- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04587323
VEGF og sFlt-1 niveauer i patogenesen og sværhedsgraden af COVID-19 sygdom
COVID-19-RELATERET INDLEJNING: VEGF- og sFlt-1-niveauer i patogenesen og sværhedsgraden af COVID-19-sygdommen
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Når patienter er syge med andre lungeinfektioner (lungebetændelse) forårsaget af vira eller bakterier, sker der ændringer i en vej, der regulerer "lækagen" i de små luftrum inde i lungerne. Endnu større ændringer i denne vej ses, når patienter udvikler alvorlige vejrtrækningsbesvær (akut respiratory distress syndrome) svarende til det, der ses hos patienter, der bliver rigtig syge med COVID-19 sygdom.
Der er vigtige ændringer i denne vej, som forekommer hos patienter, der har allerede eksisterende kardiovaskulær (hjerte) sygdom, som ikke har lungeinfektioner. Investigatoren vil evaluere disse niveauer hos patienter med COVID-19, fordi investigatoren mener, at denne grundlæggende forskel i forløbsregulering kan være en af årsagerne til, at patienter med hjertesygdomme, som får COVID-19, bliver sygere end patienter uden hjerte- eller karsygdomme.
Efterforskeren vil også vurdere niveauerne af komponenter i denne pathway hos patienter, der er mindre syge sammen med dem, der blev syge nok til at kræve en sonde for at hjælpe dem med at trække vejret, fordi dette er vigtigt for at afgøre, om COVID-19 lungesygdom har en lignende effekt på dette vej som andre lungeinfektioner som influenza og bakteriel lungebetændelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Positiv test for COVID-19 (SARS-CoV-2-infektion)
- >=18 år
- Blod (plasma) prøve(r) tilgængelige i CCTS biorepository
Ekskluderingskriterier:
- <18 år
- Mangel på blodprøve
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Gruppe 1:
Gruppe 1: COVID-19 + indlagte patienter, der ikke krævede mekanisk ventilation (25 patienter);
|
|
Gruppe 2:
Gruppe 2: COVID-19 + indlagte patienter med behov for mekanisk ventilation (25 patienter).
|
|
Gruppe 3:
Gruppe 3: COVID-19 + indlagte patienter uden eksisterende hjerte-kar-sygdom (25 patienter)
|
|
Gruppe 4:
Gruppe 4: COVID-19 + indlagte patienter med allerede eksisterende hjerte-kar-sygdom (25 patienter).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Laboratorieanalyser
Tidsramme: 7-14 dage efter symptomdebut
|
Det primære resultatmål er forholdet mellem opløselig fms-lignende tyrosinkinasereceptor-1 (sFlt-1) og vaskulær endotelvækstfaktor (VEGF), som vil blive opnået ved hjælp af en immunoassay på blodprøver.
Prøverne vil blive analyseret ved hjælp af enzym-linked immunosorbent assay og rapporteret som et forhold
|
7-14 dage efter symptomdebut
|
|
VEGF-A
Tidsramme: 7-14 dage efter symptomdebut
|
Plasmaprøver vil blive analyseret for at måle VEGF-A
|
7-14 dage efter symptomdebut
|
|
VEGF-C
Tidsramme: 7-14 dage efter symptomdebut
|
Plasmaprøver vil blive analyseret for at måle VEGF-C
|
7-14 dage efter symptomdebut
|
|
VEGF-D
Tidsramme: 7-14 dage efter symptomdebut
|
Plasmaprøver vil blive analyseret for at måle VEGF-D
|
7-14 dage efter symptomdebut
|
|
Uafgjort-2
Tidsramme: 7-14 dage efter symptomdebut
|
Plasmaprøver vil blive analyseret for at måle Tie-2
|
7-14 dage efter symptomdebut
|
|
Flt-1
Tidsramme: 7-14 dage efter symptomdebut
|
Plasmaprøver vil blive analyseret for at måle Flt-1
|
7-14 dage efter symptomdebut
|
|
PlGF
Tidsramme: 7-14 dage efter symptomdebut
|
Plasmaprøver vil blive analyseret for at måle PlGF
|
7-14 dage efter symptomdebut
|
|
FGF
Tidsramme: 7-14 dage efter symptomdebut
|
Plasmaprøver vil blive analyseret for at måle FGF
|
7-14 dage efter symptomdebut
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dylan Addis, MD, University of Alabama at Birmingham
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-300005378
- UAB (Anden identifikator: UAB)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med COVID-19 sygdom
-
PfizerAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Vacciner mod covid-19 | SARS-CoV-2-infektion, COVID19 | COVID-19-vaccination | SARS-CoV-2-infektion, COVID-19 | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionForenede Stater
-
PfizerRekrutteringLuftvejssygdomme | COVID-19 | Lungebetændelse | Lungesygdomme | Coronavirussygdom 2019 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Øvre luftvejsinfektioner | Luftvejsinfektion | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionBelgien
-
Shanghai Public Health Clinical CenterIkke rekrutterer endnu
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Afsluttet
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutteringTilstand efter COVID-19 | Efter COVID-19 | Post COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-19 tilstand (PCC)Tyskland
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftvejsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | COVID-19-vaccinebivirkning | COVID-19-associeret tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-associeret slagtilfældeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbejdspartnereAfsluttetPostakutte følgesygdomme af COVID-19 | Tilstand efter COVID-19 | Langtids-COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalien
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutteringTræthed | Post-COVID-19 syndrom | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19 | Langtids-COVID | Post-COVID tilstandCanada
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiv, ikke rekrutterendeCovid-19 testadfærdForenede Stater
-
RSUP PersahabatanAfsluttetPost COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-syndrom Long CovidIndonesien