- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04587323
VEGF- och sFlt-1-nivåer i patogenesen och svårighetsgraden av COVID-19-sjukdom
COVID-19-RELATERAT INLÄMNING: VEGF- och sFlt-1-nivåer i patogenesen och svårighetsgraden av covid-19-sjukdom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
När patienter är sjuka med andra lunginfektioner (lunginflammationer) orsakade av virus eller bakterier sker förändringar i en väg som reglerar "läckaget" i de små luftrummen inuti lungorna. Ännu större förändringar i denna väg ses när patienter utvecklar svåra andningssvårigheter (akut andnödsyndrom) liknande det som ses hos patienter som blir riktigt sjuka av COVID-19-sjukdomen.
Det finns viktiga förändringar i denna väg som inträffar hos patienter som har redan existerande kardiovaskulär (hjärt)sjukdom som inte har lunginfektioner. Utredaren kommer att utvärdera dessa nivåer hos patienter med covid-19 eftersom utredaren tror att denna baslinjeskillnad i vägreglering kan vara en anledning till att patienter med hjärtsjukdom som insjuknar i covid-19 blir sjukare än patienter utan hjärt- eller kärlsjukdom.
Utredaren kommer också att bedöma nivåerna av komponenterna i denna väg hos patienter som är mindre sjuka med de som blev tillräckligt sjuka för att behöva en sond för att hjälpa dem att andas eftersom detta är viktigt för att avgöra om covid-19 lungsjukdom har en liknande effekt på detta som andra lunginfektioner som influensa och bakteriella lunginflammationer.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Dylan Addis, MD
- Telefonnummer: 919-812-5107
- E-post: dylanaddis@uabmc.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Shanna H Graves
- Telefonnummer: 205-975-2845
- E-post: shannagraves@uabmc.edu
Studieorter
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
- Rekrytering
- University of Alabama at Birmingham
-
Kontakt:
- Dylan Addis, MD
- Telefonnummer: 919-812-5107
- E-post: dylanaddis@uabmc.edu
-
Kontakt:
- Shanna H Graves
- Telefonnummer: 205-975-2845
- E-post: shannagraves@uabmc.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Positivt test för covid-19 (SARS-CoV-2-infektion)
- >=18 år
- Blod (plasma) prover tillgängliga i CCTS biorepository
Exklusions kriterier:
- <18 år
- Brist på blodprov
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Grupp 1:
Grupp 1: COVID-19 + slutenvårdspatienter som inte behövde mekanisk ventilation (25 patienter);
|
Grupp 2:
Grupp 2: COVID-19 + slutenvårdspatienter som behövde mekanisk ventilation (25 patienter).
|
Grupp 3:
Grupp 3: COVID-19 + slutenvårdspatienter utan tidigare existerande hjärt-kärlsjukdom (25 patienter)
|
Grupp 4:
Grupp 4: COVID-19 + slutenvårdspatienter med redan existerande hjärt-kärlsjukdom (25 patienter).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Laboratorieanalyser
Tidsram: 7-14 dagar efter symtomdebut
|
Det primära utfallsmåttet är förhållandet mellan löslig fms-liknande tyrosinkinasreceptor-1 (sFlt-1) och vaskulär endotelial tillväxtfaktor (VEGF) som kommer att erhållas med hjälp av en immunanalys på blodprover.
Proverna kommer att analyseras med hjälp av enzymkopplad immunosorbentanalys och rapporteras som ett förhållande
|
7-14 dagar efter symtomdebut
|
VEGF-A
Tidsram: 7-14 dagar efter symtomdebut
|
Plasmaprover kommer att analyseras för att mäta VEGF-A
|
7-14 dagar efter symtomdebut
|
VEGF-C
Tidsram: 7-14 dagar efter symtomdebut
|
Plasmaprover kommer att analyseras för att mäta VEGF-C
|
7-14 dagar efter symtomdebut
|
VEGF-D
Tidsram: 7-14 dagar efter symtomdebut
|
Plasmaprover kommer att analyseras för att mäta VEGF-D
|
7-14 dagar efter symtomdebut
|
Oavgjort-2
Tidsram: 7-14 dagar efter symtomdebut
|
Plasmaprover kommer att analyseras för att mäta Tie-2
|
7-14 dagar efter symtomdebut
|
Flt-1
Tidsram: 7-14 dagar efter symtomdebut
|
Plasmaprover kommer att analyseras för att mäta Flt-1
|
7-14 dagar efter symtomdebut
|
PlGF
Tidsram: 7-14 dagar efter symtomdebut
|
Plasmaprover kommer att analyseras för att mäta PlGF
|
7-14 dagar efter symtomdebut
|
FGF
Tidsram: 7-14 dagar efter symtomdebut
|
Plasmaprover kommer att analyseras för att mäta FGF
|
7-14 dagar efter symtomdebut
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Dylan Addis, MD, University of Alabama at Birmingham
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB-300005378
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på COVID-19 sjukdom
-
Yang I. PachankisAktiv, inte rekryterandeCOVID-19 luftvägsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | Covid-19-vaccinbiverkning | Covid-19-associerad tromboembolism | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | Covid-19-associerad strokeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico och andra samarbetspartnersAvslutadPostakuta följder av covid-19 | Tillstånd efter covid-19 | Lång covid | Kroniskt covid-19 syndromItalien
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekryteringCovid-19 pandemi | Covid-19 vacciner | COVID-19 virussjukdomIndonesien
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkHar inte rekryterat ännuPost-COVID-19 syndrom | Lång covid | Lång Covid19 | Tillstånd efter covid-19 | Post-COVID syndrom | Tillstånd efter covid-19, ospecificerat | Tillstånd efter covidNederländerna
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital och andra samarbetspartnersRekryteringCovid-19 | Post-COVID-19 syndrom | Postakut covid-19 | Akut covid-19Kina
-
Indonesia UniversityRekryteringPost-COVID-19 syndrom | Lång covid | Tillstånd efter covid-19 | Post-COVID syndrom | Lång covid-19Indonesien
-
Endourage, LLCRekryteringLång covid | Lång Covid19 | Postakut covid-19 | Long Haul COVID | Långdistans covid-19 | Postakut covid-19 syndromFörenta staterna
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyAvslutadPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
-
Medisch Spectrum TwenteZiekenhuisgroep Twente; University of TwenteAktiv, inte rekryterande