- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04587323
Niveaux de VEGF et de sFlt-1 dans la pathogenèse et la gravité de la maladie COVID-19
SOUMISSION LIÉE À LA COVID-19 : Niveaux de VEGF et de sFlt-1 dans la pathogenèse et la gravité de la maladie à COVID-19
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Lorsque les patients sont atteints d'autres infections pulmonaires (pneumonies) causées par des virus ou des bactéries, il y a des changements dans une voie qui régule la "fuite" des minuscules espaces aériens à l'intérieur des poumons. Des changements encore plus importants dans cette voie sont observés lorsque les patients développent de graves difficultés respiratoires (syndrome de détresse respiratoire aiguë) similaires à ce que l'on observe chez les patients qui tombent vraiment malades avec la maladie COVID-19.
Il y a des changements importants dans cette voie qui se produisent chez les patients qui ont une maladie cardiovasculaire (cœur) préexistante qui n'ont pas d'infections pulmonaires. L'investigateur évaluera ces niveaux chez les patients atteints de COVID-19 car l'investigateur pense que cette différence de base dans la régulation des voies peut être l'une des raisons pour lesquelles les patients cardiaques qui contractent le COVID-19 tombent plus malades que les patients sans maladie cardiaque ou vasculaire.
L'investigateur évaluera également les niveaux des composants de cette voie chez les patients qui sont moins malades avec ceux qui sont devenus suffisamment malades pour avoir besoin d'un tube pour les aider à respirer, car cela est important pour déterminer si la maladie pulmonaire COVID-19 a un effet similaire sur ce voie que d'autres infections pulmonaires comme la grippe et les pneumonies bactériennes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Alabama
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Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
- University of Alabama at Birmingham
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Test positif pour COVID-19 (infection par le SRAS-CoV-2)
- >=18 ans
- Échantillon(s) de sang (plasma) disponible dans la biothèque du CCTS
Critère d'exclusion:
- <18 ans
- Manque d'échantillon de sang
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe 1:
Groupe 1 : COVID-19 + patients hospitalisés n'ayant pas nécessité de ventilation mécanique (25 patients) ;
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Groupe 2 :
Groupe 2 : COVID-19 + patients hospitalisés nécessitant une ventilation mécanique (25 patients).
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Groupe 3 :
Groupe 3 : COVID-19 + patients hospitalisés sans maladie cardiovasculaire préexistante (25 patients)
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Groupe 4 :
Groupe 4 : COVID-19 + patients hospitalisés avec une maladie cardiovasculaire préexistante (25 patients).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analyses de laboratoire
Délai: 7 à 14 jours après l'apparition des symptômes
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Le critère de jugement principal est le rapport entre le récepteur soluble de la tyrosine kinase de type fms-1 (sFlt-1) et le facteur de croissance endothélial vasculaire (VEGF), qui sera obtenu à l'aide d'un dosage immunologique sur des échantillons de sang.
Les échantillons seront analysés à l'aide d'un dosage immuno-enzymatique et rapportés sous forme de ratio
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7 à 14 jours après l'apparition des symptômes
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VEGF-A
Délai: 7 à 14 jours après l'apparition des symptômes
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Des échantillons de plasma seront analysés pour mesurer le VEGF-A
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7 à 14 jours après l'apparition des symptômes
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VEGF-C
Délai: 7 à 14 jours après l'apparition des symptômes
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Des échantillons de plasma seront analysés pour mesurer le VEGF-C
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7 à 14 jours après l'apparition des symptômes
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VEGF-D
Délai: 7 à 14 jours après l'apparition des symptômes
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Des échantillons de plasma seront analysés pour mesurer le VEGF-D
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7 à 14 jours après l'apparition des symptômes
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Cravate-2
Délai: 7 à 14 jours après l'apparition des symptômes
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Des échantillons de plasma seront analysés pour mesurer Tie-2
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7 à 14 jours après l'apparition des symptômes
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Flt-1
Délai: 7 à 14 jours après l'apparition des symptômes
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Des échantillons de plasma seront analysés pour mesurer Flt-1
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7 à 14 jours après l'apparition des symptômes
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PlGF
Délai: 7 à 14 jours après l'apparition des symptômes
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Des échantillons de plasma seront analysés pour mesurer le PlGF
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7 à 14 jours après l'apparition des symptômes
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FGF
Délai: 7 à 14 jours après l'apparition des symptômes
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Des échantillons de plasma seront analysés pour mesurer le FGF
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7 à 14 jours après l'apparition des symptômes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dylan Addis, MD, University of Alabama at Birmingham
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-300005378
- UAB (Autre identifiant: UAB)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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