Traitement des hémorroïdes thrombosées pendant la grossesse
Hémorroïdes externes thrombosées pendant la grossesse : chirurgie versus traitement conservateur
La thrombose des hémorroïdes externes (TEH) est l'une des plaintes les plus fréquentes au cours de la grossesse, en particulier au cours du troisième trimestre.
La rareté de la littérature médicale sur ce sujet a récemment été soulignée dans les recommandations européennes pour le traitement des hémorroïdes.
Le but de cette étude prospective est de comparer l'efficacité et l'innocuité du traitement conservateur versus chirurgical de la TEH chez les femmes enceintes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La thrombose des hémorroïdes externes (TEH) est une affection aiguë assez fréquente qui affecte les femmes pendant la grossesse, suscitant une grande inquiétude et impactant la qualité de vie. La TEH peut se présenter comme une crise hémorroïdaire aiguë avec des douleurs et des saignements intenses. Jusqu'à 21,8 % des femmes enceintes se plaignant de dyschésie présentent une hémorroïde externe thrombosée et au cours des trois derniers mois, 7,8 % des femmes enceintes présentent une TEH.
Des changements systémiques dans le corps de la femme peuvent être liés à l'apparition de la TEH et même si la thrombose hémorroïdaire ne représente pas une condition mortelle pendant la grossesse, d'autre part la douleur peut détériorer l'état émotionnel et physique suscitant des inquiétudes qui affectent le système de santé avec des coûts élevés dus à plusieurs accès à l'hôpital.
Le traitement de la TEH vise principalement le soulagement des symptômes, en particulier le contrôle de la douleur. De nos jours, la prise en charge conservatrice et chirurgicale de la TEH pendant la grossesse a été démontrée à la fois efficace et sûre. Néanmoins, une approche conservatrice est plus acceptée car la capacité du patient à tolérer les symptômes de son état dicterait la nécessité d'une intervention chirurgicale.
Dans la pratique courante, la plupart des patients préfèrent être traités de manière conservatrice et connaissent une résolution de leurs symptômes. D'autre part, l'excision des hémorroïdes externes thrombosées entraîne une résolution plus rapide des symptômes, une incidence plus faible de récidive et des intervalles de rémission plus longs.
Pendant la grossesse, l'administration de médicaments conservateurs est assez limitée en raison des effets secondaires possibles de ces médicaments sur le fœtus.
Le but de cette étude prospective est d'évaluer et de comparer l'efficacité et l'innocuité d'un traitement conservateur et chirurgical chez des patientes atteintes de TEH au cours de la grossesse. En ce qui concerne la prise en charge chirurgicale, la thrombectomie et l'exérèse locale des hémorroïdes externes ont été comparées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Moscow, Fédération Russe, 119435
- Clinic of Colorectal and Minimally Invasive Surgery
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Grossesse
- Hémorroïdes externes thrombosées
- Consentement écrit
Critère d'exclusion:
- Maladie inflammatoire de l'intestin
- Cancer
- Âge inférieur à 18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe conservateur
Le traitement conservateur comprenait une modification du régime alimentaire (consommation d'au moins 3 litres d'eau), des émollients fécaux (une solution de 25 ml contenant : Macrogol 3350 : 13,125 g Chlorure de sodium : 0,3508 g Bicarbonate de sodium : 0,1786 g Chlorure de potassium : 0,0502 g) et des application d'anesthésiques (Lidocaïne 2,5 % + Prilocaïne 2,5 %, 2 g 2 fois par jour) pendant 10 jours
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Les femmes enceintes se plaignant d'hémorroïdes thrombosées recevront une modification de leur alimentation (prise d'au moins 3 litres d'eau), des émollients fécaux (une solution de 25 ml contenant : Macrogol 3350 : 13,125 g Chlorure de sodium : 0,3508 g Bicarbonate de sodium : 0,1786 g Chlorure de potassium : 0,0502 g) et application d'anesthésiques locaux
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Expérimental: Groupe chirurgical
La thrombectomie et l'excision locale des hémorroïdes externes ont été réalisées avec le patient en position de lithotomie sous anesthésie locale infiltrante avec UltracainDS 1:200000 1,7 ml
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Les femmes enceintes se plaignant d'hémorroïdes thrombosées recevront une excision locale ou une thrombectomie sous anesthésie locale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la douleur : échelle
Délai: 10 jours
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Une échelle de douleur sera administrée aux patients
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10 jours
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Évaluation de la Qualité de Vie : questionnaire
Délai: 10 jours
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Un questionnaire de qualité de vie sera administré aux patients après le traitement
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10 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Inna Tulina, Prof, Russian Society of Colorectal Surgeons
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 6835447
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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