Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

VEGF- og sFlt-1-nivåer i patogenesen og alvorlighetsgraden av COVID-19-sykdommen

25. mars 2024 oppdatert av: Dylan R. Addis, MD, University of Alabama at Birmingham

COVID-19-RELATERT INNLEGG: VEGF- og sFlt-1-nivåer i patogenesen og alvorlighetsgraden av COVID-19-sykdommen

For å vurdere blodnivåer av vasoaktive mediatorer som kan regulere pulmonal endotelial permeabilitet og bidra til multiorganskade hos pasienter med COVID-19 sykdom og å korrelere nivåene av disse mediatorene med sykdomsutfall som innleggelse på intensivavdeling, lengde på ventilasjonsstøtte, respirasjonssvikt , nyresvikt, hjertesvikt og død.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Når pasienter er syke med andre lungeinfeksjoner (lungebetennelser) forårsaket av virus eller bakterier er det endringer i en vei som regulerer "lekkasjen" i de små luftrommene inne i lungene. Enda større endringer i denne banen sees når pasienter utvikler alvorlige pustevansker (akutt respiratorisk distress-syndrom) som ligner på det man ser hos pasienter som virkelig blir syke av COVID-19-sykdommen.

Det er viktige endringer i denne veien som oppstår hos pasienter som har tidligere kardiovaskulær (hjerte) sykdom som ikke har lungeinfeksjoner. Etterforskeren vil evaluere disse nivåene hos pasienter med COVID-19 fordi etterforskeren mener at denne grunnlinjeforskjellen i ruteregulering kan være en grunn til at pasienter med hjertesykdom som får COVID-19 blir sykere enn pasienter uten hjerte- eller karsykdommer.

Etterforskeren vil også vurdere nivåene av komponentene i denne ruten hos pasienter som er mindre syke sammen med de som ble syke nok til å kreve en sonde for å hjelpe dem å puste fordi dette er viktig for å avgjøre om COVID-19 lungesykdom har en lignende effekt på dette vei som andre lungeinfeksjoner som influensa og bakteriell lungebetennelse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294
        • Rekruttering
        • University of Alabama at Birmingham
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som har tilgjengelige prøver i UAB CCTS Biorepository for COVID-19-pasienter. (IRB-300005127: COVID-19 Enterprise Biorepository.)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Positiv test for COVID-19 (SARS-CoV-2-infeksjon)
  • >=18 år
  • Blod (plasma) prøve(r) tilgjengelig i CCTS biorepository

Ekskluderingskriterier:

  • <18 år
  • Mangel på blodprøve

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Gruppe 1:
Gruppe 1: COVID-19 + innlagte pasienter som ikke trengte mekanisk ventilasjon (25 pasienter);
Gruppe 2:
Gruppe 2: COVID-19 + innlagte pasienter som trengte mekanisk ventilasjon (25 pasienter).
Gruppe 3:
Gruppe 3: COVID-19 + innlagte pasienter uten eksisterende kardiovaskulær sykdom (25 pasienter)
Gruppe 4:
Gruppe 4: COVID-19 + innlagte pasienter med eksisterende hjerte- og karsykdom (25 pasienter).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Laboratorieanalyser
Tidsramme: 7-14 dager etter symptomdebut
Det primære utfallsmålet er forholdet mellom løselig fms-lignende tyrosinkinasereseptor-1 (sFlt-1) og vaskulær endotelial vekstfaktor (VEGF) som vil bli oppnådd ved hjelp av en immunanalyse på blodprøver. Prøvene vil bli analysert ved hjelp av enzymkoblet immunosorbentanalyse og rapportert som et forhold
7-14 dager etter symptomdebut
VEGF-A
Tidsramme: 7-14 dager etter symptomdebut
Plasmaprøver vil bli analysert for å måle VEGF-A
7-14 dager etter symptomdebut
VEGF-C
Tidsramme: 7-14 dager etter symptomdebut
Plasmaprøver vil bli analysert for å måle VEGF-C
7-14 dager etter symptomdebut
VEGF-D
Tidsramme: 7-14 dager etter symptomdebut
Plasmaprøver vil bli analysert for å måle VEGF-D
7-14 dager etter symptomdebut
Uavgjort-2
Tidsramme: 7-14 dager etter symptomdebut
Plasmaprøver vil bli analysert for å måle Tie-2
7-14 dager etter symptomdebut
Flt-1
Tidsramme: 7-14 dager etter symptomdebut
Plasmaprøver vil bli analysert for å måle Flt-1
7-14 dager etter symptomdebut
PlGF
Tidsramme: 7-14 dager etter symptomdebut
Plasmaprøver vil bli analysert for å måle PlGF
7-14 dager etter symptomdebut
FGF
Tidsramme: 7-14 dager etter symptomdebut
Plasmaprøver vil bli analysert for å måle FGF
7-14 dager etter symptomdebut

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dylan Addis, MD, University of Alabama at Birmingham

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. mai 2020

Primær fullføring (Antatt)

20. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

20. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

14. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB-300005378

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på COVID-19 sykdom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malawi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere