Traitement psychologique de groupe chez les adultes présentant un trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité : développement d'un programme cognitivo-comportemental court
Le trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité (TDAH) est un trouble neurodéveloppemental qui débute dans l'enfance et peut persister tout au long de l'adolescence et à l'âge adulte. Le TDAH affecte de manière persistante environ 5 % des enfants et des adolescents et environ 2,5 % des adultes dans le monde. La thérapie cognitivo-comportementale (TCC) s'est avérée efficace pour réduire de manière significative les symptômes du TDAH, en maintenant les effets pendant le suivi.
Le but de cette étude est de développer et de valider un programme de traitement psychologique pour les patients adultes TDAH composé de six séances basées sur la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) et d'étudier l'efficacité du programme développé à court et à long terme.
Un total de 90 patients seront randomisés en deux groupes de traitement (1:1). Un groupe recevra 12 sessions de CBT et l'autre groupe six sessions de brève CBT.
On s'attend à ce que l'efficacité à court terme d'un programme de traitement psychologique CBT de six séances de groupe soit la même que la réponse au programme de traitement psychologique CBT de douze séances de groupe chez les patients adultes atteints de TDAH avec un traitement médicamenteux stable.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- patient avec TDAH
- Échelle d'évaluation du TDAH > = 24
- CGI> 3
- traitement pharmacologique stable
Critère d'exclusion:
- QI<85
- Trouble bipolaire, schizophrénie, troubles psychotiques, trouble de toxicomanie, troubles de la personnalité
- Idéation suicidaire
- Maladie organique grave
- Participer à d'autres traitements psychologiques pendant l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: TCC 6 séances
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La thérapie cognitivo-comportementale (TCC) est une intervention psychosociale qui vise à améliorer la santé mentale.
La TCC se concentre sur la remise en question et la modification des distorsions cognitives inutiles (par ex.
pensées, croyances et attitudes) et les comportements, l'amélioration de la régulation émotionnelle et le développement de stratégies d'adaptation personnelles qui visent à résoudre les problèmes actuels.
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Comparateur actif: TCC 12 séances
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La thérapie cognitivo-comportementale (TCC) est une intervention psychosociale qui vise à améliorer la santé mentale.
La TCC se concentre sur la remise en question et la modification des distorsions cognitives inutiles (par ex.
pensées, croyances et attitudes) et les comportements, l'amélioration de la régulation émotionnelle et le développement de stratégies d'adaptation personnelles qui visent à résoudre les problèmes actuels.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'échelle d'évaluation du TDAH (TDAH-RS)
Délai: Dans le groupe 6 séances : à 6 semaines, à 12 semaines et à 24 semaines.En groupe 12 séances : à 12 semaines, à 24 semaines et à 36 semaines.
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L'ADHD-RS est une version d'auto-évaluation à 18 éléments pour évaluer les symptômes du TDAH DSM-IV.
Elle se compose d'une sous-échelle d'inattention (IN, 9-items), d'une autre d'hyperactivité/impulsivité (H/I, 9-items) et du total (TOT, 18-items).
Les personnes interrogées sont interrogées sur la fréquence des symptômes au cours des 6 derniers mois.
Chaque élément est noté de 0 à 3 points, et les scores les plus élevés indiquent une symptomatologie plus sévère du TDAH.
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Dans le groupe 6 séances : à 6 semaines, à 12 semaines et à 24 semaines.En groupe 12 séances : à 12 semaines, à 24 semaines et à 36 semaines.
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Modification de l'impression clinique globale - Gravité (CGI-S)
Délai: Dans le groupe 6 séances : à 6 semaines, à 12 semaines et à 24 semaines.En groupe 12 séances : à 12 semaines, à 24 semaines et à 36 semaines.
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Dans le groupe 6 séances : à 6 semaines, à 12 semaines et à 24 semaines.En groupe 12 séances : à 12 semaines, à 24 semaines et à 36 semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pour évaluer la gravité des symptômes du TDAH
Délai: à la ligne de base
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Évalué par les échelles d'évaluation du TDAH pour adultes de Connors Formulaire d'auto-évaluation (CAARS-S:L)
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à la ligne de base
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Pour évaluer la gravité des symptômes du TDAH
Délai: à la ligne de base
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Évalué par le formulaire d'observation des échelles d'évaluation du TDAH pour adultes de Connors (CAARS-O-L)
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à la ligne de base
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Évaluer les symptômes du TDAH à l'enfance
Délai: à la ligne de base
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Évalué par l'échelle d'évaluation Wender UTAH (WURS). Il s'agit d'une échelle utilisée dans le diagnostic du trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité basée sur le comportement et les sentiments ressentis pendant l'enfance. Le questionnaire d'auto-évaluation se compose de 61 éléments, dont 25 sont des éléments très pertinents pour le TDAH (donc utilisés dans l'échelle du TDAH) et peuvent aider à établir un lien entre les symptômes de l'enfance et les modèles de comportement à l'âge adulte. L'échelle est cependant limitée par la capacité du patient à se remémorer des souvenirs d'enfance. Chacune des questions de l'échelle rétrospective comporte 4 choix de réponse, notés de 0 à 4 :
Les résultats varient entre 0 et 100 lorsque l'échelle de 25 items est utilisée et un seuil à 46 points a été fourni. Cela signifie que les patients qui obtiennent un score de 46 ou plus sont susceptibles de recevoir un diagnostic de trouble d'hyperactivité avec déficit de l'attention. |
à la ligne de base
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Pour évaluer l'état de santé
Délai: à la ligne de base
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Évalué par SF-36.
Le Short Form (36) Health Survey est une enquête en 36 points sur la santé des patients, déclarée par les patients.
Le SF-36 se compose de huit scores gradués, qui sont les sommes pondérées des questions de leur section.
Chaque échelle est directement transformée en une échelle de 0 à 100 en supposant que chaque question a le même poids.
Plus le score est bas, plus le handicap est important.
Plus le score est élevé, moins il y a d'incapacité
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à la ligne de base
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Modification du calendrier d'évaluation du handicap de l'OMS 2.0 (WHODAS 2.0)
Délai: Dans le groupe 6 séances : à 6 semaines, à 12 semaines et à 24 semaines.En groupe 12 séances : à 12 semaines, à 24 semaines et à 36 semaines.
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Le barème d'évaluation du handicap de l'OMS 2.0 (WHODAS 2.0) comprend 36 éléments.
Les scores attribués à chacun des items - "aucun" (0), "léger" (1) "modéré" (2), "sévère" (3) et "extrême" (4) - sont additionnés.
Plus le score est bas, plus le handicap est important.
Plus le score est élevé, moins il y a d'incapacité
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Dans le groupe 6 séances : à 6 semaines, à 12 semaines et à 24 semaines.En groupe 12 séances : à 12 semaines, à 24 semaines et à 36 semaines.
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Modification du test court d'évaluation du fonctionnement (FAST)
Délai: Dans le groupe 6 séances : à 6 semaines, à 12 semaines et à 24 semaines.En groupe 12 séances : à 12 semaines, à 24 semaines et à 36 semaines.
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Il comprend 24 items qui évaluent la déficience ou l'incapacité dans six domaines spécifiques de fonctionnement : l'autonomie, le fonctionnement professionnel, le fonctionnement cognitif, les problèmes financiers, les relations interpersonnelles et les loisirs.
C'est une échelle de Likert.
Chaque élément est noté de 0 à 4. La plage de notation totale va de 0 à 96, une note plus élevée indiquant plus de problèmes d'incapacité.
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Dans le groupe 6 séances : à 6 semaines, à 12 semaines et à 24 semaines.En groupe 12 séances : à 12 semaines, à 24 semaines et à 36 semaines.
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Modification de l'inventaire de la dépression de Beck (BDI-II)
Délai: Dans le groupe 6 séances : à 6 semaines, à 12 semaines et à 24 semaines.En groupe 12 séances : à 12 semaines, à 24 semaines et à 36 semaines.
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le BDI-II contient également 21 questions, chaque réponse étant notée sur une échelle de 0 à 3. Des scores totaux plus élevés indiquent des symptômes dépressifs plus graves. Les seuils normalisés utilisés diffèrent de l'original : 0-13 : dépression minime 14-19 : dépression légère 20-28 : dépression modérée 29-63 : dépression sévère |
Dans le groupe 6 séances : à 6 semaines, à 12 semaines et à 24 semaines.En groupe 12 séances : à 12 semaines, à 24 semaines et à 36 semaines.
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Modification de l'inventaire d'anxiété des traits d'état (STAI)
Délai: Dans le groupe 6 séances : à 6 semaines, à 12 semaines et à 24 semaines.En groupe 12 séances : à 12 semaines, à 24 semaines et à 36 semaines.
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Cet inventaire est composé de 40 questions et elles sont notées sur une échelle de 4 points.
Les scores faibles indiquent une forme légère d'anxiété alors que les scores médians indiquent une forme modérée d'anxiété et les scores élevés indiquent une forme sévère d'anxiété.
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Dans le groupe 6 séances : à 6 semaines, à 12 semaines et à 24 semaines.En groupe 12 séances : à 12 semaines, à 24 semaines et à 36 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PR(AE)249/2016
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