Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

VEGF og sFlt-1 niveauer i patogenesen og sværhedsgraden af ​​COVID-19 sygdom

25. marts 2024 opdateret af: Dylan R. Addis, MD, University of Alabama at Birmingham

COVID-19-RELATERET INDLEJNING: VEGF- og sFlt-1-niveauer i patogenesen og sværhedsgraden af ​​COVID-19-sygdommen

At vurdere blodniveauer af vasoaktive mediatorer, der kan regulere pulmonal endothelial permeabilitet og bidrage til multiorganbeskadigelse hos patienter med COVID-19 sygdom og at korrelere niveauerne af disse mediatorer med sygdomsudfald såsom ICU-indlæggelse, længden af ​​respiratorisk støtte, respirationssvigt , nyresvigt, hjertesvigt og død.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Når patienter er syge med andre lungeinfektioner (lungebetændelse) forårsaget af vira eller bakterier, sker der ændringer i en vej, der regulerer "lækagen" i de små luftrum inde i lungerne. Endnu større ændringer i denne vej ses, når patienter udvikler alvorlige vejrtrækningsbesvær (akut respiratory distress syndrome) svarende til det, der ses hos patienter, der bliver rigtig syge med COVID-19 sygdom.

Der er vigtige ændringer i denne vej, som forekommer hos patienter, der har allerede eksisterende kardiovaskulær (hjerte) sygdom, som ikke har lungeinfektioner. Investigatoren vil evaluere disse niveauer hos patienter med COVID-19, fordi investigatoren mener, at denne grundlæggende forskel i forløbsregulering kan være en af ​​årsagerne til, at patienter med hjertesygdomme, som får COVID-19, bliver sygere end patienter uden hjerte- eller karsygdomme.

Efterforskeren vil også vurdere niveauerne af komponenter i denne pathway hos patienter, der er mindre syge sammen med dem, der blev syge nok til at kræve en sonde for at hjælpe dem med at trække vejret, fordi dette er vigtigt for at afgøre, om COVID-19 lungesygdom har en lignende effekt på dette vej som andre lungeinfektioner som influenza og bakteriel lungebetændelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der har tilgængelige prøver i UAB CCTS Biorepository for COVID-19 patienter. (IRB-300005127: COVID-19 Enterprise Biorepository.)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Positiv test for COVID-19 (SARS-CoV-2-infektion)
  • >=18 år
  • Blod (plasma) prøve(r) tilgængelige i CCTS biorepository

Ekskluderingskriterier:

  • <18 år
  • Mangel på blodprøve

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Gruppe 1:
Gruppe 1: COVID-19 + indlagte patienter, der ikke krævede mekanisk ventilation (25 patienter);
Gruppe 2:
Gruppe 2: COVID-19 + indlagte patienter med behov for mekanisk ventilation (25 patienter).
Gruppe 3:
Gruppe 3: COVID-19 + indlagte patienter uden eksisterende hjerte-kar-sygdom (25 patienter)
Gruppe 4:
Gruppe 4: COVID-19 + indlagte patienter med allerede eksisterende hjerte-kar-sygdom (25 patienter).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Laboratorieanalyser
Tidsramme: 7-14 dage efter symptomdebut
Det primære resultatmål er forholdet mellem opløselig fms-lignende tyrosinkinasereceptor-1 (sFlt-1) og vaskulær endotelvækstfaktor (VEGF), som vil blive opnået ved hjælp af en immunoassay på blodprøver. Prøverne vil blive analyseret ved hjælp af enzym-linked immunosorbent assay og rapporteret som et forhold
7-14 dage efter symptomdebut
VEGF-A
Tidsramme: 7-14 dage efter symptomdebut
Plasmaprøver vil blive analyseret for at måle VEGF-A
7-14 dage efter symptomdebut
VEGF-C
Tidsramme: 7-14 dage efter symptomdebut
Plasmaprøver vil blive analyseret for at måle VEGF-C
7-14 dage efter symptomdebut
VEGF-D
Tidsramme: 7-14 dage efter symptomdebut
Plasmaprøver vil blive analyseret for at måle VEGF-D
7-14 dage efter symptomdebut
Uafgjort-2
Tidsramme: 7-14 dage efter symptomdebut
Plasmaprøver vil blive analyseret for at måle Tie-2
7-14 dage efter symptomdebut
Flt-1
Tidsramme: 7-14 dage efter symptomdebut
Plasmaprøver vil blive analyseret for at måle Flt-1
7-14 dage efter symptomdebut
PlGF
Tidsramme: 7-14 dage efter symptomdebut
Plasmaprøver vil blive analyseret for at måle PlGF
7-14 dage efter symptomdebut
FGF
Tidsramme: 7-14 dage efter symptomdebut
Plasmaprøver vil blive analyseret for at måle FGF
7-14 dage efter symptomdebut

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dylan Addis, MD, University of Alabama at Birmingham

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. maj 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

20. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

14. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19 sygdom

3
Abonner