Tratamiento de las hemorroides trombosadas en el embarazo
Hemorroides externas trombosadas durante el embarazo: cirugía versus tratamiento conservador
La trombosis de las hemorroides externas (TEH) es una de las quejas más frecuentes durante el embarazo, particularmente durante el tercer trimestre.
La escasez de literatura médica sobre este tema se ha subrayado recientemente en las directrices europeas para el tratamiento de las hemorroides.
El objetivo de este estudio prospectivo es comparar la eficacia y seguridad del tratamiento conservador versus quirúrgico de la HET en mujeres embarazadas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La trombosis de las hemorroides externas (TEH) es una condición aguda bastante frecuente que afecta a las mujeres durante el embarazo, suscitando gran preocupación e impactando en la calidad de vida. La TEH puede presentarse como una crisis hemorroidal aguda con dolor intenso y sangrado. Hasta el 21,8 % de las gestantes que se quejan de disquecia presentan una hemorroide externa trombosada y durante los últimos tres meses, el 7,8 % de las gestantes experimentan una TEH.
Los cambios sistémicos en el cuerpo de la mujer pueden estar relacionados con la aparición de TEH y si bien la trombosis hemorroidal no representa una condición de riesgo vital durante el embarazo, por otro lado el dolor puede deteriorar el estado emocional y físico generando preocupaciones que afectan el sistema de salud con altos costos debido a varios accesos al hospital.
El tratamiento de la TEH se dirige principalmente al alivio de los síntomas, especialmente al control del dolor. Actualmente se ha demostrado que el manejo conservador y quirúrgico de la HET durante el embarazo es efectivo y seguro. Sin embargo, un enfoque conservador es más aceptado ya que la capacidad de la paciente para tolerar los síntomas de su condición dictaría la necesidad de cirugía.
En la práctica común, la mayoría de los pacientes prefieren recibir un tratamiento conservador y experimentar la resolución de sus síntomas. Por otro lado, la escisión de las hemorroides externas trombosadas da como resultado una resolución más rápida de los síntomas, una menor incidencia de recurrencia e intervalos de remisión más prolongados.
Durante el embarazo la administración de medicamentos conservadores es bastante limitada debido al posible efecto secundario de dichos fármacos sobre el feto.
El objetivo de este estudio prospectivo es evaluar y comparar la eficacia y seguridad del tratamiento conservador y quirúrgico en pacientes afectadas de TEH durante el embarazo. En cuanto al manejo quirúrgico, se comparó la trombectomía y la escisión local de hemorroides externas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Moscow, Federación Rusa, 119435
- Clinic of Colorectal and Minimally Invasive Surgery
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El embarazo
- Hemorroides externas trombosadas
- Consentimiento por escrito
Criterio de exclusión:
- Enfermedad inflamatoria intestinal
- Cáncer
- Edad menor de 18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo conservador
El tratamiento conservador incluyó modificación de la dieta (ingesta de al menos 3 litros de agua), ablandadores de heces (una solución de 25 ml que contiene: Macrogol 3350: 13,125 g Cloruro de sodio: 0,3508 g Carbonato ácido de sodio: 0,1786 g Cloruro de potasio: 0,0502 g) y tratamiento local aplicación de anestésicos (Lidocaína 2,5%+Prilocaína 2,5%, 2g dos veces al día) durante 10 días
|
Las mujeres embarazadas que se quejan de hemorroides trombosadas recibirán modificación dietética (ingesta de al menos 3 litros de agua), ablandadores de heces (una solución de 25 ml que contiene: Macrogol 3350: 13,125 g Cloruro de sodio: 0,3508 g Carbonato ácido de sodio: 0,1786 g Cloruro de potasio: 0,0502 g) y aplicación de anestésicos locales
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Experimental: Grupo quirúrgico
Se realizó trombectomía y escisión local de hemorroides externas con el paciente en posición de litotomía bajo anestesia local infiltrativa con UltracainDS 1:200000 1.7ml
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Las mujeres embarazadas que se quejan de hemorroides trombosadas recibirán escisión local o trombectomía bajo anestesia local.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación del dolor: escala
Periodo de tiempo: 10 días
|
Se administrará una escala de dolor a los pacientes.
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10 días
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Evaluación de la calidad de vida: cuestionario
Periodo de tiempo: 10 días
|
Se administrará un cuestionario de calidad de vida a los pacientes después del tratamiento.
|
10 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Inna Tulina, Prof, Russian Society of Colorectal Surgeons
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 6835447
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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