注意欠陥多動性障害の成人における心理学的グループ治療:短い認知行動プログラムの開発
注意欠陥/多動性障害 (ADHD) は、小児期に始まり、青年期および成人期を通じて持続する神経発達障害です。 ADHD は、世界中の子供と青年の約 5%、成人の約 2.5% に持続的に影響を及ぼします。 認知行動療法 (CBT) は、ADHD 症状を大幅に軽減し、フォローアップ中も効果を維持するのに効果的であることが証明されています。
この研究の目的は、認知行動療法 (CBT) に基づく 6 つのセッションからなる成人 ADHD 患者向けの心理的治療プログラムを開発および検証し、開発されたプログラムの短期的および長期的な有効性を研究することです。
合計 90 人の患者が 2 つの治療グループ (1:1) に無作為に割り付けられます。 1 つのグループは 12 セッションの CBT を受け、もう 1 つのグループは 6 セッションの簡単な CBT を受けます。
6 グループ セッションの CBT 心理療法プログラムの短期的な有効性は、安定した薬物治療を受けている成人 ADHD 患者における 12 グループ セッションの CBT 心理療法プログラムに対する反応と同じであると予想されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ADHD患者
- ADHD評価スケール>=24
- CGI>3
- 安定した薬物治療
除外基準:
- IQ<85
- 双極性障害、統合失調症、精神病、薬物乱用障害、人格障害
- 自殺念慮
- 重篤な有機性疾患
- -研究中に他の心理的治療に参加する
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:CBT 6 セッション
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認知行動療法 (CBT) は、メンタルヘルスの改善を目的とした心理社会的介入です。
CBT は、役に立たない認知の歪みに挑戦し、それを変えることに焦点を当てています (例:
思考、信念、態度) と行動、感情の調節を改善し、現在の問題を解決することを目的とした個人的な対処戦略の開発。
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アクティブコンパレータ:CBT 12 セッション
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認知行動療法 (CBT) は、メンタルヘルスの改善を目的とした心理社会的介入です。
CBT は、役に立たない認知の歪みに挑戦し、それを変えることに焦点を当てています (例:
思考、信念、態度) と行動、感情の調節を改善し、現在の問題を解決することを目的とした個人的な対処戦略の開発。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ADHD 評価尺度 (ADHD-RS) の変更
時間枠:6セッション群: 6週、12週、24週. 12セッション群: 12週、24週、36週.
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ADHD-RS は、ADHD DSM-IV の症状を評価するための 18 項目スケールの自己報告バージョンです。
これは、不注意 (IN、9 項目)、多動性/衝動性 (H / I、9 項目) のサブスケール、および合計 (TOT、18 項目) で構成されます。
インタビュー対象者は、過去 6 か月間の症状の頻度について尋ねられます。
各項目は 0 ~ 3 点で採点され、点数が高いほど ADHD の症状がより深刻であることを示します。
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6セッション群: 6週、12週、24週. 12セッション群: 12週、24週、36週.
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臨床全体印象の変化 - 重症度 (CGI-S)
時間枠:6セッション群: 6週、12週、24週. 12セッション群: 12週、24週、36週.
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6セッション群: 6週、12週、24週. 12セッション群: 12週、24週、36週.
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ADHD 症状の重症度を評価するには
時間枠:ベースラインで
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Connors' Adult ADHD Rating Scales Self-report form (CAARS-S:L) による評価
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ベースラインで
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ADHD 症状の重症度を評価するには
時間枠:ベースラインで
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Connors' Adult ADHD Rating Scales Observer form (CAARS-O-L) による評価
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ベースラインで
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小児期の ADHD 症状を評価する
時間枠:ベースラインで
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Wender UTAH Rating Scale (WURS) によって評価されます。 これは、幼少期に経験した行動や感情に基づいて、注意欠陥・多動性障害の診断に使用される尺度です。 自己申告アンケートは 61 項目で構成され、そのうち 25 項目は ADHD に非常に関連する項目であり (したがって ADHD の尺度で使用されます)、小児期の症状を成人期の行動パターンと関連付けるのに役立ちます。 しかし、規模は、子供時代の記憶を思い出す患者の能力によって制限されます。 レトロスペクティブ スケールの各質問には 4 つの回答選択肢があり、0 から 4 までのポイントが与えられます。
25 項目のスケールが使用され、46 点でカットオフが提供された場合、結果は 0 から 100 の範囲になります。 これは、スコアが 46 以上の患者が注意欠陥多動性障害と診断される可能性が高いことを意味します。 |
ベースラインで
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健康状態を評価するには
時間枠:ベースラインで
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SF-36による評価。
Short Form (36) Health Survey は、患者が報告する 36 項目の患者の健康に関する調査です。
SF-36 は、セクション内の質問の加重合計である 8 つのスケーリングされたスコアで構成されています。
各尺度は、各質問の重みが等しいという仮定に基づいて、0 ~ 100 の尺度に直接変換されます。
スコアが低いほど障害が大きい。
スコアが高いほど障害が少ない
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ベースラインで
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WHO Disability Assessment Schedule 2.0 (WHODAS 2.0) の変更
時間枠:6セッション群: 6週、12週、24週. 12セッション群: 12週、24週、36週.
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WHO Disability Assessment Schedule 2.0 (WHODAS 2.0) は 36 項目で構成されています。
「なし」(0)、「軽度」(1)、「中等度」(2)、「重度」(3)、「極度」(4)の各項目に割り当てられたスコアが合計されます。
スコアが低いほど障害が大きい。
スコアが高いほど障害が少ない
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6セッション群: 6週、12週、24週. 12セッション群: 12週、24週、36週.
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機能評価ショート テスト (FAST) の変更
時間枠:6セッション群: 6週、12週、24週. 12セッション群: 12週、24週、36週.
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これは、自律性、職業的機能、認知機能、経済的問題、対人関係、および余暇時間という 6 つの特定の機能領域における機能障害または障害を評価する 24 の項目で構成されています。
リッカート音階です。
各項目は 0 ~ 4 のスコアで採点されます。スコアの合計範囲は 0 ~ 96 で、スコアが高いほど障害の問題が多いことを示します。
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6セッション群: 6週、12週、24週. 12セッション群: 12週、24週、36週.
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ベックうつ病インベントリの変化 (BDI-II)
時間枠:6セッション群: 6週、12週、24週. 12セッション群: 12週、24週、36週.
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BDI-II には 21 の質問も含まれており、各回答は 0 から 3 のスケール値で採点されます。合計スコアが高いほど、より深刻な抑うつ症状を示します。 使用される標準化されたカットオフは、元のものとは異なります。 0-13: 軽度のうつ病 14-19: 軽度のうつ病 20-28: 中等度のうつ病 29-63: 重度のうつ病 |
6セッション群: 6週、12週、24週. 12セッション群: 12週、24週、36週.
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状態特性不安インベントリー (STAI) の変化
時間枠:6セッション群: 6週、12週、24週. 12セッション群: 12週、24週、36週.
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この目録は 40 の質問で構成され、4 段階で評価されます。
低スコアは軽度の不安を示し、中央値スコアは中等度の不安を示し、高スコアは重度の不安を示します。
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6セッション群: 6週、12週、24週. 12セッション群: 12週、24週、36週.
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PR(AE)249/2016
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