Occupation des récepteurs de LB-102 à l'aide de la tomographie par émission de positrons (TEP) chez des volontaires sains

Critère d'intégration:

Indice de masse corporelle (IMC) ≥ 18 et ≤ 30 kg/m2 lors de la visite de dépistage. Compétent pour fournir un consentement éclairé.

Les sujets doivent être en bonne santé générale, tel que déterminé par les antécédents médicaux et l'examen physique, sans résultats médicaux cliniquement significatifs et sans antécédents de maladie médicale importante (par exemple, cardiovasculaire, pulmonaire, rénale, etc.) ou de maladie aiguë au cours des 30 derniers jours, comme déterminée par les investigateurs de l'étude.

Avoir des résultats de tests de laboratoire cliniques et un ECG normaux, qui ne sont pas considérés comme cliniquement significatifs par l'investigateur.

Critère d'exclusion:

1. Êtes enceinte ou allaitez.
2. Avoir des antécédents ou la présence de troubles cardiovasculaires, respiratoires, hépatiques, rénaux, gastro-intestinaux, endocriniens, neurologiques ou psychologiques / psychiatriques importants qui, de l'avis de l'investigateur, augmentent le risque du médicament à l'étude ou peuvent confondre l'interprétation des mesures de l'étude.
3. Résultats anormaux cliniquement significatifs à l'examen physique ou aux signes vitaux, tels que déterminés par l'investigateur.
4. Les personnes portant des stimulateurs cardiaques, des clips d'anévrisme, des éclats d'obus ou d'autres dispositifs métalliques implantés restreints seront exclues de l'étude. Tous les sujets remplissent le questionnaire de dépistage IRM standard avant l'IRM.
5. Antécédents ou présence d'une maladie ou d'un état psychiatrique ou neurologique, tel que déterminé par l'enquêteur.
6. Antécédents de convulsions.
7. Sujet ayant des antécédents ou des preuves actuelles de comportement suicidaire.
8. Refus de terminer les évaluations d'études prévues.
9. Avoir des antécédents de don de sang supérieur à 500 ml de sang dans les 30 jours précédant le dépistage.
10. Avoir reçu un traitement avec un médicament ou un appareil expérimental dans les 30 jours précédant le dépistage.
11. Avoir un test positif pour les anticorps 1 et 2 du virus de l'immunodéficience humaine (VIH), l'antigène de surface de l'hépatite B (HBsAg) ou l'anticorps du virus de l'hépatite C (VHC).
12. Tout sujet connu pour être allergique au médicament à l'étude ou à l'un des composants du médicament à l'étude.
13. Le sujet a une glycémie à jeun ≥ 126 mg/dL ou une hémoglobine A1c (HbA1c) ≥ 6,5 % lors du dépistage.
14. Le sujet a des antécédents d'allongement de l'intervalle QT ou de dysrythmie ou des antécédents familiaux d'intervalle QT prolongé ou de mort subite.

15. Résultats anormaux cliniquement significatifs à l'ECG (électrocardiogramme) et/ou preuve de l'une des anomalies de conduction cardiaque suivantes lors du dépistage :

    1. Fréquence cardiaque < 40 bpm et > 100 bpm (basée sur la lecture ECG)
    2. Intervalle QTcF > 450 msec pour les hommes et les femmes
    3. Intervalle PR ≥ 200 ms
    4. Délai de conduction intraventriculaire avec durée QRS > 120 msec
    5. Preuve de bloc auriculo-ventriculaire (AVB) du deuxième ou du troisième degré
    6. Preuve électrocardiographique d'un bloc de branche gauche complet (LBBB), d'un bloc de branche droit complet (RBBB) ou d'un LBBB incomplet