- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04587323
Livelli di VEGF e sFlt-1 nella patogenesi e gravità della malattia COVID-19
PRESENTAZIONE CORRELATA A COVID-19: Livelli VEGF e sFlt-1 nella patogenesi e gravità della malattia COVID-19
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Quando i pazienti sono malati di altre infezioni polmonari (polmoniti) causate da virus o batteri, ci sono cambiamenti in un percorso che regola la "perdita" dei minuscoli spazi aerei all'interno dei polmoni. Cambiamenti ancora più grandi in questo percorso si osservano quando i pazienti sviluppano gravi difficoltà respiratorie (sindrome da distress respiratorio acuto) simili a quanto si osserva nei pazienti che si ammalano davvero con la malattia COVID-19.
Ci sono cambiamenti importanti in questo percorso che si verificano in pazienti con malattie cardiovascolari (cardiache) preesistenti che non hanno infezioni polmonari. Lo sperimentatore valuterà questi livelli nei pazienti con COVID-19 perché ritiene che questa differenza di base nella regolazione del percorso possa essere una delle ragioni per cui i pazienti con malattie cardiache che contraggono COVID-19 si ammalano più dei pazienti senza malattie cardiache o vascolari.
Lo sperimentatore valuterà anche i livelli dei componenti di questo percorso nei pazienti che sono meno malati con quelli che si sono ammalati abbastanza da richiedere un tubo per aiutarli a respirare perché questo è importante per determinare se la malattia polmonare COVID-19 ha un effetto simile su questo percorso come altre infezioni polmonari come l'influenza e le polmoniti batteriche.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Dylan Addis, MD
- Numero di telefono: 919-812-5107
- Email: dylanaddis@uabmc.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Shanna H Graves
- Numero di telefono: 205-975-2845
- Email: shannagraves@uabmc.edu
Luoghi di studio
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
- Reclutamento
- University of Alabama at Birmingham
-
Contatto:
- Dylan Addis, MD
- Numero di telefono: 919-812-5107
- Email: dylanaddis@uabmc.edu
-
Contatto:
- Shanna H Graves
- Numero di telefono: 205-975-2845
- Email: shannagraves@uabmc.edu
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Test positivo per COVID-19 (infezione da SARS-CoV-2)
- >=18 anni
- Campione(i) di sangue (plasma) disponibile nel biorepository CCTS
Criteri di esclusione:
- <18 anni
- Mancanza di campione di sangue
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
Gruppo 1:
Gruppo 1: COVID-19 + pazienti ricoverati che non necessitavano di ventilazione meccanica (25 pazienti);
|
Gruppo 2:
Gruppo 2: COVID-19 + pazienti ricoverati che hanno richiesto ventilazione meccanica (25 pazienti).
|
Gruppo 3:
Gruppo 3: COVID-19 + pazienti ricoverati senza malattie cardiovascolari preesistenti (25 pazienti)
|
Gruppo 4:
Gruppo 4: COVID-19 + pazienti ricoverati con malattie cardiovascolari preesistenti (25 pazienti).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Saggi di laboratorio
Lasso di tempo: 7-14 giorni dopo l'insorgenza dei sintomi
|
La misura dell'outcome primario è il rapporto tra il recettore-1 della tirosin-chinasi simile a fms (sFlt-1) e il fattore di crescita dell'endotelio vascolare (VEGF) che sarà ottenuto utilizzando un dosaggio immunologico su campioni di sangue.
I campioni saranno analizzati utilizzando il test dell'immunosorbente legato all'enzima e riportati come rapporto
|
7-14 giorni dopo l'insorgenza dei sintomi
|
VEGF-A
Lasso di tempo: 7-14 giorni dopo l'insorgenza dei sintomi
|
I campioni di plasma saranno analizzati per misurare il VEGF-A
|
7-14 giorni dopo l'insorgenza dei sintomi
|
VEGF-C
Lasso di tempo: 7-14 giorni dopo l'insorgenza dei sintomi
|
I campioni di plasma saranno analizzati per misurare il VEGF-C
|
7-14 giorni dopo l'insorgenza dei sintomi
|
VEGF-D
Lasso di tempo: 7-14 giorni dopo l'insorgenza dei sintomi
|
I campioni di plasma saranno analizzati per misurare il VEGF-D
|
7-14 giorni dopo l'insorgenza dei sintomi
|
Cravatta-2
Lasso di tempo: 7-14 giorni dopo l'insorgenza dei sintomi
|
I campioni di plasma saranno analizzati per misurare il Tie-2
|
7-14 giorni dopo l'insorgenza dei sintomi
|
Flt-1
Lasso di tempo: 7-14 giorni dopo l'insorgenza dei sintomi
|
I campioni di plasma saranno analizzati per misurare Flt-1
|
7-14 giorni dopo l'insorgenza dei sintomi
|
PIGF
Lasso di tempo: 7-14 giorni dopo l'insorgenza dei sintomi
|
I campioni di plasma saranno analizzati per misurare il PlGF
|
7-14 giorni dopo l'insorgenza dei sintomi
|
FGF
Lasso di tempo: 7-14 giorni dopo l'insorgenza dei sintomi
|
I campioni di plasma saranno analizzati per misurare l'FGF
|
7-14 giorni dopo l'insorgenza dei sintomi
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Dylan Addis, MD, University of Alabama at Birmingham
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-300005378
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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