- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04587323
Poziomy VEGF i sFlt-1 w patogenezie i ciężkości choroby COVID-19
ZGŁOSZENIA DOTYCZĄCE COVID-19: Poziomy VEGF i sFlt-1 w patogenezie i ciężkości choroby COVID-19
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Kiedy pacjenci chorują na inne infekcje płuc (zapalenia płuc) wywołane przez wirusy lub bakterie, dochodzi do zmian w ścieżce, która reguluje „nieszczelność” maleńkich przestrzeni powietrznych w płucach. Jeszcze większe zmiany w tej ścieżce obserwuje się, gdy u pacjentów występują poważne trudności w oddychaniu (zespół ostrej niewydolności oddechowej), podobne do tych, które obserwuje się u pacjentów, którzy naprawdę zachorują na chorobę COVID-19.
Istnieją ważne zmiany w tej ścieżce, które występują u pacjentów z istniejącą wcześniej chorobą sercowo-naczyniową (serca), którzy nie mają infekcji płuc. Badacz oceni te poziomy u pacjentów z COVID-19, ponieważ uważa, że ta wyjściowa różnica w regulacji szlaku może być jednym z powodów, dla których pacjenci z chorobami serca, którzy zachorują na COVID-19, są bardziej chorzy niż pacjenci bez chorób serca lub naczyń.
Badacz oceni również poziomy składników tego szlaku u pacjentów, którzy są mniej chorzy i tych, którzy zachorowali na tyle, że wymagali zastosowania rurki, aby pomóc im oddychać, ponieważ jest to ważne, aby ustalić, czy choroba płuc COVID-19 ma podobny wpływ na to szlak, jak inne infekcje płuc, takie jak grypa i bakteryjne zapalenie płuc.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Dylan Addis, MD
- Numer telefonu: 919-812-5107
- E-mail: dylanaddis@uabmc.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Shanna H Graves
- Numer telefonu: 205-975-2845
- E-mail: shannagraves@uabmc.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
- Rekrutacyjny
- University of Alabama at Birmingham
-
Kontakt:
- Dylan Addis, MD
- Numer telefonu: 919-812-5107
- E-mail: dylanaddis@uabmc.edu
-
Kontakt:
- Shanna H Graves
- Numer telefonu: 205-975-2845
- E-mail: shannagraves@uabmc.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pozytywny wynik testu na obecność COVID-19 (zakażenie SARS-CoV-2)
- >=18 lat
- Próbki krwi (osocza) dostępne w biorepozytorium CCTS
Kryteria wyłączenia:
- <18 lat
- Brak próbki krwi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Grupa 1:
Grupa 1: COVID-19 + pacjenci hospitalizowani niewymagający wentylacji mechanicznej (25 pacjentów);
|
Grupa 2:
Grupa 2: COVID-19 + pacjenci hospitalizowani, którzy wymagali wentylacji mechanicznej (25 pacjentów).
|
Grupa 3:
Grupa 3: pacjenci hospitalizowani z COVID-19 + bez wcześniejszej choroby układu krążenia (25 pacjentów)
|
Grupa 4:
Grupa 4: pacjenci hospitalizowani z COVID-19 + z istniejącą wcześniej chorobą sercowo-naczyniową (25 pacjentów).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Testy laboratoryjne
Ramy czasowe: 7-14 dni od wystąpienia objawów
|
Podstawową miarą wyniku jest stosunek rozpuszczalnego receptora kinazy tyrozynowej podobnej do fms-1 (sFlt-1) do czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego (VEGF), który zostanie uzyskany za pomocą testu immunologicznego na próbkach krwi.
Próbki zostaną przeanalizowane przy użyciu testu immunoenzymatycznego i podane jako stosunek
|
7-14 dni od wystąpienia objawów
|
VEGF-A
Ramy czasowe: 7-14 dni od wystąpienia objawów
|
Próbki osocza będą analizowane w celu pomiaru VEGF-A
|
7-14 dni od wystąpienia objawów
|
VEGF-C
Ramy czasowe: 7-14 dni od wystąpienia objawów
|
Próbki osocza będą analizowane w celu pomiaru VEGF-C
|
7-14 dni od wystąpienia objawów
|
VEGF-D
Ramy czasowe: 7-14 dni od wystąpienia objawów
|
Próbki osocza będą analizowane w celu pomiaru VEGF-D
|
7-14 dni od wystąpienia objawów
|
Remis-2
Ramy czasowe: 7-14 dni od wystąpienia objawów
|
Próbki osocza będą analizowane w celu pomiaru Tie-2
|
7-14 dni od wystąpienia objawów
|
Flt-1
Ramy czasowe: 7-14 dni od wystąpienia objawów
|
Próbki osocza będą analizowane w celu pomiaru Flt-1
|
7-14 dni od wystąpienia objawów
|
PlGF
Ramy czasowe: 7-14 dni od wystąpienia objawów
|
Próbki osocza będą analizowane w celu pomiaru PlGF
|
7-14 dni od wystąpienia objawów
|
FGF
Ramy czasowe: 7-14 dni od wystąpienia objawów
|
Próbki osocza będą analizowane w celu pomiaru FGF
|
7-14 dni od wystąpienia objawów
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Dylan Addis, MD, University of Alabama at Birmingham
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-300005378
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba COVID-19
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkJeszcze nie rekrutacjaSyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Długi Covid19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Stan po COVID-19, nieokreślony | Stan po Covid-19Holandia
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ZakończonyOstre następstwa COVID-19 | Stan po COVID-19 | Długi-COVID | Przewlekły zespół Covid-19Włochy
-
Indonesia UniversityRekrutacyjnySyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19Indonezja
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrutacyjnyCovid-19 pandemia | Covid-19 szczepionki | Choroba wirusowa COVID-19Indonezja
-
Yang I. PachankisAktywny, nie rekrutującyInfekcja dróg oddechowych COVID-19 | Zespół stresu wywołany przez COVID-19 | Niepożądana reakcja na szczepionkę COVID-19 | Choroba zakrzepowo-zatorowa związana z COVID-19 | Zespół po intensywnej terapii COVID-19 | Udar związany z COVID-19Chiny
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... i inni współpracownicyRekrutacyjnyObserwacja kohortowa epidemii i neuroobrazowanie pacjentów podczas pierwszej fali COVID-19 w ChinachCOVID-19 | Syndrom po COVID-19 | Po ostrym COVID-19 | Ostra choroba COVID-19Chiny
-
Massachusetts General HospitalRekrutacyjnyZespół po ostrym COVID-19 | Długi COVID | Ostre następstwa COVID-19 | Długi COVID-19Stany Zjednoczone
-
Medisch Spectrum TwenteZiekenhuisgroep Twente; University of TwenteAktywny, nie rekrutujący
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)ZakończonyOstre i długoterminowe skutki COVID-19 na zapalenie ogólnoustrojowe | Ostre i długoterminowe skutki COVID-19 na czynność płuc | Ostre i długoterminowe skutki COVID-19 na czynność serca | Ostre i długoterminowe skutki COVID-19 na czynność nerek | Ostre i długoterminowe skutki COVID-19 na funkcjonowanie...Stany Zjednoczone