- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04587323
Hladiny VEGF a sFlt-1 v patogenezi a závažnosti onemocnění COVID-19
PODÁNÍ SOUVISEJÍCÍ S COVID-19: Úrovně VEGF a sFlt-1 v patogenezi a závažnosti onemocnění COVID-19
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Když jsou pacienti nemocní s jinými plicními infekcemi (pneumoniemi) způsobenými viry nebo bakteriemi, dochází ke změnám v dráze, která reguluje "netěsnost" malých vzduchových prostorů uvnitř plic. Ještě větší změny v této dráze jsou pozorovány, když se u pacientů rozvinou závažné dýchací potíže (syndrom akutní respirační tísně), podobné tomu, co je pozorováno u pacientů, kteří skutečně onemocní onemocněním COVID-19.
V této dráze dochází k důležitým změnám, ke kterým dochází u pacientů, kteří mají již existující kardiovaskulární (srdeční) onemocnění, kteří nemají plicní infekce. Zkoušející vyhodnotí tyto hladiny u pacientů s COVID-19, protože se domnívá, že tento základní rozdíl v regulaci dráhy může být jedním z důvodů, proč pacienti se srdečním onemocněním, kteří onemocní COVID-19, jsou nemocnější než pacienti bez srdečního nebo cévního onemocnění.
Vyšetřovatel také posoudí hladiny složek této dráhy u pacientů, kteří jsou méně nemocní s těmi, kteří onemocněli natolik, že potřebovali sondu, která jim pomůže dýchat, protože to je důležité pro určení, zda má plicní onemocnění COVID-19 podobný účinek na toto. cesty jako jiné plicní infekce, jako je chřipka a bakteriální pneumonie.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pozitivní test na COVID-19 (infekce SARS-CoV-2)
- >=18 let
- Vzorky krve (plazmy) dostupné v bioúložišti CCTS
Kritéria vyloučení:
- <18 let
- Nedostatek krevního vzorku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina 1:
Skupina 1: COVID-19 + hospitalizovaní pacienti, kteří nevyžadovali mechanickou ventilaci (25 pacientů);
|
|
Skupina 2:
Skupina 2: COVID-19 + hospitalizovaní pacienti, kteří vyžadovali mechanickou ventilaci (25 pacientů).
|
|
Skupina 3:
Skupina 3: COVID-19 + hospitalizovaní pacienti bez preexistujícího kardiovaskulárního onemocnění (25 pacientů)
|
|
Skupina 4:
Skupina 4: COVID-19 + hospitalizovaní pacienti s již existujícím kardiovaskulárním onemocněním (25 pacientů).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Laboratorní testy
Časové okno: 7-14 dní po nástupu příznaků
|
Primárním výsledným měřítkem je poměr rozpustného fms-podobného tyrozinkinázového receptoru-1 (sFlt-1) k vaskulárnímu endoteliálnímu růstovému faktoru (VEGF), který bude získán pomocí imunotestu na krevních vzorcích.
Vzorky budou analyzovány pomocí enzymatického imunosorbentního testu a uvedeny jako poměr
|
7-14 dní po nástupu příznaků
|
|
VEGF-A
Časové okno: 7-14 dní po nástupu příznaků
|
Vzorky plazmy budou analyzovány pro měření VEGF-A
|
7-14 dní po nástupu příznaků
|
|
VEGF-C
Časové okno: 7-14 dní po nástupu příznaků
|
Vzorky plazmy budou analyzovány pro měření VEGF-C
|
7-14 dní po nástupu příznaků
|
|
VEGF-D
Časové okno: 7-14 dní po nástupu příznaků
|
Vzorky plazmy budou analyzovány pro měření VEGF-D
|
7-14 dní po nástupu příznaků
|
|
Kravata-2
Časové okno: 7-14 dní po nástupu příznaků
|
Vzorky plazmy budou analyzovány pro měření Tie-2
|
7-14 dní po nástupu příznaků
|
|
Flt-1
Časové okno: 7-14 dní po nástupu příznaků
|
Vzorky plazmy budou analyzovány pro měření Flt-1
|
7-14 dní po nástupu příznaků
|
|
PlGF
Časové okno: 7-14 dní po nástupu příznaků
|
Vzorky plazmy budou analyzovány pro měření PlGF
|
7-14 dní po nástupu příznaků
|
|
FGF
Časové okno: 7-14 dní po nástupu příznaků
|
Vzorky plazmy budou analyzovány pro měření FGF
|
7-14 dní po nástupu příznaků
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dylan Addis, MD, University of Alabama at Birmingham
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB-300005378
- UAB (Jiný identifikátor: UAB)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nemoc COVID-19
-
PfizerAktivní, ne náborCOVID-19 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Infekce covid-19 | Vakcíny na covid-19 | Infekce SARS-CoV-2, COVID19 | Očkování proti COVID-19 | Infekce SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Infekce COVID-19 SARS-CoV-2Spojené státy
-
Shanghai Public Health Clinical CenterZatím nenabíráme
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Dokončeno
-
PfizerNáborNemoci dýchacích cest | COVID-19 | Zápal plic | Plicní onemocnění | Koronavirové onemocnění 2019 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Infekce covid-19 | Infekce horních cest dýchacích | Infekce dýchacích cest | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Infekce COVID-19 SARS-CoV-2Belgie
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)NáborStav po COVID-19 | Po COVID-19 | Po syndromu COVID-19 | Dlouhý syndrom COVID-19 | Stav po COVID-19 (PCC)Německo
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios Prevention SrlDokončenoPo akutních následcích COVID-19 | Stav po COVID-19 | Long-COVID | Chronický syndrom COVID-19Itálie
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaNáborÚnava | Post-COVID-19 syndrom | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Dlouhý COVID-19 | Long-COVID | Stav po COVIDKanada
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyNáborStudie hodnotící MDX2301 u zdravých dospělých a dospělých s vyšším rizikem těžkého průběhu COVID-19.COVID 19 | COVID-19 (Prevence)Spojené státy
-
Yang I. PachankisAktivní, ne náborRespirační infekce COVID-19 | Stresový syndrom COVID-19 | Nežádoucí reakce vakcíny COVID-19 | Tromboembolismus spojený s COVID-19 | Syndrom post-intenzivní péče COVID-19 | Cévní mozková příhoda spojená s COVID-19Čína
-
Indonesia UniversityNáborPost-COVID-19 syndrom | Dlouhý COVID | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Dlouhý COVID-19Indonésie