- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04587323
Niveles de VEGF y sFlt-1 en la patogenia y gravedad de la enfermedad por COVID-19
PRESENTACIÓN RELACIONADA CON COVID-19: Niveles de VEGF y sFlt-1 en la patogenia y gravedad de la enfermedad COVID-19
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Cuando los pacientes están enfermos con otras infecciones pulmonares (neumonías) causadas por virus o bacterias, hay cambios en una vía que regula la "permeabilidad" de los diminutos espacios de aire dentro de los pulmones. Se observan cambios aún mayores en esta vía cuando los pacientes desarrollan dificultades respiratorias graves (síndrome de dificultad respiratoria aguda) similar a lo que se observa en pacientes que se enferman gravemente con la enfermedad COVID-19.
Hay cambios importantes en esta vía que ocurren en pacientes que tienen una enfermedad cardiovascular (del corazón) preexistente que no tienen infecciones pulmonares. El investigador evaluará estos niveles en pacientes con COVID-19 porque cree que esta diferencia de referencia en la regulación de la vía puede ser una de las razones por las que los pacientes con enfermedad cardíaca que contraen COVID-19 se enferman más que los pacientes sin enfermedad cardíaca o vascular.
El investigador también evaluará los niveles de componentes de esta vía en pacientes que están menos enfermos con aquellos que se enfermaron lo suficiente como para necesitar un tubo para ayudarlos a respirar porque esto es importante para determinar si la enfermedad pulmonar por COVID-19 tiene un efecto similar en esto. vía como otras infecciones pulmonares como la gripe y las neumonías bacterianas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Prueba positiva para COVID-19 (infección por SARS-CoV-2)
- >=18 años
- Muestras de sangre (plasma) disponibles en el biodepósito CCTS
Criterio de exclusión:
- <18 años
- falta de muestra de sangre
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Grupo 1:
Grupo 1: COVID-19 + pacientes hospitalizados que no requirieron ventilación mecánica (25 pacientes);
|
|
Grupo 2:
Grupo 2: COVID-19 + pacientes hospitalizados que requirieron ventilación mecánica (25 pacientes).
|
|
Grupo 3:
Grupo 3: COVID-19 + pacientes hospitalizados sin enfermedad cardiovascular preexistente (25 pacientes)
|
|
Grupo 4:
Grupo 4: COVID-19 + pacientes hospitalizados con enfermedad cardiovascular preexistente (25 pacientes).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ensayos de laboratorio
Periodo de tiempo: 7-14 días después del inicio de los síntomas
|
La medida de resultado principal es la relación entre el receptor 1 de tirosina quinasa similar a fms soluble (sFlt-1) y el factor de crecimiento del endotelio vascular (VEGF) que se obtendrá mediante un inmunoensayo en muestras de sangre.
Las muestras se analizarán mediante un ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas y se informarán como una proporción
|
7-14 días después del inicio de los síntomas
|
|
VEGF-A
Periodo de tiempo: 7-14 días después del inicio de los síntomas
|
Se analizarán muestras de plasma para medir VEGF-A
|
7-14 días después del inicio de los síntomas
|
|
VEGF-C
Periodo de tiempo: 7-14 días después del inicio de los síntomas
|
Se analizarán muestras de plasma para medir VEGF-C
|
7-14 días después del inicio de los síntomas
|
|
VEGF-D
Periodo de tiempo: 7-14 días después del inicio de los síntomas
|
Se analizarán muestras de plasma para medir VEGF-D
|
7-14 días después del inicio de los síntomas
|
|
Corbata-2
Periodo de tiempo: 7-14 días después del inicio de los síntomas
|
Se analizarán muestras de plasma para medir Tie-2
|
7-14 días después del inicio de los síntomas
|
|
Flt-1
Periodo de tiempo: 7-14 días después del inicio de los síntomas
|
Se analizarán muestras de plasma para medir Flt-1
|
7-14 días después del inicio de los síntomas
|
|
PlGF
Periodo de tiempo: 7-14 días después del inicio de los síntomas
|
Se analizarán muestras de plasma para medir PlGF
|
7-14 días después del inicio de los síntomas
|
|
FGF
Periodo de tiempo: 7-14 días después del inicio de los síntomas
|
Se analizarán muestras de plasma para medir FGF
|
7-14 días después del inicio de los síntomas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dylan Addis, MD, University of Alabama at Birmingham
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-300005378
- UAB (Otro identificador: UAB)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .