Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

VEGF és sFlt-1 szintek a COVID-19 betegség patogenezisében és súlyosságában

2024. március 25. frissítette: Dylan R. Addis, MD, University of Alabama at Birmingham

COVID-19 KAPCSOLÓDÓ ELŐADÁS: VEGF és sFlt-1 szintek a COVID-19 betegség patogenezisében és súlyosságában

A vazoaktív mediátorok vérszintjének felmérése, amelyek szabályozhatják a tüdő endothel permeabilitását, és hozzájárulhatnak több szerv sérüléséhez COVID-19 betegségben szenvedő betegeknél, valamint ezeknek a mediátoroknak a szintjének összefüggésbe hozása a betegség kimenetelével, mint például az intenzív osztályra való felvétel, a lélegeztetési támogatás hossza, légzési elégtelenség. veseelégtelenség, szívelégtelenség és halál.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Amikor a betegek más, vírusok vagy baktériumok által okozott tüdőfertőzésekben (tüdőgyulladásban) szenvednek, változások lépnek fel abban az útvonalban, amely szabályozza a tüdőben lévő apró légterek "szivárgását". Még nagyobb változások tapasztalhatók ezen az úton, amikor a betegek súlyos légzési nehézségeket (akut légzési distressz szindróma) észlelnek, hasonlóak ahhoz, amit a COVID-19 betegségben nagyon megbetegedett betegeknél tapasztalnak.

Ebben a folyamatban fontos változások következnek be azoknál a betegeknél, akiknek már fennálló szív- és érrendszeri (szív) betegségük van, és nem szenvednek tüdőfertőzést. A vizsgáló értékelni fogja ezeket a szinteket a COVID-19-ben szenvedő betegeknél, mert a vizsgáló úgy véli, hogy az útvonalszabályozás ezen alapvonalbeli eltérése lehet az egyik oka annak, hogy a COVID-19-fertőzött szívbetegségben szenvedő betegek gyakrabban betegszenek meg, mint a szív- vagy érrendszeri betegségben nem szenvedők.

A vizsgáló felméri ezen útvonal összetevőinek szintjét azoknál a betegeknél, akik kevésbé betegek, mint azoknál, akik annyira megbetegedtek, hogy szondára van szükségük a légzéshez, mert ez fontos annak megállapításához, hogy a COVID-19 tüdőbetegség hasonló hatással van-e erre. más tüdőfertőzésekhez, mint például az influenza és a bakteriális tüdőgyulladás.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294
        • Toborzás
        • University of Alabama at Birmingham
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok a betegek, akiknek rendelkezésre állnak minták az UAB CCTS Biorepository-ban a COVID-19 betegek számára. (IRB-300005127: COVID-19 Enterprise Biorepository.)

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Pozitív COVID-19 teszt (SARS-CoV-2 fertőzés)
  • >=18 év
  • Vér (plazma) minta(ok) elérhető(k) a CCTS biorepository-ban

Kizárási kritériumok:

  • <18 év
  • Vérminta hiánya

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
1. csoport:
1. csoport: COVID-19 + fekvőbetegek, akik nem igényeltek gépi lélegeztetést (25 beteg);
2. csoport:
2. csoport: COVID-19 + fekvőbetegek, akiknek gépi lélegeztetésre volt szükségük (25 beteg).
3. csoport:
3. csoport: COVID-19+ fekvőbetegek, akiknek nincs szív- és érrendszeri betegségük (25 beteg)
4. csoport:
4. csoport: COVID-19+ fekvőbetegek, akik már korábban is szív- és érrendszeri betegségben szenvednek (25 beteg).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Laboratóriumi vizsgálatok
Időkeret: 7-14 nappal a tünetek megjelenése után
Az elsődleges eredménymérő az oldható fms-szerű tirozin-kináz receptor-1 (sFlt-1) és a vaszkuláris endoteliális növekedési faktor (VEGF) aránya, amelyet vérmintákon végzett immunoassay segítségével határoznak meg. A mintákat enzimhez kötött immunszorbens vizsgálattal elemzik, és arányként jelentik
7-14 nappal a tünetek megjelenése után
VEGF-A
Időkeret: 7-14 nappal a tünetek megjelenése után
A plazmamintákat elemzik a VEGF-A mérésére
7-14 nappal a tünetek megjelenése után
VEGF-C
Időkeret: 7-14 nappal a tünetek megjelenése után
A plazmamintákat elemzik a VEGF-C mérésére
7-14 nappal a tünetek megjelenése után
VEGF-D
Időkeret: 7-14 nappal a tünetek megjelenése után
A plazmamintákat elemzik a VEGF-D mérésére
7-14 nappal a tünetek megjelenése után
Tie-2
Időkeret: 7-14 nappal a tünetek megjelenése után
A plazmamintákat elemzik a Tie-2 mérésére
7-14 nappal a tünetek megjelenése után
Flt-1
Időkeret: 7-14 nappal a tünetek megjelenése után
A plazmamintákat elemzik az Flt-1 mérésére
7-14 nappal a tünetek megjelenése után
PlGF
Időkeret: 7-14 nappal a tünetek megjelenése után
A plazmamintákat elemzik a PlGF mérésére
7-14 nappal a tünetek megjelenése után
FGF
Időkeret: 7-14 nappal a tünetek megjelenése után
A plazmamintákat elemzik az FGF mérésére
7-14 nappal a tünetek megjelenése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dylan Addis, MD, University of Alabama at Birmingham

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. május 22.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 20.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. január 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 13.

Első közzététel (Tényleges)

2020. október 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 25.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a COVID-19 betegség

3
Iratkozz fel