Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv suplementace probiotik na vytrvalost cvičení mezi neelitovými sportovci

15. září 2022 aktualizováno: Lallemand Health Solutions

Vliv suplementace probiotik na vytrvalost cvičení mezi neelitovými sportovci: Randomizovaná, placebem kontrolovaná, dvojitě zaslepená, klinická studie

Cílem této studie je zhodnotit účinky 6týdenního podávání probiotik na běžecký výkon u neelitových sportovců. Předpokládá se, že účastníci užívající probiotika mohou zlepšit svůj běžecký výkon ve vytrvalostním testu ve srovnání s jejich protějšky užívajícími placebo.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci rekrutovaní z univerzitní komunity v jihovýchodní části USA se zúčastní randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované intervenční studie po dobu přibližně 9 týdnů po získání informovaného souhlasu. Dva týdny před randomizací zahájí účastníci předzákladní období a vyplní denní a týdenní dotazníky (fyzická aktivita a bolestivost svalů, pohyby střev a gastrointestinální zdraví, příznaky chřipky a nachlazení). Návštěva 2 proběhne během předzákladního období a účastníci dokončí hodnocení VO2 max fitness, které bude použito během testování vytrvalosti. Účastníci také obdrží SenseWear Armdand Mini®, nositelné zařízení, které bude zaznamenávat jejich fyzickou aktivitu, spánek a výdej energie po dobu jednoho týdne před návštěvami 3 a 4.

Účastníci budou náhodně vybráni při návštěvě 3. Před touto návštěvou účastníci zkonzumují standardizovanou snídani, odeberou vzorek stolice a vzorek slin, které budou přineseny na místo. Během této návštěvy budou účastníci mít složení těla a provedou Submaximální test na běžeckém pásu. Během testu na běžeckém pásu účastníci poskytnou vzorky píchnutím do prstu pro následnou analýzu krevních metabolitů (glukózy a laktátu) a subjektivně vnímaného vyčerpání. Nakonec účastníci vyplní několik výživových a motivačních dotazníků.

Týden před poslední návštěvou (V4) budou účastníci požádáni, aby znovu nosili SenseWear Armband Mini® po dobu jednoho týdne, kterou vrátí při poslední návštěvě. Účastníci sní další standardizovanou snídani před poslední návštěvou, návštěvou 4. Na místo si přinesou vzorek stolice a slin. Během návštěvy 4 účastníci dokončí submaximální test na běžícím pásu a zároveň poskytnou vzorky z prstu pro analýzu hladiny krve a laktátu. Dále se bude posuzovat tělesná skladba, výživa a motivace (subjektivně). Po návštěvě 4 bude následovat vymývací týden, během kterého účastníci nebudou užívat doplněk studie, ale budou vyplňovat denní, týdenní a závěrečný dotazník.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

29

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32607
        • UF Health Sports Performance Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Zdraví dospělí ve věku 18-45 let

  2. Pravidelně se zúčastňujte běhu a crossového tréninku a jste ochotni udržovat tuto úroveň tréninku po celou dobu studia. Účastník musí splnit všechna tři dílčí kritéria:

    1. 3-5 dní v týdnu běhání nebo křížového tréninku A
    2. 45 minut – 1,5 hodiny na relaci aktivity A
    3. Běhejte ≥15 mil za týden
  3. Hodnoty VO2 max, které se podle doporučení ACSM pohybují v 60-85 percentilu (dobrý-výborný zdravotní stav) [1].

Kritéria vyloučení:

  1. Jakákoli onemocnění diagnostikovaná lékařem, která by ovlivnila výkon nebo účast na cvičení, včetně gastrointestinálních onemocnění, srdečních/kardiopulmonálních onemocnění, cukrovky, onemocnění štítné žlázy, hypogonadismu, hepatorenálního onemocnění, muskuloskeletálních poruch, neuromuskulárních/neurologických onemocnění, autoimunitních onemocnění, rakoviny, peptických vředů nebo anémie.
  2. Profesionální nebo elitní sportovci.
  3. Použití jakéhokoli antibiotika do 4 týdnů od randomizace. Dobrovolník by mohl být způsobilý k účasti po 2 týdnech vymývacího období.
  4. V současné době kouří (včetně vapingu)
  5. Těhotná, plánujete otěhotnět nebo právě kojíte.
  6. Intolerance laktózy a/nebo alergie na mléko, sóju nebo kvasinky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
Účastníci jsou randomizováni tak, aby dostávali probiotika po dobu 6 týdnů
Doplněk stravy: Probiotické
Neelitní sportovci dostávají probiotika po dobu 6 týdnů
Komparátor placeba: Placebo skupina
Účastníci jsou randomizováni tak, aby dostávali placebo po dobu 6 týdnů
Doplněk stravy: Placebo
Neelitní sportovci dostávají placebo po dobu 6 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas do vyčerpání během submaximálního testu na běžícím pásu
Časové okno: 6 týdnů
Srovnání doby do vyčerpání během submaximálního testu na běžícím pásu na konci intervence u těch, kteří dostávali probiotika oproti placebu.
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve vnímané námaze
Časové okno: 6 týdnů
Změna od výchozí hodnoty v Borgově hodnocení vnímané námahy mezi probiotiky oproti placebu (rozsah skóre = 9, velmi mírná námaha až 20, extrémně namáhavé cvičení)
6 týdnů
Změna hladiny glukózy v krvi
Časové okno: 6 týdnů
Změna od výchozí hodnoty glykémie v kapilární krvi mezi probiotiky oproti placebu
6 týdnů
Změna hladiny laktátu v krvi
Časové okno: 6 týdnů
Změna od výchozí hodnoty laktátu v kapilární krvi mezi probiotiky oproti placebu
6 týdnů
Rozdíl ve slinném stresu a imunitních biomarkerech
Časové okno: 6 týdnů
Porovnat rozdíl ve slinném kortizolu, alfa-amyláze a sIgA na konci intervence mezi probiotiky a placebem
6 týdnů
Rozdíl v epizodách nachlazení/chřipky
Časové okno: 6 týdnů
Porovnat závažnost, trvání a počet epizod nachlazení/chřipky během intervence mezi probiotiky a placebem, jak bylo hodnoceno pomocí vizuální analogové škály
6 týdnů
Rozdíl v gastrointestinální funkci a nepohodlí
Časové okno: 6 týdnů
Porovnat funkci GI během intervence a změnu funkce GI od výchozí hodnoty mezi probiotiky a placebem hodnoceným pomocí Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS) a Digestion-Associated Quality of Life (DQLQ).
6 týdnů
Rozdíl ve vyprazdňování
Časové okno: 6 týdnů
Porovnat střevní návyky během intervence, frekvenci a konzistenci mezi probiotiky a placebem hodnoceným pomocí Bristol Stool Form Scale (BSFS)
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lallemand Health Solutions

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bobbi Langkamp-Henken, Ph.D., University of Florida

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

23. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

23. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

19. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • L-020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Po zveřejnění výsledků budou neidentifikovaná data sdílena s kvalifikovanými výzkumníky a vědci na základě přiměřené žádosti sponzorovi, včetně podrobného návrhu zamýšleného použití dat, v souladu se zásadami Lallemand Health Solutions Inc. o transparentnosti klinických studií a Sdílení dat (k dispozici na vyžádání).

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Probiotické

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit