Impact de la supplémentation en probiotiques sur l'endurance à l'exercice chez les athlètes non élites
Impact de la supplémentation en probiotiques sur l'endurance à l'exercice chez les athlètes non élites : un essai clinique randomisé, contrôlé par placebo, en double aveugle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants recrutés dans la communauté universitaire du sud-est des États-Unis participeront à une étude interventionnelle randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo pendant environ 9 semaines après l'obtention du consentement éclairé. Deux semaines avant la randomisation, les participants commenceront la période de pré-inclusion et rempliront des questionnaires quotidiens et hebdomadaires (activité physique et douleurs musculaires, selles et santé gastro-intestinale, symptômes de la grippe et du rhume). La visite 2 aura lieu pendant la période de pré-baseline et les participants effectueront une évaluation de la condition physique VO2 max, qui sera utilisée lors des tests d'endurance. Les participants recevront également le SenseWear Armdand Mini®, un appareil portable qui enregistrera leur activité physique, leurs habitudes de sommeil et leurs dépenses énergétiques pendant une semaine avant les visites 3 et 4.
Les participants seront randomisés lors de la visite 3. Avant cette visite, les participants consommeront un petit-déjeuner standardisé, prélèveront un échantillon de selles et un échantillon de salive qui seront apportés sur le site. Au cours de cette visite, les participants auront une composition corporelle et effectueront le test sous-maximal sur tapis roulant. Pendant le test sur tapis roulant, les participants fourniront des échantillons de piqûre au doigt pour une analyse ultérieure des métabolites sanguins (glucose et lactate) et de l'épuisement perçu de manière subjective. Enfin, les participants rempliront plusieurs questionnaires liés à la nutrition et à la motivation.
Une semaine avant la visite finale (V4), les participants seront invités à porter à nouveau le SenseWear Armband Mini® pendant une semaine, qu'ils rendront lors de la visite finale. Les participants prendront un autre petit-déjeuner standardisé avant la visite finale, visite 4. Ils apporteront un échantillon de selles et de salive sur le site. Au cours de la visite 4, les participants effectueront le test sous-maximal sur tapis roulant, tout en fournissant des échantillons de piqûre au doigt pour l'analyse des taux sanguins et de lactate. De plus, la composition corporelle sera évaluée, ainsi que la nutrition et la motivation (subjectivement). La visite 4 sera suivie d'une semaine de sevrage, au cours de laquelle les participants ne prendront pas le supplément d'étude mais ils rempliront le questionnaire quotidien, hebdomadaire et final.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Florida
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Gainesville, Florida, États-Unis, 32607
- UF Health Sports Performance Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Adultes en bonne santé âgés de 18 à 45 ans
Participer régulièrement à la course à pied et à l'entraînement croisé, et disposé à maintenir ce niveau d'entraînement tout au long de l'étude. Le participant doit satisfaire aux trois sous-critères :
- 3 à 5 jours par semaine de course à pied ou de cross-training ET
- 45 minutes - 1,5 heure par séance d'activité ET
- Courir ≥15 miles par semaine
- Les valeurs de VO2 max se situent dans la fourchette 60-85e centile (bonne-excellente santé) selon les directives de l'ACSM [1].
Critère d'exclusion:
- Toute maladie diagnostiquée par un médecin qui aurait un impact sur la performance ou la participation à l'exercice, y compris les maladies gastro-intestinales, les maladies cardiaques/cardio-pulmonaires, le diabète, les maladies thyroïdiennes, l'hypogonadisme, les maladies hépato-rénales, les troubles musculo-squelettiques, les maladies neuromusculaires/neurologiques, les maladies auto-immunes, le cancer, les ulcères peptiques ou l'anémie.
- Athlètes professionnels ou d'élite.
- Utilisation de tout antibiotique dans les 4 semaines suivant la randomisation. Les volontaires pourraient être éligibles pour participer après une période de sevrage de 2 semaines.
- Fumer actuellement (y compris vapoter)
- Enceinte, planifiant une grossesse ou allaitant actuellement.
- Intolérance au lactose et/ou allergie au lait, au soja ou à la levure.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
Les participants sont randomisés pour recevoir des probiotiques pendant 6 semaines
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Les athlètes non élites reçoivent un probiotique pendant 6 semaines
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Comparateur placebo: Groupe placebo
Les participants sont randomisés pour recevoir un placebo pendant 6 semaines
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Les athlètes non élites reçoivent un placebo pendant 6 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Délai d'épuisement lors d'un test sous-maximal sur tapis roulant
Délai: 6 semaines
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Comparaison du délai d'épuisement lors du test sous-maximal sur tapis roulant à la fin de l'intervention entre ceux qui ont reçu un probiotique et un placebo.
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'effort perçu
Délai: 6 semaines
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Changement par rapport au départ dans l'évaluation Borg de l'effort perçu parmi les probiotiques par rapport au placebo (intervalle de score = 9, effort très léger à 20, exercice extrêmement intense)
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6 semaines
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Modification de la glycémie
Délai: 6 semaines
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Changement par rapport au départ de la glycémie capillaire parmi les probiotiques par rapport au placebo
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6 semaines
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Modification du lactate sanguin
Délai: 6 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base du lactate sanguin capillaire parmi les probiotiques par rapport au placebo
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6 semaines
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Différence entre le stress salivaire et les biomarqueurs immunitaires
Délai: 6 semaines
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Comparer la différence de cortisol salivaire, d'alpha-amylase et d'IgAs à la fin de l'intervention entre les probiotiques et le placebo
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6 semaines
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Différence d'épisodes de rhume/grippe
Délai: 6 semaines
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Comparer la gravité, la durée et le nombre d'épisodes de rhume/grippe tout au long de l'intervention entre les probiotiques et le placebo, tels qu'évalués par une échelle visuelle analogique
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6 semaines
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Différence dans la fonction gastro-intestinale et l'inconfort
Délai: 6 semaines
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Comparer la fonction gastro-intestinale au cours de l'intervention et l'évolution de la fonction gastro-intestinale par rapport au départ entre les probiotiques et le placebo évalués par l'échelle d'évaluation des symptômes gastro-intestinaux (GSRS) et la qualité de vie associée à la digestion (DQLQ).
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6 semaines
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Différence dans les habitudes intestinales
Délai: 6 semaines
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Pour comparer les habitudes intestinales pendant l'intervention, la fréquence et la cohérence, entre les probiotiques et le placebo évalués par l'échelle Bristol Stool Form Scale (BSFS)
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bobbi Langkamp-Henken, Ph.D., University of Florida
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- L-020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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