- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04587323
VEGF és sFlt-1 szintek a COVID-19 betegség patogenezisében és súlyosságában
COVID-19 KAPCSOLÓDÓ ELŐADÁS: VEGF és sFlt-1 szintek a COVID-19 betegség patogenezisében és súlyosságában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Amikor a betegek más, vírusok vagy baktériumok által okozott tüdőfertőzésekben (tüdőgyulladásban) szenvednek, változások lépnek fel abban az útvonalban, amely szabályozza a tüdőben lévő apró légterek "szivárgását". Még nagyobb változások tapasztalhatók ezen az úton, amikor a betegek súlyos légzési nehézségeket (akut légzési distressz szindróma) észlelnek, hasonlóak ahhoz, amit a COVID-19 betegségben nagyon megbetegedett betegeknél tapasztalnak.
Ebben a folyamatban fontos változások következnek be azoknál a betegeknél, akiknek már fennálló szív- és érrendszeri (szív) betegségük van, és nem szenvednek tüdőfertőzést. A vizsgáló értékelni fogja ezeket a szinteket a COVID-19-ben szenvedő betegeknél, mert a vizsgáló úgy véli, hogy az útvonalszabályozás ezen alapvonalbeli eltérése lehet az egyik oka annak, hogy a COVID-19-fertőzött szívbetegségben szenvedő betegek gyakrabban betegszenek meg, mint a szív- vagy érrendszeri betegségben nem szenvedők.
A vizsgáló felméri ezen útvonal összetevőinek szintjét azoknál a betegeknél, akik kevésbé betegek, mint azoknál, akik annyira megbetegedtek, hogy szondára van szükségük a légzéshez, mert ez fontos annak megállapításához, hogy a COVID-19 tüdőbetegség hasonló hatással van-e erre. más tüdőfertőzésekhez, mint például az influenza és a bakteriális tüdőgyulladás.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Dylan Addis, MD
- Telefonszám: 919-812-5107
- E-mail: dylanaddis@uabmc.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Shanna H Graves
- Telefonszám: 205-975-2845
- E-mail: shannagraves@uabmc.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294
- Toborzás
- University of Alabama at Birmingham
-
Kapcsolatba lépni:
- Dylan Addis, MD
- Telefonszám: 919-812-5107
- E-mail: dylanaddis@uabmc.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Shanna H Graves
- Telefonszám: 205-975-2845
- E-mail: shannagraves@uabmc.edu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Pozitív COVID-19 teszt (SARS-CoV-2 fertőzés)
- >=18 év
- Vér (plazma) minta(ok) elérhető(k) a CCTS biorepository-ban
Kizárási kritériumok:
- <18 év
- Vérminta hiánya
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
1. csoport:
1. csoport: COVID-19 + fekvőbetegek, akik nem igényeltek gépi lélegeztetést (25 beteg);
|
2. csoport:
2. csoport: COVID-19 + fekvőbetegek, akiknek gépi lélegeztetésre volt szükségük (25 beteg).
|
3. csoport:
3. csoport: COVID-19+ fekvőbetegek, akiknek nincs szív- és érrendszeri betegségük (25 beteg)
|
4. csoport:
4. csoport: COVID-19+ fekvőbetegek, akik már korábban is szív- és érrendszeri betegségben szenvednek (25 beteg).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Laboratóriumi vizsgálatok
Időkeret: 7-14 nappal a tünetek megjelenése után
|
Az elsődleges eredménymérő az oldható fms-szerű tirozin-kináz receptor-1 (sFlt-1) és a vaszkuláris endoteliális növekedési faktor (VEGF) aránya, amelyet vérmintákon végzett immunoassay segítségével határoznak meg.
A mintákat enzimhez kötött immunszorbens vizsgálattal elemzik, és arányként jelentik
|
7-14 nappal a tünetek megjelenése után
|
VEGF-A
Időkeret: 7-14 nappal a tünetek megjelenése után
|
A plazmamintákat elemzik a VEGF-A mérésére
|
7-14 nappal a tünetek megjelenése után
|
VEGF-C
Időkeret: 7-14 nappal a tünetek megjelenése után
|
A plazmamintákat elemzik a VEGF-C mérésére
|
7-14 nappal a tünetek megjelenése után
|
VEGF-D
Időkeret: 7-14 nappal a tünetek megjelenése után
|
A plazmamintákat elemzik a VEGF-D mérésére
|
7-14 nappal a tünetek megjelenése után
|
Tie-2
Időkeret: 7-14 nappal a tünetek megjelenése után
|
A plazmamintákat elemzik a Tie-2 mérésére
|
7-14 nappal a tünetek megjelenése után
|
Flt-1
Időkeret: 7-14 nappal a tünetek megjelenése után
|
A plazmamintákat elemzik az Flt-1 mérésére
|
7-14 nappal a tünetek megjelenése után
|
PlGF
Időkeret: 7-14 nappal a tünetek megjelenése után
|
A plazmamintákat elemzik a PlGF mérésére
|
7-14 nappal a tünetek megjelenése után
|
FGF
Időkeret: 7-14 nappal a tünetek megjelenése után
|
A plazmamintákat elemzik az FGF mérésére
|
7-14 nappal a tünetek megjelenése után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dylan Addis, MD, University of Alabama at Birmingham
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB-300005378
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a COVID-19 betegség
-
AstraZenecaAktív, nem toborzó
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumJessa Hospital; University Hospital, Antwerp; Universiteit Antwerpen; Sciensano; MensuraBefejezve
-
SAb Biotherapeutics, Inc.Department of Health and Human Services; JPEO, Chemical, Biological, Radiological...BefejezveCOVID-19 | SARS-CoV-2Egyesült Államok
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institutes of Health (NIH)Befejezve
-
Syneos HealthUS Specialty Formulations, LLCBefejezveSARS-CoV-2 (COVID-19)Új Zéland
-
Mayo ClinicBefejezveCOVID-19 | SARS-CoV-2Egyesült Államok
-
University of MelbourneAustralian and New Zealand Intensive Care Research Centre; The Peter Doherty Institute... és más munkatársakAktív, nem toborzóSARS-CoV-2 fertőzés (COVID-19)Ausztrália
-
Medical University InnsbruckToborzásSARS-CoV-2 | Posztakut COVID-19 szindrómaAusztria
-
University College, LondonUniversity College London Hospitals; The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; Nottingham... és más munkatársakIsmeretlenCOVID-19 | COV-HI | COVID-19 (COV) Hipergyulladásos (HI) szindrómaEgyesült Királyság
-
ProgenaBiomeTopelia TherapeuticsAktív, nem toborzóKoronavírus fertőzés | Covid-19 | COVID | Koronavírus fertőzés | SARS-CoV fertőzés | SARS-CoV-2 | Koronavírus-19Egyesült Államok