Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tromboituneiden peräpukamien hoito raskauden aikana

keskiviikko 14. lokakuuta 2020 päivittänyt: Russian Society of Colorectal Surgeons

Tromboituneet ulkoiset peräpukamat raskauden aikana: leikkaus vs. konservatiivinen hoito

Ulkoisten peräpukamien tromboosi (TEH) on yksi yleisimmistä valituksista raskauden aikana, erityisesti kolmannen kolmanneksen aikana.

Tätä aihetta koskevan lääketieteellisen kirjallisuuden niukkuus on äskettäin korostettu peräpukamien hoitoa koskevissa eurooppalaisissa ohjeissa.

Tämän prospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on verrata TEH:n konservatiivisen ja kirurgisen hoidon tehoa ja turvallisuutta raskaana olevilla naisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ulkoisten peräpukamien tromboosi (TEH) on melko yleinen akuutti sairaus, joka vaikuttaa naisiin raskauden aikana ja aiheuttaa suurta huolta ja vaikuttaa elämänlaatuun. TEH voi esiintyä akuuttina hemorrhoidal-kriisinä, johon liittyy voimakasta kipua ja verenvuotoa. Jopa 21,8 %:lla dysketsiaa valittavista raskaana olevista naisista on trombosoitunut ulkoinen peräpukama, ja viimeisen kolmen kuukauden aikana 7,8 % raskaana olevista naisista kokee TEH:n.

Systeemiset muutokset naisen kehossa voivat liittyä TEH:n puhkeamiseen, ja vaikka peräpukamatromboosi ei olisikaan hengenvaarallinen tila raskauden aikana, toisaalta kipu voi heikentää emotionaalista ja fyysistä tilaa ja aiheuttaa huolta, joka vaikuttaa terveysjärjestelmään. korkeita kustannuksia useiden sairaalaan pääsyjen vuoksi.

TEH:n hoito kohdistuu pääasiassa oireiden lievitykseen, erityisesti kivunhallintaan. Nykyään TEH:n konservatiivinen ja kirurginen hoito raskauden aikana on osoitettu sekä tehokkaaksi että turvalliseksi. Siitä huolimatta konservatiivinen lähestymistapa on hyväksytty, koska potilaan kyky sietää tilansa oireita sanelee leikkauksen tarpeen.

Yleisessä käytännössä useimmat potilaat haluavat saada konservatiivista hoitoa oireidensa häviämisen jälkeen. Toisaalta tromboosoituneiden ulkoisten peräpukamien leikkaus johtaa nopeampaan oireiden häviämiseen, pienempään uusiutumisen ilmaantumiseen ja pidemmät remissiovälit.

Raskauden aikana konservatiivisten lääkkeiden antaminen on melko rajallista johtuen tällaisten lääkkeiden mahdollisista sivuvaikutuksista sikiöön.

Tämän prospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida ja vertailla konservatiivisen ja kirurgisen hoidon tehokkuutta ja turvallisuutta potilailla, joilla on raskaudenaikainen TEH-tauti. Kirurgisen hoidon osalta verrattiin trombektomiaa ja ulkoisten peräpukamien paikallista leikkausta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Moscow, Venäjän federaatio, 119435
        • Clinic of Colorectal and Minimally Invasive Surgery

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 48 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskaus
  • Tromboituneet ulkoiset peräpukamat
  • Kirjallinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Tulehduksellinen suolistosairaus
  • Syöpä
  • Ikäraja alle 18 vuotta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Konservatiivinen ryhmä
Konservatiivinen hoito sisälsi ruokavalion muuttamisen (vähintään 3 litran vettä), ulosteen pehmennysaineita (25 ml liuos, joka sisälsi: Macrogol 3350: 13,125 g natriumkloridia: 0,3508 g natriumvetykarbonaattia: 0,1786 g kaliumkloridia: 0,1786 g kaliumkloridia: 0,02 g). anestesiahoito (lidokaiini 2,5 % + prilokaiini 2,5 %, 2 g kahdesti päivässä) 10 päivän ajan
Raskaana olevat naiset, jotka valittavat tromboosista peräpukamista, saavat ruokavaliomuutoksia (vähintään 3 litraa vettä), ulosteen pehmennysaineita (25 ml:n liuos, joka sisältää: Makrogoli 3350: 13,125 g Natriumkloridia: 0,3508 g Natriumvetykarbonaattia: 0,178,05 g Potriumvetykarbonaattia: 0,178,0 g) ja paikallispuudutusaineiden käyttö
Kokeellinen: Kirurginen ryhmä
Trombektomia ja ulkoisten peräpukamien paikallinen leikkaus suoritettiin potilaan ollessa lithotomia-asennossa paikallisessa infiltratiivisessa anestesiassa UltracainDS 1:200000 1,7 ml:lla
Raskaana oleville naisille, jotka valittavat trombosoituneita peräpukamia, leikataan paikallispuudutuksessa tai tromboektomia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun arviointi: asteikko
Aikaikkuna: 10 päivää
Potilaille annetaan kipuasteikko
10 päivää
Elämänlaadun arviointi: kyselylomake
Aikaikkuna: 10 päivää
Hoidon jälkeen potilaille lähetetään elämänlaatukysely
10 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Inna Tulina, Prof, Russian Society of Colorectal Surgeons

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 2. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 2. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 2. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 19. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Raskauteen liittyvä

Kliiniset tutkimukset Sairaanhoidon

3
Tilaa