:

1, 3 ja 12 kuukauden välein tarkistamme uudelleen fyysisen tutkimuksen OPD:ssä ja MRI:n uudelleen 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
    • 高雄市
      • Kaohsiung, 高雄市, Taiwan, 813
        • Rekrytointi
        • Kaohsiung Veterans General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • saamme yksipuolisen ACL-rekonstruktion sairaalassamme
  • leikkauksen jälkeinen seuranta yli 3 kuukautta

Poissulkemiskriteerit:

  • leikkauksen jälkeinen seuranta alle 3 kuukautta
  • mahdollinen raskaus
  • hyytymissairauden kanssa
  • Tulehduskipulääkkeiden saanti tutkimusjakson aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä 1
Intraoperatiivinen1 sarja verihiutalerikasplasmaa (PRP) -injektiota polviniveleen anterior cruciate ligament (ACL) -rekonstruoinnin jälkeen.
Yhdistelmätuote: RegenLab PRP
PRP-valmisteet paransivat myös toiminnallisia tuloksia verrattuna hyaluronihappoon ja lumelääkkeeseen potilailla, joilla oli polven nivelrikko (OA). Aiempien tutkimusten perusteella voimme päätellä, että PRP-hoito on turvallinen ja tehokas toimenpide, josta voi olla toiminnallista hyötyä.
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä 2
Intraoperatiivinen1 sarja PRP+Hyaluronihappo(HA)-injektiota polviniveleen ACL-rekonstruoinnin jälkeen.
Yhdistelmätuote: hyaluronihappo
Harvat tutkimukset tutkivat HA+PRP-yhdistelmähoidon vaikutuksia polven nivelrikkoon (OA). Lukuisat tutkimukset osoittivat HA-injektiohoidon tehokkuuden polven OA:ssa kliinisestä näkökulmasta vähentäen kipua ja parantaen elämänlaatua.
Muut nimet:
  • RegenLab PRP
Placebo Comparator: Kokeellinen ryhmä 3
Leikkauksensisäinen 20 ml:n normaali suolaliuosruiske polviniveleen ACL-rekonstruoinnin jälkeen.
Muut: normaali suolaliuos
Tässä tutkimuksessa vertaamme introperatiivista PRP/PRP+HA/normaali suolaliuos ACL-rekonstruktiopotilaalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
150 osallistujalle ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeistä fyysistä tutkimusta tehdään etulaatikon testillä ja Lachman-testillä
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 1 kk
tutkijat tarkastavat uudelleen osallistujien fyysisen tarkastuksen OPD:ssä; yksi ortopedi tarkasti fyysisen tutkimuksen
leikkauksen jälkeen 1 kk
150 osallistujalle ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeistä fyysistä tutkimusta tehdään etulaatikon testillä ja Lachman-testillä
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 3 kuukautta
tutkijat tarkastavat uudelleen osallistujien fyysisen tarkastuksen OPD:ssä; yksi ortopedi tarkasti fyysisen tutkimuksen
leikkauksen jälkeen 3 kuukautta
150 osallistujalle ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeistä fyysistä tutkimusta tehdään etulaatikon testillä ja Lachman-testillä
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 12 kuukautta
tutkijat tarkastavat uudelleen osallistujien fyysisen tarkastuksen OPD:ssä; yksi ortopedi tarkasti fyysisen tutkimuksen
leikkauksen jälkeen 12 kuukautta
150 osallistujaa ennen leikkausta ja postoperatiivista magneettikuvausta on saatavilla
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 3 kuukautta
etummaista ristisidettä käsiteltiin MRI T1- ja T2-kuvalla; Yksi ortopedi tarkasti magneettikuvauksen
leikkauksen jälkeen 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kaohsiung Veterans General Hospital.

Tutkijat

  • Päätutkija: Yi Ping Wei, MD, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 15. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 15. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 15. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 13. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 14. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 200527-2

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ACL

Kliiniset tutkimukset RegenLab PRP

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mali

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa