成人注意力缺陷多动障碍的心理团体治疗：短期认知行为计划的发展
注意缺陷/多动障碍 (ADHD) 是一种神经发育障碍，从儿童时期开始，可以持续整个青春期和成年期。 ADHD 持续影响全球约 5% 的儿童和青少年以及约 2.5% 的成年人。 认知行为疗法 (CBT) 已被证明可有效显着减少 ADHD 症状，并在随访期间保持效果。
本研究的目的是开发和验证针对成年 ADHD 患者的心理治疗计划，该计划由基于认知行为疗法 (CBT) 的六个疗程组成，并研究所开发计划的短期和长期有效性。
总共 90 名患者将被随机分配到两个治疗组 (1:1)。 一组将接受 12 节 CBT，另一组将接受 6 节简短的 CBT。
预计六组 CBT 心理治疗方案的短期有效性与接受稳定药物治疗的成年 ADHD 患者的十二组 CBT 心理治疗方案的反应相同。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 多动症患者
- 多动症评定量表>=24
- CGI> 3
- 稳定的药物治疗
排除标准：
- 智商<85
- 双相情感障碍、精神分裂症、精神障碍、物质滥用障碍、人格障碍
- 自杀意念
- 严重器质性疾病
- 学习期间参加其他心理治疗
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：CBT 6 节课
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认知行为疗法 (CBT) 是一种心理社会干预，旨在改善心理健康。
CBT 专注于挑战和改变无益的认知扭曲（例如
思想、信念和态度）和行为，改善情绪调节，以及制定旨在解决当前问题的个人应对策略。
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有源比较器：CBT 12 节课
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认知行为疗法 (CBT) 是一种心理社会干预，旨在改善心理健康。
CBT 专注于挑战和改变无益的认知扭曲（例如
思想、信念和态度）和行为，改善情绪调节，以及制定旨在解决当前问题的个人应对策略。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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多动症评定量表 (ADHD-RS) 的变化
大体时间：6 次组：6 周、12 周和 24 周。12 次组：12 周、24 周和 36 周。
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ADHD-RS 是用于评估 ADHD DSM-IV 症状的 18 项量表自我报告版本。
它由注意力不集中的一个分量表（IN，9 项）、多动/冲动的另一个分量表（H / I，9 项）和总分量表（TOT，18 项）组成。
受访者被问及过去 6 个月内出现症状的频率。
每项评分从0到3分，最高分表示多动症症状较严重。
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6 次组：6 周、12 周和 24 周。12 次组：12 周、24 周和 36 周。
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临床总体印象的变化 - 严重性 (CGI-S)
大体时间：6 次组：6 周、12 周和 24 周。12 次组：12 周、24 周和 36 周。
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6 次组：6 周、12 周和 24 周。12 次组：12 周、24 周和 36 周。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估多动症症状的严重程度
大体时间：在基线
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由 Connors 的成人 ADHD 评定量表自我报告表 (CAARS-S:L) 评估
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在基线
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评估多动症症状的严重程度
大体时间：在基线
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由 Connors 的成人 ADHD 评定量表观察者表 (CAARS-O-L) 评估
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在基线
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评估儿童时期的多动症症状
大体时间：在基线
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由 Wender UTAH 评定量表 (WURS) 评估。 这是一个用于诊断注意力缺陷多动障碍的量表，它基于儿童时期的行为和感受。 自我报告问卷由 61 个项目组成，其中 25 个与 ADHD 高度相关（因此用于 ADHD 量表），可以帮助将儿童症状与成年期行为模式联系起来。 然而，该量表受到患者回忆童年记忆的能力的限制。 回顾性量表中的每个问题都有 4 个答案选项，得分从 0 到 4：
当使用 25 项量表并提供 46 点的截止值时，结果范围在 0 到 100 之间。 这意味着得分46或以上的患者很可能被诊断为注意力缺陷多动障碍。 |
在基线
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评估健康状况
大体时间：在基线
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由 SF-36 评估。
简表 (36) 健康调查是一项包含 36 项、由患者报告的患者健康调查。
SF-36 由八个比例分数组成，它们是各部分问题的加权总和。
在假设每个问题具有相同权重的情况下，将每个等级直接转换为 0-100 等级。
分数越低，残疾程度越高。
分数越高残疾越少
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在基线
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世卫组织残疾评估表 2.0 (WHODAS 2.0) 的变化
大体时间：6 次组：6 周、12 周和 24 周。12 次组：12 周、24 周和 36 周。
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WHO Disability Assessment Schedule 2.0 (WHODAS 2.0) 包含 36 个项目。
分配给每个项目的分数——“无”(0)、“轻度”(1)、“中等”(2)、“严重”(3) 和“极端”(4) - 相加。
分数越低，残疾程度越高。
分数越高残疾越少
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6 次组：6 周、12 周和 24 周。12 次组：12 周、24 周和 36 周。
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功能评估短期测试 (FAST) 的变化
大体时间：6 次组：6 周、12 周和 24 周。12 次组：12 周、24 周和 36 周。
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它包含 24 个项目，评估六个特定功能领域的损伤或残疾：自主性、职业功能、认知功能、财务问题、人际关系和休闲时间。
这是一个李克特量表。
每一项从0到4分，总分范围是0到96分，分数越高表示残疾问题越多。
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6 次组：6 周、12 周和 24 周。12 次组：12 周、24 周和 36 周。
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贝克抑郁量表 (BDI-II) 的变化
大体时间：6 次组：6 周、12 周和 24 周。12 次组：12 周、24 周和 36 周。
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BDI-II 还包含 21 个问题，每个答案的评分范围为 0 到 3。总分越高表示抑郁症状越严重。 使用的标准化截止值与原始值不同： 0-13：轻度抑郁 14-19：轻度抑郁 20-28：中度抑郁 29-63：重度抑郁 |
6 次组：6 周、12 周和 24 周。12 次组：12 周、24 周和 36 周。
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状态-特质焦虑量表 (STAI) 的变化
大体时间：6 次组：6 周、12 周和 24 周。12 次组：12 周、24 周和 36 周。
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该清单由 40 个问题组成，并按 4 分制进行评分。
低分表示轻度焦虑，中位数表示中度焦虑，高分表示严重焦虑。
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6 次组：6 周、12 周和 24 周。12 次组：12 周、24 周和 36 周。
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- PR(AE)249/2016
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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