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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04587323
COVID-19 질병의 병인 및 중증도에서 VEGF 및 sFlt-1 수준
2024년 3월 25일 업데이트: Dylan R. Addis, MD, University of Alabama at Birmingham
COVID-19 관련 제출: COVID-19 질병의 병인 및 중증도에서 VEGF 및 sFlt-1 수준
COVID-19 질환 환자의 폐 내피 투과성을 조절하고 다기관 손상에 기여할 수 있는 혈관활성 매개체의 혈중 수치를 평가하고 이러한 매개체 수치를 ICU 입원, 환기 지원 기간, 호흡 부전과 같은 질병 결과와 연관시키기 위해 , 신부전, 심부전 및 사망.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
환자가 바이러스나 박테리아로 인한 다른 폐 감염(폐렴)으로 아플 때 폐 내부의 작은 공기 공간의 "누출"을 조절하는 경로에 변화가 있습니다. 환자가 COVID-19 질병에 걸린 환자에게서 나타나는 것과 유사한 심각한 호흡 곤란(급성 호흡 곤란 증후군)이 발생하면 이 경로에서 더 큰 변화가 나타납니다.
폐 감염이 없는 기존 심혈관(심장) 질환이 있는 환자에서 발생하는 이 경로에는 중요한 변화가 있습니다. 연구자는 경로 조절의 이러한 기준선 차이가 COVID-19에 걸린 심장 질환 환자가 심장 또는 혈관 질환이 없는 환자보다 더 아픈 이유 중 하나일 수 있다고 믿기 때문에 COVID-19 환자에서 이러한 수준을 평가할 것입니다.
조사관은 또한 COVID-19 폐 질환이 이에 유사한 영향을 미치는지 확인하는 데 중요하기 때문에 호흡을 돕기 위해 튜브가 필요할 정도로 아프게 된 환자와 덜 아픈 환자의 이 경로 구성 요소 수준을 평가할 것입니다. 독감 및 세균성 폐렴과 같은 다른 폐 감염과 같은 경로.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Dylan Addis, MD
- 전화번호: 919-812-5107
- 이메일: dylanaddis@uabmc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Shanna H Graves
- 전화번호: 205-975-2845
- 이메일: shannagraves@uabmc.edu
연구 장소
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- 모병
- University of Alabama at Birmingham
-
연락하다:
- Dylan Addis, MD
- 전화번호: 919-812-5107
- 이메일: dylanaddis@uabmc.edu
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연락하다:
- Shanna H Graves
- 전화번호: 205-975-2845
- 이메일: shannagraves@uabmc.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
COVID-19 환자를 위한 UAB CCTS Biorepository에 사용 가능한 표본이 있는 환자.
(IRB-300005127: COVID-19 Enterprise Biorepository.)
설명
포함 기준:
- COVID-19 양성 검사(SARS-CoV-2 감염)
- >=18년
- CCTS 생물 저장소에서 사용 가능한 혈액(혈장) 표본
제외 기준:
- 18세 미만
- 혈액 표본 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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그룹 1:
그룹 1: COVID-19 + 기계 환기가 필요하지 않은 입원 환자(25명);
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그룹 2:
그룹 2: COVID-19 + 기계 환기가 필요한 입원 환자(25명).
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그룹 3:
그룹 3: COVID-19 + 기존 심혈관 질환이 없는 입원 환자(25명)
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그룹 4:
그룹 4: COVID-19 + 기존 심혈관 질환이 있는 입원 환자(25명).
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실험실 분석
기간: 증상 발현 후 7~14일
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주요 결과 측정은 혈액 샘플에 대한 면역분석을 사용하여 얻을 수 있는 혈관 내피 성장 인자(VEGF)에 대한 용해성 fms 유사 티로신 키나아제 수용체-1(sFlt-1)의 비율입니다.
표본은 효소 결합 면역흡착 분석을 사용하여 분석하고 비율로 보고합니다.
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증상 발현 후 7~14일
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VEGF-A
기간: 증상 발현 후 7~14일
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혈장 샘플을 분석하여 VEGF-A를 측정합니다.
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증상 발현 후 7~14일
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VEGF-C
기간: 증상 발현 후 7~14일
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혈장 샘플을 분석하여 VEGF-C를 측정합니다.
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증상 발현 후 7~14일
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VEGF-D
기간: 증상 발현 후 7~14일
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혈장 샘플을 분석하여 VEGF-D를 측정합니다.
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증상 발현 후 7~14일
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타이-2
기간: 증상 발현 후 7~14일
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혈장 샘플을 분석하여 Tie-2를 측정합니다.
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증상 발현 후 7~14일
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플트-1
기간: 증상 발현 후 7~14일
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혈장 샘플을 분석하여 Flt-1을 측정합니다.
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증상 발현 후 7~14일
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PlGF
기간: 증상 발현 후 7~14일
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혈장 샘플을 분석하여 PlGF를 측정합니다.
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증상 발현 후 7~14일
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FGF
기간: 증상 발현 후 7~14일
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혈장 샘플을 분석하여 FGF를 측정합니다.
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증상 발현 후 7~14일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dylan Addis, MD, University of Alabama at Birmingham
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 5월 22일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 20일
연구 완료 (추정된)
2025년 1월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 13일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB-300005378
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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