Hladiny VEGF a sFlt-1 v patogenezi a závažnosti onemocnění COVID-19
PODÁNÍ SOUVISEJÍCÍ S COVID-19: Úrovně VEGF a sFlt-1 v patogenezi a závažnosti onemocnění COVID-19
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Když jsou pacienti nemocní s jinými plicními infekcemi (pneumoniemi) způsobenými viry nebo bakteriemi, dochází ke změnám v dráze, která reguluje "netěsnost" malých vzduchových prostorů uvnitř plic. Ještě větší změny v této dráze jsou pozorovány, když se u pacientů rozvinou závažné dýchací potíže (syndrom akutní respirační tísně), podobné tomu, co je pozorováno u pacientů, kteří skutečně onemocní onemocněním COVID-19.
V této dráze dochází k důležitým změnám, ke kterým dochází u pacientů, kteří mají již existující kardiovaskulární (srdeční) onemocnění, kteří nemají plicní infekce. Zkoušející vyhodnotí tyto hladiny u pacientů s COVID-19, protože se domnívá, že tento základní rozdíl v regulaci dráhy může být jedním z důvodů, proč pacienti se srdečním onemocněním, kteří onemocní COVID-19, jsou nemocnější než pacienti bez srdečního nebo cévního onemocnění.
Vyšetřovatel také posoudí hladiny složek této dráhy u pacientů, kteří jsou méně nemocní s těmi, kteří onemocněli natolik, že potřebovali sondu, která jim pomůže dýchat, protože to je důležité pro určení, zda má plicní onemocnění COVID-19 podobný účinek na toto. cesty jako jiné plicní infekce, jako je chřipka a bakteriální pneumonie.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pozitivní test na COVID-19 (infekce SARS-CoV-2)
- >=18 let
- Vzorky krve (plazmy) dostupné v bioúložišti CCTS
Kritéria vyloučení:
- <18 let
- Nedostatek krevního vzorku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina 1:
Skupina 1: COVID-19 + hospitalizovaní pacienti, kteří nevyžadovali mechanickou ventilaci (25 pacientů);
|
|
Skupina 2:
Skupina 2: COVID-19 + hospitalizovaní pacienti, kteří vyžadovali mechanickou ventilaci (25 pacientů).
|
|
Skupina 3:
Skupina 3: COVID-19 + hospitalizovaní pacienti bez preexistujícího kardiovaskulárního onemocnění (25 pacientů)
|
|
Skupina 4:
Skupina 4: COVID-19 + hospitalizovaní pacienti s již existujícím kardiovaskulárním onemocněním (25 pacientů).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Laboratorní testy
Časové okno: 7-14 dní po nástupu příznaků
|
Primárním výsledným měřítkem je poměr rozpustného fms-podobného tyrozinkinázového receptoru-1 (sFlt-1) k vaskulárnímu endoteliálnímu růstovému faktoru (VEGF), který bude získán pomocí imunotestu na krevních vzorcích.
Vzorky budou analyzovány pomocí enzymatického imunosorbentního testu a uvedeny jako poměr
|
7-14 dní po nástupu příznaků
|
|
VEGF-A
Časové okno: 7-14 dní po nástupu příznaků
|
Vzorky plazmy budou analyzovány pro měření VEGF-A
|
7-14 dní po nástupu příznaků
|
|
VEGF-C
Časové okno: 7-14 dní po nástupu příznaků
|
Vzorky plazmy budou analyzovány pro měření VEGF-C
|
7-14 dní po nástupu příznaků
|
|
VEGF-D
Časové okno: 7-14 dní po nástupu příznaků
|
Vzorky plazmy budou analyzovány pro měření VEGF-D
|
7-14 dní po nástupu příznaků
|
|
Kravata-2
Časové okno: 7-14 dní po nástupu příznaků
|
Vzorky plazmy budou analyzovány pro měření Tie-2
|
7-14 dní po nástupu příznaků
|
|
Flt-1
Časové okno: 7-14 dní po nástupu příznaků
|
Vzorky plazmy budou analyzovány pro měření Flt-1
|
7-14 dní po nástupu příznaků
|
|
PlGF
Časové okno: 7-14 dní po nástupu příznaků
|
Vzorky plazmy budou analyzovány pro měření PlGF
|
7-14 dní po nástupu příznaků
|
|
FGF
Časové okno: 7-14 dní po nástupu příznaků
|
Vzorky plazmy budou analyzovány pro měření FGF
|
7-14 dní po nástupu příznaků
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dylan Addis, MD, University of Alabama at Birmingham
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB-300005378
- UAB (Jiný identifikátor: UAB)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .