妊娠中の血栓性痔核の治療
妊娠中の血栓性外痔核:手術と保存的治療の比較
外痔核の血栓症 (TEH) は、妊娠中、特に妊娠後期に最も頻繁に訴えられる病気の 1 つです。
このトピックに関する医学文献の不足は、最近、痔の治療に関するヨーロッパのガイドラインで強調されています。
この前向き研究の目的は、妊婦における TEH の保存的治療と外科的治療の有効性と安全性を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
外痔核の血栓症 (TEH) は、妊娠中に女性に影響を与える非常に頻繁な急性疾患であり、大きな懸念を引き起こし、生活の質に影響を与えます。 TEH は、激しい痛みと出血を伴う急性の痔の危機として現れることがあります。 排便障害を訴える妊娠中の女性の最大 21.8% が血栓性外痔核を呈しており、過去 3 か月間に妊娠中の女性の 7.8% が TEH を経験しています。
女性の体の全身の変化はTEHの発症に関連している可能性があり、妊娠中の痔の血栓症が生命を脅かす状態を表していなくても、一方で痛みは感情的および身体的状態を悪化させ、健康システムに影響を与える心配を引き起こす可能性があります病院へのアクセスが多いため、高額な費用がかかります。
TEH の治療は、主に症状の緩和、特に疼痛管理に向けられています。 現在、妊娠中の TEH の保守的および外科的管理は、効果的かつ安全であることが実証されています。 それにもかかわらず、保守的なアプローチは、患者が自分の状態の症状に耐える能力によって手術の必要性が決まるため、より受け入れられています.
一般的な診療では、ほとんどの患者は、症状の解消を経験する保守的な治療を受けることを好みます。 一方、血栓性外痔核の切除は、より迅速な症状解消、再発率の低下、寛解期間の延長をもたらします。
妊娠中は、胎児への副作用の可能性があるため、保存的投薬の投与はかなり制限されます。
この前向き研究の目的は、妊娠中にTEHに罹患した患者における保存的および外科的治療の有効性と安全性を評価および比較することです。 外科的管理に関して、血栓切除術と外痔核の局所切除術を比較した。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Moscow、ロシア連邦、119435
- Clinic of Colorectal and Minimally Invasive Surgery
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 妊娠
- 血栓性外痔核
- 書面による同意
除外基準:
- 炎症性腸疾患
- 癌
- 18歳未満
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
アクティブコンパレータ:保守派
保存的治療には、食生活の改善(少なくとも 3 リットルの水の摂取)、便軟化剤(以下を含む 25 ml 溶液:マクロゴール 3350: 13.125 g 塩化ナトリウム: 0.3508 g 炭酸水素ナトリウム: 0.1786 g 塩化カリウム: 0.0502 g)、および局部麻酔塗布(リドカイン2.5%+プリロカイン2.5%、2gを1日2回)10日間
|
血栓性痔核を訴える妊婦は、食事の改善(少なくとも 3 リットルの水の摂取)、便軟化剤(次を含む 25 ml 溶液:マクロゴール 3350:13.125 g 塩化ナトリウム:0.3508 g 炭酸水素ナトリウム:0.1786 g 塩化カリウム:0.0502 g) および局所麻酔の適用
|
実験的:外科グループ
UltracainDS 1:200000 1.7ml による局所浸潤麻酔下で、患者を砕石位で血栓摘出術と外痔核の局所切除術を実施しました。
|
血栓性痔核を訴える妊娠中の女性は、局所麻酔下で局所切除または血栓除去術を受けます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
痛みの評価:スケール
時間枠:10日間
|
痛みのスケールが患者に投与されます
|
10日間
|
生活の質の評価: アンケート
時間枠:10日間
|
治療後、生活の質に関する質問票が患者に投与されます
|
10日間
|
協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Inna Tulina, Prof、Russian Society of Colorectal Surgeons
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
医療の臨床試験
-
Washington State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了
-
Reistone Biopharma Company Limited完了
-
Soterix MedicalGeorgetown University; National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); University... と他の協力者完了
-
Altura Medical Inc.わからない