- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04587323
VEGF- en sFlt-1-niveaus in de pathogenese en ernst van de ziekte van COVID-19
COVID-19-GERELATEERDE INDIENING: VEGF- en sFlt-1-niveaus in de pathogenese en ernst van de ziekte van COVID-19
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Wanneer patiënten ziek zijn met andere longinfecties (longontstekingen) veroorzaakt door virussen of bacteriën, zijn er veranderingen in een pad dat de "lekkage" van de kleine luchtruimten in de longen reguleert. Nog grotere veranderingen in dit pad worden gezien wanneer patiënten ernstige ademhalingsmoeilijkheden ontwikkelen (acute respiratory distress syndrome), vergelijkbaar met wat wordt gezien bij patiënten die erg ziek worden door de ziekte van COVID-19.
Er zijn belangrijke veranderingen in deze route die optreden bij patiënten met een reeds bestaande cardiovasculaire (hart)ziekte die geen longinfecties hebben. De onderzoeker zal deze niveaus evalueren bij patiënten met COVID-19, omdat de onderzoeker van mening is dat dit basislijnverschil in routeregulatie een van de redenen kan zijn dat patiënten met een hartaandoening die COVID-19 krijgen, zieker worden dan patiënten zonder hart- of vaatziekten.
De onderzoeker zal ook de niveaus van componenten van dit pad beoordelen bij patiënten die minder ziek zijn en bij degenen die zo ziek zijn geworden dat ze een buisje nodig hebben om te ademen, omdat dit belangrijk is om te bepalen of COVID-19-longziekte een vergelijkbaar effect heeft op dit pad. route als andere longinfecties zoals griep en bacteriële longontstekingen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Positieve test voor COVID-19 (SARS-CoV-2 infectie)
- >=18 jaar
- Bloed(plasma)specimens beschikbaar in de CCTS biorepository
Uitsluitingscriteria:
- <18 jaar
- Gebrek aan bloedmonster
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Groep 1:
Groep 1: COVID-19 + opgenomen patiënten die geen mechanische beademing nodig hadden (25 patiënten);
|
|
Groep 2:
Groep 2: COVID-19 + intramurale patiënten die mechanische beademing nodig hadden (25 patiënten).
|
|
Groep 3:
Groep 3: COVID-19 + opgenomen patiënten zonder reeds bestaande hart- en vaatziekten (25 patiënten)
|
|
Groep 4:
Groep 4: COVID-19 + opgenomen patiënten met reeds bestaande hart- en vaatziekten (25 patiënten).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Laboratoriumtesten
Tijdsspanne: 7-14 dagen na aanvang van de symptomen
|
De primaire uitkomstmaat is de verhouding van oplosbare fms-achtige tyrosinekinasereceptor-1 (sFlt-1) tot vasculaire endotheliale groeifactor (VEGF) die zal worden verkregen met behulp van een immunoassay op bloedmonsters.
De monsters worden geanalyseerd met behulp van een enzymgekoppelde immunosorbenttest en gerapporteerd als een verhouding
|
7-14 dagen na aanvang van de symptomen
|
|
VEGF-A
Tijdsspanne: 7-14 dagen na aanvang van de symptomen
|
Plasmamonsters zullen worden geanalyseerd om VEGF-A te meten
|
7-14 dagen na aanvang van de symptomen
|
|
VEGF-C
Tijdsspanne: 7-14 dagen na aanvang van de symptomen
|
Plasmamonsters zullen worden geanalyseerd om VEGF-C te meten
|
7-14 dagen na aanvang van de symptomen
|
|
VEGF-D
Tijdsspanne: 7-14 dagen na aanvang van de symptomen
|
Plasmamonsters zullen worden geanalyseerd om VEGF-D te meten
|
7-14 dagen na aanvang van de symptomen
|
|
Gelijkspel-2
Tijdsspanne: 7-14 dagen na aanvang van de symptomen
|
Plasmamonsters zullen worden geanalyseerd om Tie-2 te meten
|
7-14 dagen na aanvang van de symptomen
|
|
Flt-1
Tijdsspanne: 7-14 dagen na aanvang van de symptomen
|
Plasmamonsters zullen worden geanalyseerd om Flt-1 te meten
|
7-14 dagen na aanvang van de symptomen
|
|
PlGF
Tijdsspanne: 7-14 dagen na aanvang van de symptomen
|
Plasmamonsters zullen worden geanalyseerd om PlGF te meten
|
7-14 dagen na aanvang van de symptomen
|
|
FGF
Tijdsspanne: 7-14 dagen na aanvang van de symptomen
|
Plasmamonsters zullen worden geanalyseerd om FGF te meten
|
7-14 dagen na aanvang van de symptomen
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dylan Addis, MD, University of Alabama at Birmingham
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-300005378
- UAB (Andere identificatie: UAB)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .