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COVID-19 疾患の病因と重症度における VEGF と sFlt-1 レベル

2024年3月25日 更新者：Dylan R. Addis, MD、University of Alabama at Birmingham

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肺内皮透過性を調節し、COVID-19 疾患患者の多臓器損傷の一因となる可能性のある血管作動性メディエーターの血中レベルを評価し、これらのメディエーターのレベルを ICU への入院、換気補助の長さ、呼吸不全などの疾患の転帰と相関させること、腎不全、心不全、そして死。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

患者がウイルスや細菌によって引き起こされる他の肺感染症 (肺炎) にかかっている場合、肺内の小さな空域の「漏れ」を調節する経路に変化があります。 患者が重度の呼吸困難 (急性呼吸窮迫症候群) を発症した場合、この経路のさらに大きな変化が見られます。これは、COVID-19 疾患で本当に病気になった患者に見られるものと同様です。

この経路には重要な変化があり、肺感染症を患っていない既存の心血管（心臓）疾患を患っている患者に見られます。 研究者は、経路調節におけるこのベースラインの違いが、COVID-19 に感染した心臓病患者が心臓または血管疾患のない患者よりも病気になる 1 つの理由である可能性があると考えているため、COVID-19 患者のこれらのレベルを評価します。

研究者はまた、COVID-19肺疾患がこれに同様の影響を与えるかどうかを判断するために重要であるため、呼吸を助けるためにチューブを必要とするほど病気になった患者と、病気が少ない患者のこの経路の構成要素のレベルを評価しますインフルエンザや細菌性肺炎などの他の肺感染症と同様の経路。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
        • 募集
        • University of Alabama at Birmingham
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

COVID-19 患者用の UAB CCTS バイオレポジトリに利用可能な標本がある患者。 (IRB-300005127: COVID-19 エンタープライズ バイオレポジトリ。)

説明

包含基準:

  • COVID-19 (SARS-CoV-2 感染症) の陽性検査
  • >=18歳
  • CCTSバイオレポジトリで入手可能な血液（血漿）検体

除外基準:

  • 18歳未満
  • 血液検体の不足

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
グループ 1:
グループ 1: COVID-19 + 人工呼吸器を必要としない入院患者 (25 人の患者);
グループ 2:
グループ 2: COVID-19 + 人工呼吸器を必要とする入院患者 (25 人の患者)。
グループ 3:
グループ 3: COVID-19 + 心血管疾患の既往がない入院患者 (25 人の患者)
グループ 4:
グループ 4: COVID-19 + 既存の心血管疾患の入院患者 (25 人の患者)。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
実験室アッセイ
時間枠：発症後7～14日
主な結果の尺度は、血液サンプルのイムノアッセイを使用して得られる血管内皮増殖因子 (VEGF) に対する可溶性 fms 様チロシンキナーゼ受容体-1 (sFlt-1) の比率です。 標本は、酵素結合免疫吸着アッセイを使用して分析され、比率として報告されます
発症後7～14日
VEGF-A
時間枠：発症後7～14日
血漿サンプルを分析してVEGF-Aを測定します
発症後7～14日
VEGF-C
時間枠：発症後7～14日
血漿サンプルを分析してVEGF-Cを測定します
発症後7～14日
VEGF-D
時間枠：発症後7～14日
血漿サンプルを分析してVEGF-Dを測定します
発症後7～14日
タイ-2
時間枠：発症後7～14日
血漿サンプルを分析してTie-2を測定します
発症後7～14日
Flt-1
時間枠：発症後7～14日
血漿サンプルを分析してFlt-1を測定します
発症後7～14日
PlGF
時間枠：発症後7～14日
血漿サンプルを分析してPlGFを測定します
発症後7～14日
FGF
時間枠：発症後7～14日
血漿サンプルを分析してFGFを測定します
発症後7～14日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Alabama at Birmingham

捜査官

  • 主任研究者：Dylan Addis, MD、University of Alabama at Birmingham

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年5月22日

一次修了 (推定)

2024年12月20日

研究の完了 (推定)

2025年1月20日

試験登録日

最初に提出

2020年9月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年10月13日

最初の投稿 (実際)

2020年10月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月25日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRB-300005378

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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