Tratamento Psicológico em Grupo em Adultos com Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade: Desenvolvimento de um Programa Cognitivo-Comportamental Curto
O transtorno de déficit de atenção/hiperatividade (TDAH) é um transtorno do neurodesenvolvimento que começa na infância e pode persistir durante a adolescência e a idade adulta. O TDAH afeta persistentemente cerca de 5% das crianças e adolescentes e cerca de 2,5% dos adultos em todo o mundo. A terapia cognitivo-comportamental (TCC) provou ser eficaz na redução significativa dos sintomas de TDAH, mantendo os efeitos durante o acompanhamento.
O objetivo deste estudo é desenvolver e validar um programa de tratamento psicológico para pacientes adultos com TDAH composto por seis sessões baseadas na Terapia Cognitivo-Comportamental (TCC) e estudar a eficácia do programa desenvolvido a curto e longo prazo.
Um total de 90 pacientes serão randomizados para dois grupos de tratamento (1:1). Um grupo receberá 12 sessões de CBT e o outro grupo seis sessões de breve CBT.
Espera-se que a eficácia a curto prazo de um programa de tratamento psicológico de TCC de seis sessões em grupo seja a mesma que a resposta ao programa de tratamento psicológico de TCC de doze sessões em grupo em pacientes adultos com TDAH com tratamento medicamentoso estável.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente com TDAH
- Escala de classificação de TDAH>=24
- CGI> 3
- tratamento farmacológico estável
Critério de exclusão:
- QI <85
- Transtorno Bipolar, Esquizofrenia, Transtornos Psicóticos, Transtorno de Abuso de Substâncias, Transtornos de Personalidade
- Ideação suicida
- Doença orgânica grave
- Participar de outro tratamento psicológico durante o estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: TCC 6 sessões
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A terapia cognitivo-comportamental (TCC) é uma intervenção psicossocial que visa melhorar a saúde mental.
A TCC se concentra em desafiar e mudar distorções cognitivas inúteis (por exemplo,
pensamentos, crenças e atitudes) e comportamentos, melhorando a regulação emocional e o desenvolvimento de estratégias pessoais de enfrentamento que visam a resolução de problemas atuais.
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Comparador Ativo: TCC 12 sessões
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A terapia cognitivo-comportamental (TCC) é uma intervenção psicossocial que visa melhorar a saúde mental.
A TCC se concentra em desafiar e mudar distorções cognitivas inúteis (por exemplo,
pensamentos, crenças e atitudes) e comportamentos, melhorando a regulação emocional e o desenvolvimento de estratégias pessoais de enfrentamento que visam a resolução de problemas atuais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na escala de classificação de TDAH (ADHD-RS)
Prazo: No grupo de 6 sessões: às 6 semanas, às 12 semanas e às 24 semanas.No grupo de 12 sessões: às 12 semanas, às 24 semanas e às 36 semanas.
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O ADHD-RS é uma versão de auto-relato de 18 itens para avaliar sintomas de TDAH DSM-IV.
É constituída por uma subescala de desatenção (IN, 9 itens), outra de hiperatividade/impulsividade (H/I, 9 itens) e a total (TOT, 18 itens).
Os entrevistados são questionados sobre a frequência dos sintomas nos últimos 6 meses.
Cada item é pontuado de 0 a 3 pontos, sendo que a pontuação mais alta indica sintomatologia mais grave do TDAH.
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No grupo de 6 sessões: às 6 semanas, às 12 semanas e às 24 semanas.No grupo de 12 sessões: às 12 semanas, às 24 semanas e às 36 semanas.
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Mudança na Impressão Clínica Global - Gravidade (CGI-S)
Prazo: No grupo de 6 sessões: às 6 semanas, às 12 semanas e às 24 semanas.No grupo de 12 sessões: às 12 semanas, às 24 semanas e às 36 semanas.
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No grupo de 6 sessões: às 6 semanas, às 12 semanas e às 24 semanas.No grupo de 12 sessões: às 12 semanas, às 24 semanas e às 36 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Para avaliar a gravidade dos sintomas de TDAH
Prazo: na linha de base
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Avaliado pelo formulário de autorrelato das escalas de classificação de TDAH para adultos da Connors (CAARS-S:L)
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na linha de base
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Para avaliar a gravidade dos sintomas de TDAH
Prazo: na linha de base
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Avaliado pelo formulário de observador das escalas de classificação de TDAH para adultos da Connors (CAARS-O-L)
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na linha de base
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Avaliar os sintomas do TDAH na infância
Prazo: na linha de base
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Avaliado pela Escala de Classificação Wender UTAH (WURS). Trata-se de uma escala utilizada no diagnóstico do transtorno de déficit de atenção e hiperatividade com base em comportamentos e sentimentos vivenciados durante a infância. O questionário de autorrelato consiste em 61 itens, 25 dos quais são itens altamente relevantes para o TDAH (portanto, usados na escala para o TDAH) e podem ajudar a relacionar os sintomas da infância com os padrões de comportamento na idade adulta. A escala, no entanto, é limitada pela capacidade do paciente de recordar memórias da infância. Cada uma das questões da escala retrospectiva possui 4 opções de resposta, pontuadas de 0 a 4:
Os resultados variam entre 0 e 100 quando a escala de 25 itens é usada e um corte de 46 pontos foi fornecido. Isso significa que os pacientes com pontuação igual ou superior a 46 provavelmente serão diagnosticados com transtorno de déficit de atenção e hiperatividade. |
na linha de base
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Para avaliar o estado de saúde
Prazo: na linha de base
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Avaliado pelo SF-36.
O Short Form (36) Health Survey é uma pesquisa de 36 itens, relatada pelo paciente, sobre a saúde do paciente.
O SF-36 consiste em oito pontuações escalonadas, que são as somas ponderadas das questões em sua seção.
Cada escala é transformada diretamente em uma escala de 0 a 100, na suposição de que cada questão tem o mesmo peso.
Quanto menor a pontuação, maior a incapacidade.
Quanto maior a pontuação, menor a incapacidade
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na linha de base
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Mudança no cronograma de avaliação de incapacidade da OMS 2.0 (WHODAS 2.0)
Prazo: No grupo de 6 sessões: às 6 semanas, às 12 semanas e às 24 semanas.No grupo de 12 sessões: às 12 semanas, às 24 semanas e às 36 semanas.
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O Esquema de Avaliação de Deficiência da OMS 2.0 (WHODAS 2.0) consiste em 36 itens.
As pontuações atribuídas a cada um dos itens - "nenhuma" (0), "leve" (1), "moderada" (2), "grave" (3) e "extrema" (4) - são somadas.
Quanto menor a pontuação, maior a incapacidade.
Quanto maior a pontuação, menor a incapacidade
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No grupo de 6 sessões: às 6 semanas, às 12 semanas e às 24 semanas.No grupo de 12 sessões: às 12 semanas, às 24 semanas e às 36 semanas.
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Alteração no Teste Curto de Avaliação Funcional (FAST)
Prazo: No grupo de 6 sessões: às 6 semanas, às 12 semanas e às 24 semanas.No grupo de 12 sessões: às 12 semanas, às 24 semanas e às 36 semanas.
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É composto por 24 itens que avaliam prejuízo ou incapacidade em seis áreas específicas de funcionamento: autonomia, funcionamento ocupacional, funcionamento cognitivo, questões financeiras, relações interpessoais e tempo de lazer.
É uma escala likert.
Cada item é pontuado de 0 a 4. O intervalo total de pontuação é de 0 a 96, com uma pontuação mais alta indicando mais problemas de incapacidade.
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No grupo de 6 sessões: às 6 semanas, às 12 semanas e às 24 semanas.No grupo de 12 sessões: às 12 semanas, às 24 semanas e às 36 semanas.
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Mudança no Inventário de Depressão de Beck (BDI-II)
Prazo: No grupo de 6 sessões: às 6 semanas, às 12 semanas e às 24 semanas.No grupo de 12 sessões: às 12 semanas, às 24 semanas e às 36 semanas.
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o BDI-II também contém 21 questões, cada resposta sendo pontuada em uma escala de valor de 0 a 3. Pontuações totais mais altas indicam sintomas depressivos mais graves. Os pontos de corte padronizados usados diferem do original: 0-13: depressão mínima 14-19: depressão leve 20-28: depressão moderada 29-63: depressão grave |
No grupo de 6 sessões: às 6 semanas, às 12 semanas e às 24 semanas.No grupo de 12 sessões: às 12 semanas, às 24 semanas e às 36 semanas.
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Mudança no Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE)
Prazo: No grupo de 6 sessões: às 6 semanas, às 12 semanas e às 24 semanas.No grupo de 12 sessões: às 12 semanas, às 24 semanas e às 36 semanas.
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Este inventário é composto por 40 questões e são avaliadas em uma escala de 4 pontos.
Pontuações baixas indicam uma forma leve de ansiedade, enquanto pontuações medianas indicam uma forma moderada de ansiedade e pontuações altas indicam uma forma grave de ansiedade.
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No grupo de 6 sessões: às 6 semanas, às 12 semanas e às 24 semanas.No grupo de 12 sessões: às 12 semanas, às 24 semanas e às 36 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PR(AE)249/2016
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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