Tratamiento Psicológico Grupal en Adultos con Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad: Desarrollo de un Programa Corto Cognitivo-Conductual
El trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) es un trastorno del neurodesarrollo que comienza en la infancia y puede persistir durante la adolescencia y la edad adulta. El TDAH afecta persistentemente alrededor del 5% de los niños y adolescentes y alrededor del 2,5% de los adultos en todo el mundo. La terapia cognitiva conductual (TCC) ha demostrado ser eficaz en la reducción significativa de los síntomas del TDAH, manteniendo los efectos durante el seguimiento.
El objetivo de este estudio es desarrollar y validar un programa de tratamiento psicológico para pacientes adultos con TDAH que consta de seis sesiones basado en la Terapia Cognitiva Conductual (TCC) y estudiar la efectividad del programa desarrollado a corto y largo plazo.
Un total de 90 pacientes serán asignados aleatoriamente a dos grupos de tratamiento (1:1). Un grupo recibirá 12 sesiones de TCC y el otro grupo seis sesiones de TCC breve.
Se espera que la efectividad a corto plazo de un programa de tratamiento psicológico de TCC de seis sesiones grupales sea la misma que la respuesta del programa de tratamiento psicológico de TCC de doce sesiones grupales en pacientes adultos con TDAH con tratamiento farmacológico estable.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente con TDAH
- Escala de calificación del TDAH>=24
- CGI > 3
- tratamiento farmacológico estable
Criterio de exclusión:
- CI <85
- Trastorno bipolar, Esquizofrenia, Trastornos psicóticos, Trastorno por abuso de sustancias, Trastornos de personalidad
- Ideación suicida
- Enfermedad orgánica grave
- Participar en otro Tratamiento Psicológico durante el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: TCC 6 sesiones
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La terapia cognitiva conductual (TCC) es una intervención psicosocial que tiene como objetivo mejorar la salud mental.
La TCC se enfoca en desafiar y cambiar las distorsiones cognitivas inútiles (p.
pensamientos, creencias y actitudes) y comportamientos, mejorando la regulación emocional, y el desarrollo de estrategias personales de afrontamiento dirigidas a resolver los problemas actuales.
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Comparador activo: TCC 12 sesiones
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La terapia cognitiva conductual (TCC) es una intervención psicosocial que tiene como objetivo mejorar la salud mental.
La TCC se enfoca en desafiar y cambiar las distorsiones cognitivas inútiles (p.
pensamientos, creencias y actitudes) y comportamientos, mejorando la regulación emocional, y el desarrollo de estrategias personales de afrontamiento dirigidas a resolver los problemas actuales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la escala de calificación de TDAH (ADHD-RS)
Periodo de tiempo: En el grupo de 6 sesiones: a las 6 semanas, a las 12 semanas ya las 24 semanas. En el grupo de 12 sesiones: a las 12 semanas, a las 24 semanas ya las 36 semanas.
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El ADHD-RS es una versión de autoinforme de escala de 18 ítems para evaluar los síntomas del TDAH DSM-IV.
Consta de una subescala de desatención (IN, 9-ítems), otra de hiperactividad/impulsividad (H/I, 9-ítems) y la total (TOT, 18-ítems).
Se pregunta a los entrevistados sobre la frecuencia de los síntomas en los últimos 6 meses.
Cada ítem se puntúa de 0 a 3 puntos, y las puntuaciones más altas indican una sintomatología más grave de TDAH.
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En el grupo de 6 sesiones: a las 6 semanas, a las 12 semanas ya las 24 semanas. En el grupo de 12 sesiones: a las 12 semanas, a las 24 semanas ya las 36 semanas.
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Cambio en la Impresión Clínica Global - Severidad (CGI-S)
Periodo de tiempo: En el grupo de 6 sesiones: a las 6 semanas, a las 12 semanas ya las 24 semanas. En el grupo de 12 sesiones: a las 12 semanas, a las 24 semanas ya las 36 semanas.
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En el grupo de 6 sesiones: a las 6 semanas, a las 12 semanas ya las 24 semanas. En el grupo de 12 sesiones: a las 12 semanas, a las 24 semanas ya las 36 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Para evaluar la gravedad de los síntomas del TDAH
Periodo de tiempo: en la línea de base
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Evaluado por el formulario de autoinforme de las escalas de calificación de TDAH en adultos de Connors (CAARS-S:L)
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en la línea de base
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Para evaluar la gravedad de los síntomas del TDAH
Periodo de tiempo: en la línea de base
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Evaluado por el formulario de observador de escalas de calificación de TDAH en adultos de Connors (CAARS-O-L)
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en la línea de base
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Evaluar los síntomas del TDAH en la infancia
Periodo de tiempo: en la línea de base
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Evaluado por Wender UTAH Rating Scale (WURS). Esta es una escala utilizada en el diagnóstico del trastorno por déficit de atención con hiperactividad basada en el comportamiento y los sentimientos experimentados durante la infancia. El cuestionario de autoinforme consta de 61 elementos, 25 de los cuales son elementos muy relevantes para el TDAH (por lo tanto, se utilizan en la escala para el TDAH) y pueden ayudar a vincular los síntomas infantiles con los patrones de comportamiento en la edad adulta. Sin embargo, la escala está limitada por la capacidad del paciente para recordar recuerdos de la infancia. Cada una de las preguntas de la escala retrospectiva tiene 4 opciones de respuesta, otorgando puntos de 0 a 4:
Los resultados oscilan entre 0 y 100 cuando se utiliza la escala de 25 ítems y se proporcionó un punto de corte en 46 puntos. Esto significa que es probable que a los pacientes con una puntuación de 46 o más se les diagnostique un trastorno por déficit de atención con hiperactividad. |
en la línea de base
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Para evaluar el estado de salud
Periodo de tiempo: en la línea de base
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Evaluado por SF-36.
La Encuesta de salud de formato corto (36) es una encuesta de 36 elementos informada por el paciente sobre la salud del paciente.
El SF-36 consta de ocho puntuaciones escaladas, que son las sumas ponderadas de las preguntas de su sección.
Cada escala se transforma directamente en una escala de 0 a 100 en el supuesto de que cada pregunta tiene el mismo peso.
A menor puntuación mayor discapacidad.
A mayor puntuación menor discapacidad
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en la línea de base
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Cambio en el Calendario de Evaluación de la Discapacidad de la OMS 2.0 (WHODAS 2.0)
Periodo de tiempo: En el grupo de 6 sesiones: a las 6 semanas, a las 12 semanas ya las 24 semanas. En el grupo de 12 sesiones: a las 12 semanas, a las 24 semanas ya las 36 semanas.
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El Programa 2.0 de Evaluación de la Discapacidad de la OMS (WHODAS 2.0) consta de 36 elementos.
Se suman las puntuaciones asignadas a cada uno de los ítems: "ninguno" (0), "leve" (1), "moderado" (2), "grave" (3) y "extremo" (4).
A menor puntuación mayor discapacidad.
A mayor puntuación menor discapacidad
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En el grupo de 6 sesiones: a las 6 semanas, a las 12 semanas ya las 24 semanas. En el grupo de 12 sesiones: a las 12 semanas, a las 24 semanas ya las 36 semanas.
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Cambio en la prueba corta de evaluación del funcionamiento (FAST)
Periodo de tiempo: En el grupo de 6 sesiones: a las 6 semanas, a las 12 semanas ya las 24 semanas. En el grupo de 12 sesiones: a las 12 semanas, a las 24 semanas ya las 36 semanas.
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Consta de 24 ítems que evalúan el deterioro o discapacidad en seis áreas específicas de funcionamiento: autonomía, funcionamiento ocupacional, funcionamiento cognitivo, problemas económicos, relaciones interpersonales y tiempo libre.
Es una escala likert.
Cada elemento se puntúa de 0 a 4. El rango de puntuación total es de 0 a 96, donde una puntuación más alta indica más problemas de discapacidad.
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En el grupo de 6 sesiones: a las 6 semanas, a las 12 semanas ya las 24 semanas. En el grupo de 12 sesiones: a las 12 semanas, a las 24 semanas ya las 36 semanas.
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Cambio en el Inventario de Depresión de Beck (BDI-II)
Periodo de tiempo: En el grupo de 6 sesiones: a las 6 semanas, a las 12 semanas ya las 24 semanas. En el grupo de 12 sesiones: a las 12 semanas, a las 24 semanas ya las 36 semanas.
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el BDI-II también contiene 21 preguntas, y cada respuesta se puntúa en una escala de 0 a 3. Las puntuaciones totales más altas indican síntomas depresivos más graves. Los puntos de corte estandarizados utilizados difieren del original: 0-13: depresión mínima 14-19: depresión leve 20-28: depresión moderada 29-63: depresión severa |
En el grupo de 6 sesiones: a las 6 semanas, a las 12 semanas ya las 24 semanas. En el grupo de 12 sesiones: a las 12 semanas, a las 24 semanas ya las 36 semanas.
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Cambio en el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI)
Periodo de tiempo: En el grupo de 6 sesiones: a las 6 semanas, a las 12 semanas ya las 24 semanas. En el grupo de 12 sesiones: a las 12 semanas, a las 24 semanas ya las 36 semanas.
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Este inventario está compuesto por 40 preguntas y se califican en una escala de 4 puntos.
Las puntuaciones bajas indican una forma leve de ansiedad, mientras que las puntuaciones medias indican una forma moderada de ansiedad y las puntuaciones altas indican una forma grave de ansiedad.
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En el grupo de 6 sesiones: a las 6 semanas, a las 12 semanas ya las 24 semanas. En el grupo de 12 sesiones: a las 12 semanas, a las 24 semanas ya las 36 semanas.
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- PR(AE)249/2016
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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