- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04587323
VEGF og sFlt-1 niveauer i patogenesen og sværhedsgraden af COVID-19 sygdom
COVID-19-RELATERET INDLEJNING: VEGF- og sFlt-1-niveauer i patogenesen og sværhedsgraden af COVID-19-sygdommen
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Når patienter er syge med andre lungeinfektioner (lungebetændelse) forårsaget af vira eller bakterier, sker der ændringer i en vej, der regulerer "lækagen" i de små luftrum inde i lungerne. Endnu større ændringer i denne vej ses, når patienter udvikler alvorlige vejrtrækningsbesvær (akut respiratory distress syndrome) svarende til det, der ses hos patienter, der bliver rigtig syge med COVID-19 sygdom.
Der er vigtige ændringer i denne vej, som forekommer hos patienter, der har allerede eksisterende kardiovaskulær (hjerte) sygdom, som ikke har lungeinfektioner. Investigatoren vil evaluere disse niveauer hos patienter med COVID-19, fordi investigatoren mener, at denne grundlæggende forskel i forløbsregulering kan være en af årsagerne til, at patienter med hjertesygdomme, som får COVID-19, bliver sygere end patienter uden hjerte- eller karsygdomme.
Efterforskeren vil også vurdere niveauerne af komponenter i denne pathway hos patienter, der er mindre syge sammen med dem, der blev syge nok til at kræve en sonde for at hjælpe dem med at trække vejret, fordi dette er vigtigt for at afgøre, om COVID-19 lungesygdom har en lignende effekt på dette vej som andre lungeinfektioner som influenza og bakteriel lungebetændelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Dylan Addis, MD
- Telefonnummer: 919-812-5107
- E-mail: dylanaddis@uabmc.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Shanna H Graves
- Telefonnummer: 205-975-2845
- E-mail: shannagraves@uabmc.edu
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
- Rekruttering
- University of Alabama at Birmingham
-
Kontakt:
- Dylan Addis, MD
- Telefonnummer: 919-812-5107
- E-mail: dylanaddis@uabmc.edu
-
Kontakt:
- Shanna H Graves
- Telefonnummer: 205-975-2845
- E-mail: shannagraves@uabmc.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Positiv test for COVID-19 (SARS-CoV-2-infektion)
- >=18 år
- Blod (plasma) prøve(r) tilgængelige i CCTS biorepository
Ekskluderingskriterier:
- <18 år
- Mangel på blodprøve
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Gruppe 1:
Gruppe 1: COVID-19 + indlagte patienter, der ikke krævede mekanisk ventilation (25 patienter);
|
Gruppe 2:
Gruppe 2: COVID-19 + indlagte patienter med behov for mekanisk ventilation (25 patienter).
|
Gruppe 3:
Gruppe 3: COVID-19 + indlagte patienter uden eksisterende hjerte-kar-sygdom (25 patienter)
|
Gruppe 4:
Gruppe 4: COVID-19 + indlagte patienter med allerede eksisterende hjerte-kar-sygdom (25 patienter).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Laboratorieanalyser
Tidsramme: 7-14 dage efter symptomdebut
|
Det primære resultatmål er forholdet mellem opløselig fms-lignende tyrosinkinasereceptor-1 (sFlt-1) og vaskulær endotelvækstfaktor (VEGF), som vil blive opnået ved hjælp af en immunoassay på blodprøver.
Prøverne vil blive analyseret ved hjælp af enzym-linked immunosorbent assay og rapporteret som et forhold
|
7-14 dage efter symptomdebut
|
VEGF-A
Tidsramme: 7-14 dage efter symptomdebut
|
Plasmaprøver vil blive analyseret for at måle VEGF-A
|
7-14 dage efter symptomdebut
|
VEGF-C
Tidsramme: 7-14 dage efter symptomdebut
|
Plasmaprøver vil blive analyseret for at måle VEGF-C
|
7-14 dage efter symptomdebut
|
VEGF-D
Tidsramme: 7-14 dage efter symptomdebut
|
Plasmaprøver vil blive analyseret for at måle VEGF-D
|
7-14 dage efter symptomdebut
|
Uafgjort-2
Tidsramme: 7-14 dage efter symptomdebut
|
Plasmaprøver vil blive analyseret for at måle Tie-2
|
7-14 dage efter symptomdebut
|
Flt-1
Tidsramme: 7-14 dage efter symptomdebut
|
Plasmaprøver vil blive analyseret for at måle Flt-1
|
7-14 dage efter symptomdebut
|
PlGF
Tidsramme: 7-14 dage efter symptomdebut
|
Plasmaprøver vil blive analyseret for at måle PlGF
|
7-14 dage efter symptomdebut
|
FGF
Tidsramme: 7-14 dage efter symptomdebut
|
Plasmaprøver vil blive analyseret for at måle FGF
|
7-14 dage efter symptomdebut
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dylan Addis, MD, University of Alabama at Birmingham
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-300005378
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med COVID-19 sygdom
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftvejsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | COVID-19-vaccinebivirkning | COVID-19-associeret tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-associeret slagtilfældeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbejdspartnereAfsluttetPostakutte følgesygdomme af COVID-19 | Tilstand efter COVID-19 | Langtids-COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalien
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPostakut COVID-19 syndrom | Lang COVID | Postakutte følgesygdomme af COVID-19 | Lang COVID-19Forenede Stater
-
Indonesia UniversityRekrutteringPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19Indonesien
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrutteringCovid-19-pandemi | Vacciner mod covid-19 | COVID-19 virus sygdomIndonesien
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital og andre samarbejdspartnereRekrutteringKohorteopfølgning af epidemi og neuroimaging for patienter under den første bølge af COVID-19 i KinaCOVID-19 | Post-COVID-19 syndrom | Post-akut COVID-19 | Akut COVID-19Kina
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkIkke rekrutterer endnuPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Lang Covid19 | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Tilstand efter COVID-19, uspecificeret | Post-COVID tilstandHolland
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyAfsluttetPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRekrutteringCOVID-19 lungebetændelse | COVID-19 luftvejsinfektion | Covid-19-pandemi | COVID-19 Akut Respiratorisk Distress Syndrome | COVID-19-associeret lungebetændelse | COVID 19 associeret koagulopati | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19-associeret tromboembolismeGrækenland