- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04587323
VEGF- ja sFlt-1-tasot COVID-19-taudin patogeneesissä ja vaikeusasteessa
COVID-19-ALOITUS: VEGF- ja sFlt-1-tasot COVID-19-taudin patogeneesissä ja vaikeusasteessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun potilaat sairastuvat muihin virusten tai bakteerien aiheuttamiin keuhkotulehduksiin (keuhkokuumeisiin), polussa tapahtuu muutoksia, jotka säätelevät keuhkojen sisällä olevien pienten ilmatilojen "vuotoa". Vielä suurempia muutoksia tällä reitillä nähdään, kun potilaille kehittyy vakavia hengitysvaikeuksia (akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä), joka on samanlainen kuin potilailla, jotka todella sairastuvat COVID-19-tautiin.
Tällä polulla tapahtuu merkittäviä muutoksia potilailla, joilla on aiempi sydän- ja verisuonitauti (sydänsairaus), joilla ei ole keuhkoinfektioita. Tutkija arvioi näitä tasoja potilailla, joilla on COVID-19, koska tutkija uskoo, että tämä lähtötason ero reittisäätelyssä voi olla yksi syy, miksi COVID-19-tartunnan saaneet sydänsairautta sairastavat potilaat sairastuvat enemmän kuin potilaat, joilla ei ole sydän- tai verisuonisairautta.
Tutkija arvioi myös tämän reitin komponenttien tasot potilailla, jotka ovat vähemmän sairaita kuin niillä, jotka sairastuivat niin paljon, että he tarvitsevat letkun hengittämään, koska tämä on tärkeää määritettäessä, onko COVID-19-keuhkosairaudella samanlainen vaikutus tähän. kuten muutkin keuhkoinfektiot, kuten flunssa ja bakteeriperäiset keuhkokuumeet.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dylan Addis, MD
- Puhelinnumero: 919-812-5107
- Sähköposti: dylanaddis@uabmc.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Shanna H Graves
- Puhelinnumero: 205-975-2845
- Sähköposti: shannagraves@uabmc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- Rekrytointi
- University of Alabama at Birmingham
-
Ottaa yhteyttä:
- Dylan Addis, MD
- Puhelinnumero: 919-812-5107
- Sähköposti: dylanaddis@uabmc.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Shanna H Graves
- Puhelinnumero: 205-975-2845
- Sähköposti: shannagraves@uabmc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Positiivinen testi COVID-19:lle (SARS-CoV-2-infektio)
- >=18 vuotta
- Veri- (plasma)näytteet saatavilla CCTS:n biovarastossa
Poissulkemiskriteerit:
- <18 vuotta
- Verinäytteen puute
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Ryhmä 1:
Ryhmä 1: COVID-19 + sairaalapotilaat, jotka eivät tarvinneet koneellista ventilaatiota (25 potilasta);
|
Ryhmä 2:
Ryhmä 2: COVID-19 + -potilaat, jotka tarvitsivat koneellista ventilaatiota (25 potilasta).
|
Ryhmä 3:
Ryhmä 3: COVID-19 + -potilaat, joilla ei ole aiempaa sydän- ja verisuonitautia (25 potilasta)
|
Ryhmä 4:
Ryhmä 4: COVID-19 + -potilaat, joilla on aiemmin ollut sydän- ja verisuonisairaus (25 potilasta).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Laboratorioanalyysit
Aikaikkuna: 7-14 päivää oireiden alkamisesta
|
Ensisijainen tulosmitta on liukoisen fms:n kaltaisen tyrosiinikinaasireseptori-1:n (sFlt-1) suhde verisuonten endoteelikasvutekijään (VEGF), joka saadaan käyttämällä verinäytteiden immunomääritystä.
Näytteet analysoidaan käyttämällä entsyymi-immunosorbenttimääritystä ja raportoidaan suhdelukuna
|
7-14 päivää oireiden alkamisesta
|
VEGF-A
Aikaikkuna: 7-14 päivää oireiden alkamisesta
|
Plasmanäytteet analysoidaan VEGF-A:n mittaamiseksi
|
7-14 päivää oireiden alkamisesta
|
VEGF-C
Aikaikkuna: 7-14 päivää oireiden alkamisesta
|
Plasmanäytteet analysoidaan VEGF-C:n mittaamiseksi
|
7-14 päivää oireiden alkamisesta
|
VEGF-D
Aikaikkuna: 7-14 päivää oireiden alkamisesta
|
Plasmanäytteet analysoidaan VEGF-D:n mittaamiseksi
|
7-14 päivää oireiden alkamisesta
|
Tie-2
Aikaikkuna: 7-14 päivää oireiden alkamisesta
|
Plasmanäytteet analysoidaan Tie-2:n mittaamiseksi
|
7-14 päivää oireiden alkamisesta
|
Flt-1
Aikaikkuna: 7-14 päivää oireiden alkamisesta
|
Plasmanäytteet analysoidaan Flt-1:n mittaamiseksi
|
7-14 päivää oireiden alkamisesta
|
PlGF
Aikaikkuna: 7-14 päivää oireiden alkamisesta
|
Plasmanäytteet analysoidaan PlGF:n mittaamiseksi
|
7-14 päivää oireiden alkamisesta
|
FGF
Aikaikkuna: 7-14 päivää oireiden alkamisesta
|
Plasmanäytteet analysoidaan FGF:n mittaamiseksi
|
7-14 päivää oireiden alkamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dylan Addis, MD, University of Alabama at Birmingham
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-300005378
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset COVID-19 tauti
-
Yang I. PachankisAktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19 hengitystieinfektio | COVID-19 stressisyndrooma | COVID-19-rokotteen haittavaikutus | COVID-19:ään liittyvä tromboembolia | COVID-19:n jälkeinen tehohoidon oireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä aivohalvausKiina
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrytointiCovid-19-pandemia | Covid-19-rokotteet | COVID-19 virustautiIndonesia
-
Indonesia UniversityRekrytointiCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19Indonesia
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico ja muut yhteistyökumppanitValmisCOVID-19:n akuutit jälkiseuraukset | COVID-19 jälkeinen tila | Pitkä COVID | Krooninen COVID-19-oireyhtymäItalia
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRekrytointiCOVID-19-keuhkokuume | COVID-19 hengitystieinfektio | Covid-19-pandemia | COVID-19 akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä keuhkokuume | COVID 19:ään liittyvä koagulopatia | COVID-19 (koronavirustauti 2019) | COVID-19:ään liittyvä tromboemboliaKreikka
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiCOVID-19 | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Postakuutti COVID-19 | Akuutti COVID-19Kiina
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkEi vielä rekrytointiaCOVIDin jälkeisen taudin hoito hyperbarisella happiterapialla: satunnaistettu, kontrolloitu tutkimusCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID | Pitkä Covid19 | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | COVID-19 jälkeinen tila, määrittelemätön | COVID-jälkeinen tilaAlankomaat
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyValmisCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkäaikainen COVID-19-oireyhtymäSaksa
-
Endourage, LLCRekrytointiPitkä COVID | Pitkä Covid19 | Postakuutti COVID-19 | Pitkän matkan COVID | Pitkän matkan COVID-19 | Postakuutti COVID-19-oireyhtymäYhdysvallat