Níveis de VEGF e sFlt-1 na patogênese e gravidade da doença de COVID-19
SUBMISSÃO RELACIONADA A COVID-19: Níveis de VEGF e sFlt-1 na patogênese e gravidade da doença COVID-19
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Quando os pacientes estão doentes com outras infecções pulmonares (pneumonias) causadas por vírus ou bactérias, há alterações em um caminho que regula o "vazamento" dos minúsculos espaços aéreos dentro dos pulmões. Mudanças ainda maiores nessa via são observadas quando os pacientes desenvolvem dificuldades respiratórias graves (síndrome do desconforto respiratório agudo), semelhante ao observado em pacientes que ficam realmente doentes com a doença de COVID-19.
Existem alterações importantes nessa via que ocorrem em pacientes com doença cardiovascular (do coração) preexistente que não apresentam infecções pulmonares. O investigador avaliará esses níveis em pacientes com COVID-19 porque acredita que essa diferença de linha de base na regulação da via pode ser uma das razões pelas quais os pacientes com doença cardíaca que contraem a COVID-19 ficam mais doentes do que os pacientes sem doença cardíaca ou vascular.
O investigador também avaliará os níveis de componentes dessa via em pacientes que estão menos doentes com aqueles que ficaram doentes o suficiente para exigir um tubo para ajudá-los a respirar, porque isso é importante para determinar se a doença pulmonar por COVID-19 tem um efeito semelhante sobre isso como outras infecções pulmonares como gripe e pneumonias bacterianas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- University of Alabama at Birmingham
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Teste positivo para COVID-19 (infecção por SARS-CoV-2)
- >=18 anos
- Amostra(s) de sangue (plasma) disponíveis no biorrepositório do CCTS
Critério de exclusão:
- <18 anos
- Falta de amostra de sangue
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo 1:
Grupo 1: COVID-19 + pacientes internados que não necessitaram de ventilação mecânica (25 pacientes);
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Grupo 2:
Grupo 2: COVID-19 + pacientes internados que necessitaram de ventilação mecânica (25 pacientes).
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Grupo 3:
Grupo 3: COVID-19 + pacientes internados sem doença cardiovascular preexistente (25 pacientes)
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Grupo 4:
Grupo 4: COVID-19 + pacientes internados com doença cardiovascular preexistente (25 pacientes).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ensaios de Laboratório
Prazo: 7-14 dias após o início dos sintomas
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A medida de resultado primário é a razão entre o receptor de tirosina quinase tipo fms 1 (sFlt-1) e o fator de crescimento endotelial vascular (VEGF), que será obtido usando um imunoensaio em amostras de sangue.
Os espécimes serão analisados usando ensaio imunossorvente ligado a enzima e relatados como uma razão
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7-14 dias após o início dos sintomas
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VEGF-A
Prazo: 7-14 dias após o início dos sintomas
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Amostras de plasma serão analisadas para medir VEGF-A
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7-14 dias após o início dos sintomas
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VEGF-C
Prazo: 7-14 dias após o início dos sintomas
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Amostras de plasma serão analisadas para medir VEGF-C
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7-14 dias após o início dos sintomas
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VEGF-D
Prazo: 7-14 dias após o início dos sintomas
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Amostras de plasma serão analisadas para medir VEGF-D
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7-14 dias após o início dos sintomas
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Empate-2
Prazo: 7-14 dias após o início dos sintomas
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Amostras de plasma serão analisadas para medir Tie-2
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7-14 dias após o início dos sintomas
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Flt-1
Prazo: 7-14 dias após o início dos sintomas
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Amostras de plasma serão analisadas para medir Flt-1
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7-14 dias após o início dos sintomas
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PlGF
Prazo: 7-14 dias após o início dos sintomas
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Amostras de plasma serão analisadas para medir PlGF
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7-14 dias após o início dos sintomas
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FGF
Prazo: 7-14 dias após o início dos sintomas
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Amostras de plasma serão analisadas para medir FGF
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7-14 dias após o início dos sintomas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dylan Addis, MD, University of Alabama at Birmingham
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-300005378
- UAB (Outro identificador: UAB)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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