Уровни VEGF и sFlt-1 в патогенезе и тяжести заболевания COVID-19
СООБЩЕНИЕ, СВЯЗАННОЕ С COVID-19: Уровни VEGF и sFlt-1 в патогенезе и тяжести заболевания COVID-19
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Когда пациенты больны другими легочными инфекциями (пневмониями), вызванными вирусами или бактериями, происходят изменения в пути, который регулирует «негерметичность» крошечных воздушных пространств внутри легких. Еще большие изменения в этом пути наблюдаются, когда у пациентов развиваются серьезные проблемы с дыханием (острый респираторный дистресс-синдром), подобные тем, которые наблюдаются у пациентов, которые серьезно заболели болезнью COVID-19.
В этом пути происходят важные изменения, которые происходят у пациентов с ранее существовавшими сердечно-сосудистыми заболеваниями, но без легочных инфекций. Исследователь будет оценивать эти уровни у пациентов с COVID-19, поскольку исследователь считает, что эта базовая разница в регуляции пути может быть одной из причин, по которой пациенты с сердечными заболеваниями, которые заразились COVID-19, болеют тяжелее, чем пациенты без сердечно-сосудистых заболеваний.
Исследователь также оценит уровни компонентов этого пути у пациентов, которые менее больны, чем у тех, кто заболел настолько, что им потребовалась трубка, чтобы помочь им дышать, потому что это важно для определения того, оказывает ли заболевание легких COVID-19 аналогичное влияние на это. путь, как и другие инфекции легких, такие как грипп и бактериальные пневмонии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Положительный тест на COVID-19 (инфекция SARS-CoV-2)
- >=18 лет
- Образцы крови (плазмы), доступные в биорепозитории CCTS
Критерий исключения:
- <18 лет
- Отсутствие образца крови
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа 1:
1 группа: COVID-19 + стационарные больные, которым не потребовалась ИВЛ (25 пациентов);
|
|
Группа 2:
2-я группа: COVID-19 + стационарные пациенты, нуждающиеся в ИВЛ (25 пациентов).
|
|
Группа 3:
Группа 3: COVID-19 + стационарные пациенты без ранее существовавших сердечно-сосудистых заболеваний (25 пациентов).
|
|
Группа 4:
Группа 4: COVID-19 + стационарные пациенты с ранее существовавшим сердечно-сосудистым заболеванием (25 пациентов).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Лабораторные анализы
Временное ограничение: 7-14 дней после появления симптомов
|
Первичным показателем результата является отношение растворимого fms-подобного тирозинкиназного рецептора-1 (sFlt-1) к фактору роста эндотелия сосудов (VEGF), которое будет получено с помощью иммунологического анализа образцов крови.
Образцы будут проанализированы с использованием твердофазного иммуноферментного анализа и представлены в виде отношения
|
7-14 дней после появления симптомов
|
|
VEGF-А
Временное ограничение: 7-14 дней после появления симптомов
|
Образцы плазмы будут проанализированы для измерения VEGF-A
|
7-14 дней после появления симптомов
|
|
VEGF-C
Временное ограничение: 7-14 дней после появления симптомов
|
Образцы плазмы будут проанализированы для измерения VEGF-C
|
7-14 дней после появления симптомов
|
|
VEGF-D
Временное ограничение: 7-14 дней после появления симптомов
|
Образцы плазмы будут проанализированы для измерения VEGF-D
|
7-14 дней после появления симптомов
|
|
Галстук-2
Временное ограничение: 7-14 дней после появления симптомов
|
Образцы плазмы будут проанализированы для измерения Tie-2.
|
7-14 дней после появления симптомов
|
|
Флэт-1
Временное ограничение: 7-14 дней после появления симптомов
|
Образцы плазмы будут проанализированы для измерения Flt-1.
|
7-14 дней после появления симптомов
|
|
Плгф
Временное ограничение: 7-14 дней после появления симптомов
|
Образцы плазмы будут проанализированы для измерения PlGF.
|
7-14 дней после появления симптомов
|
|
FGF
Временное ограничение: 7-14 дней после появления симптомов
|
Образцы плазмы будут проанализированы для измерения FGF
|
7-14 дней после появления симптомов
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Dylan Addis, MD, University of Alabama at Birmingham
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-300005378
- UAB (Другой идентификатор: UAB)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .