임신 중 혈전성 치질의 치료
임신 중 혈전성 외치핵: 수술 대 보존적 치료
외부 치질의 혈전증(TEH)은 임신 중, 특히 임신 3기 동안에 가장 자주 호소하는 증상 중 하나입니다.
이 주제에 대한 의학 문헌의 부족은 최근 치질 치료에 대한 유럽 지침에서 강조되었습니다.
이 전향적 연구의 목적은 임산부에서 TEH의 보존적 치료와 외과적 치료의 효능과 안전성을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
외부 치질의 혈전증(TEH)은 임신 중 여성에게 영향을 미치는 매우 빈번한 급성 질환으로 삶의 질에 큰 영향을 미치고 있습니다. TEH는 심한 통증과 출혈을 동반한 급성 치질 위기로 나타날 수 있습니다. 배변 장애를 호소하는 임신 여성의 최대 21.8%가 혈전성 외치핵을 동반하며 지난 3개월 동안 임신 여성의 7.8%가 TEH를 경험합니다.
여성 신체의 전신적 변화는 TEH의 시작과 관련될 수 있으며 치질성 혈전증이 임신 중 생명을 위협하는 상태를 나타내지 않더라도 통증은 정서적 및 신체적 상태를 악화시켜 건강 시스템에 영향을 미치는 걱정을 유발할 수 있습니다. 병원에 대한 여러 액세스로 인해 높은 비용이 발생합니다.
TEH의 치료는 주로 증상 완화, 특히 통증 조절에 관한 것입니다. 요즘에는 임신 중 TEH의 보존적 및 외과적 관리가 효과적이고 안전한 것으로 입증되었습니다. 그럼에도 불구하고, 그녀의 상태의 증상을 견딜 수 있는 환자의 능력이 수술의 필요성을 지시할 것이기 때문에 보수적인 접근이 더 받아들여집니다.
일반적으로 대부분의 환자는 증상이 해결되는 것을 경험하면서 보수적으로 치료받는 것을 선호합니다. 반면에 혈전성 외치핵을 절제하면 증상이 더 빨리 해결되고 재발률이 낮아지며 완화 간격이 길어집니다.
임신 중 보존적 약물의 투여는 그러한 약물이 태아에게 미칠 수 있는 부작용으로 인해 매우 제한적입니다.
이 전향적 연구의 목적은 임신 중 TEH에 의해 영향을 받은 환자에서 보존적 및 외과적 치료의 효능과 안전성을 평가하고 비교하는 것입니다. 수술적 관리는 혈전제거술과 외치핵의 국소절제술을 비교하였다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Moscow, 러시아 연방, 119435
- Clinic of Colorectal and Minimally Invasive Surgery
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 임신
- 혈전성 외부 치질
- 서면 동의
제외 기준:
- 염증성 장 질환
- 암
- 만 18세 미만
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 보수파
보존적 치료에는 식이 조절(최소 3리터의 물 섭취), 대변 연화제(25ml 용액 포함: Macrogol 3350: 13.125g 염화나트륨: 0.3508g 탄산수소나트륨: 0.1786g 염화칼륨: 0.0502g) 및 10일간 마취제 도포(리도카인 2.5%+프릴로카인 2.5%, 2g 1일 2회)
|
혈전성 치질을 호소하는 임산부는 식이 조절(적어도 3리터의 물 섭취), 대변 연화제(다음을 함유하는 25ml 용액: Macrogol 3350: 13.125g 염화나트륨: 0.3508g 탄산수소나트륨: 0.1786g 염화칼륨: 0.0502 g) 및 국소 마취 적용
|
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실험적: 외과 그룹
UltracainDS 1:200000 1.7ml로 국소 침윤 마취하에 쇄석술 자세로 환자를 대상으로 혈전 절제술 및 외부 치질의 국소 절제를 시행했습니다.
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혈전성 치질을 호소하는 임산부는 국소 마취하에 국소 절제 또는 혈전 제거술을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 평가: 척도
기간: 10 일
|
통증 척도가 환자에게 투여됩니다.
|
10 일
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삶의 질 평가: 설문지
기간: 10 일
|
치료 후 환자에게 삶의 질 설문지가 제공됩니다.
|
10 일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Inna Tulina, Prof, Russian Society of Colorectal Surgeons
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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