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Livelli di VEGF e sFlt-1 nella patogenesi e gravità della malattia COVID-19

25 marzo 2024 aggiornato da: Dylan R. Addis, MD, University of Alabama at Birmingham

PRESENTAZIONE CORRELATA A COVID-19: Livelli VEGF e sFlt-1 nella patogenesi e gravità della malattia COVID-19

Valutare i livelli ematici di mediatori vasoattivi che possono regolare la permeabilità endoteliale polmonare e contribuire al danno multiorgano nei pazienti con malattia COVID-19 e correlare i livelli di questi mediatori con gli esiti della malattia come il ricovero in terapia intensiva, la durata del supporto ventilatorio, l'insufficienza respiratoria , insufficienza renale, insufficienza cardiaca e morte.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Quando i pazienti sono malati di altre infezioni polmonari (polmoniti) causate da virus o batteri, ci sono cambiamenti in un percorso che regola la "perdita" dei minuscoli spazi aerei all'interno dei polmoni. Cambiamenti ancora più grandi in questo percorso si osservano quando i pazienti sviluppano gravi difficoltà respiratorie (sindrome da distress respiratorio acuto) simili a quanto si osserva nei pazienti che si ammalano davvero con la malattia COVID-19.

Ci sono cambiamenti importanti in questo percorso che si verificano in pazienti con malattie cardiovascolari (cardiache) preesistenti che non hanno infezioni polmonari. Lo sperimentatore valuterà questi livelli nei pazienti con COVID-19 perché ritiene che questa differenza di base nella regolazione del percorso possa essere una delle ragioni per cui i pazienti con malattie cardiache che contraggono COVID-19 si ammalano più dei pazienti senza malattie cardiache o vascolari.

Lo sperimentatore valuterà anche i livelli dei componenti di questo percorso nei pazienti che sono meno malati con quelli che si sono ammalati abbastanza da richiedere un tubo per aiutarli a respirare perché questo è importante per determinare se la malattia polmonare COVID-19 ha un effetto simile su questo percorso come altre infezioni polmonari come l'influenza e le polmoniti batteriche.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
        • Reclutamento
        • University of Alabama at Birmingham
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti che hanno campioni disponibili nel Biorepository UAB CCTS per i pazienti COVID-19. (IRB-300005127: Bioarchivio aziendale COVID-19.)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Test positivo per COVID-19 (infezione da SARS-CoV-2)
  • >=18 anni
  • Campione(i) di sangue (plasma) disponibile nel biorepository CCTS

Criteri di esclusione:

  • <18 anni
  • Mancanza di campione di sangue

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo 1:
Gruppo 1: COVID-19 + pazienti ricoverati che non necessitavano di ventilazione meccanica (25 pazienti);
Gruppo 2:
Gruppo 2: COVID-19 + pazienti ricoverati che hanno richiesto ventilazione meccanica (25 pazienti).
Gruppo 3:
Gruppo 3: COVID-19 + pazienti ricoverati senza malattie cardiovascolari preesistenti (25 pazienti)
Gruppo 4:
Gruppo 4: COVID-19 + pazienti ricoverati con malattie cardiovascolari preesistenti (25 pazienti).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Saggi di laboratorio
Lasso di tempo: 7-14 giorni dopo l'insorgenza dei sintomi
La misura dell'outcome primario è il rapporto tra il recettore-1 della tirosin-chinasi simile a fms (sFlt-1) e il fattore di crescita dell'endotelio vascolare (VEGF) che sarà ottenuto utilizzando un dosaggio immunologico su campioni di sangue. I campioni saranno analizzati utilizzando il test dell'immunosorbente legato all'enzima e riportati come rapporto
7-14 giorni dopo l'insorgenza dei sintomi
VEGF-A
Lasso di tempo: 7-14 giorni dopo l'insorgenza dei sintomi
I campioni di plasma saranno analizzati per misurare il VEGF-A
7-14 giorni dopo l'insorgenza dei sintomi
VEGF-C
Lasso di tempo: 7-14 giorni dopo l'insorgenza dei sintomi
I campioni di plasma saranno analizzati per misurare il VEGF-C
7-14 giorni dopo l'insorgenza dei sintomi
VEGF-D
Lasso di tempo: 7-14 giorni dopo l'insorgenza dei sintomi
I campioni di plasma saranno analizzati per misurare il VEGF-D
7-14 giorni dopo l'insorgenza dei sintomi
Cravatta-2
Lasso di tempo: 7-14 giorni dopo l'insorgenza dei sintomi
I campioni di plasma saranno analizzati per misurare il Tie-2
7-14 giorni dopo l'insorgenza dei sintomi
Flt-1
Lasso di tempo: 7-14 giorni dopo l'insorgenza dei sintomi
I campioni di plasma saranno analizzati per misurare Flt-1
7-14 giorni dopo l'insorgenza dei sintomi
PIGF
Lasso di tempo: 7-14 giorni dopo l'insorgenza dei sintomi
I campioni di plasma saranno analizzati per misurare il PlGF
7-14 giorni dopo l'insorgenza dei sintomi
FGF
Lasso di tempo: 7-14 giorni dopo l'insorgenza dei sintomi
I campioni di plasma saranno analizzati per misurare l'FGF
7-14 giorni dopo l'insorgenza dei sintomi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Dylan Addis, MD, University of Alabama at Birmingham

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 maggio 2020

Completamento primario (Stimato)

20 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

20 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

14 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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