Thérapie comportementale et soins personnels vs attelles occlusales thermoformées dans le traitement des douleurs des muscles masticateurs

Matériels et méthode Cet essai clinique contrôlé randomisé a été mené entre octobre 2017 et janvier 2018 à la clinique dentaire de l'Université Andrés Bello (Viña del Mar, Chili). Les sujets de l'étude ont été recrutés dans l'univers des patients cherchant un traitement pour des douleurs à la mâchoire à l'École de médecine dentaire. Tous les sujets ont été informés de l'étude par leur opérateur et ont donné leur consentement écrit avant de commencer l'étude. Le protocole, la conception et la mise en œuvre ont été approuvés par le Comité d'éthique scientifique de la Faculté de médecine dentaire de l'Université Andrés Bello, Viña del Mar, Chili (Folio n° 033, octobre 2017). Ce qui était conforme à la dernière version de la Déclaration d'Helsinki de l'Association médicale mondiale (World Medical Association Declaration of Helsinki, 2013).

Calcul de la taille de l'échantillon Il a été calculé selon un niveau de confiance de 95 % et une puissance statistique de 80 %. Sur la base d'une étude précédente de Niemelä et al. (Niemelä et al., 2012) il a été déterminé que la variance de la variable principale (douleur musculaire masticatrice) du groupe de référence est de 2,6. À son tour, la variable de la douleur a été mesurée sur l'échelle visuelle analogique (EVA), où une différence cliniquement pertinente minimale a été considérée si une diminution de 3,5 points était obtenue sur l'échelle EVA par rapport au traitement, une référence qui a également été prise en compte dans cette étude. .

Randomisation et interventions. Après avoir satisfait aux critères d'inclusion et d'exclusion, les sujets ont été assignés au hasard à quatre groupes par le biais d'une séquence générée par calcul "list randomizer" développée par random.org.

Modalités d'évaluation L'évaluation initiale, pour déterminer le degré d'atteinte de l'axe I, a été réalisée en suivant le questionnaire des symptômes et les directives d'examen clinique selon le protocole DC/TMD. De plus, le questionnaire pour l'échelle de degré de douleur chronique (GCPS v2.0) et l'échelle de limitation fonctionnelle (JFLS-20) de l'axe II du protocole DC / TMD ont été appliqués. À son tour, un examen clinique intra-oral a été effectué pour exclure la douleur d'origine dentaire. Aucun sujet n'a été exclu pour douleur odontogène.

Analyse statistique Les caractéristiques démographiques de l'échantillon ont été rapportées de manière descriptive. Les données étudiées ont été testées pour déterminer la normalité en utilisant les tests de Shapiro-Wilk et Doornik-Hansen, des données qui étaient paramétriques, elles ont donc été analysées avec un test ANOVA mixte, une partie factorielle et une partie moyenne répétée pour les variables degré de douleur chronique , douleurs musculaires masticatrices, amplitude de mouvement mandibulaire, limitation fonctionnelle et inconfort occlusal. Le niveau de signification utilisé a été établi à p 0,05. Toutes les analyses statistiques ont été effectuées à l'aide du logiciel Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) version 17 (IBM, Chicago, États-Unis).