Поведенческая терапия и уход за собой в сравнении с термоформованными окклюзионными шинами при лечении боли в жевательных мышцах

Материалы и методы. Это рандомизированное контролируемое клиническое исследование проводилось с октября 2017 г. по январь 2018 г. в Стоматологической клинике Университета Андреса Белло (Винья-дель-Мар, Чили). Субъекты исследования были набраны из числа пациентов, обращающихся за лечением боли в челюсти в Школе стоматологии. Все испытуемые были проинформированы об исследовании их оператором и дали свое письменное согласие до начала исследования. Протокол, дизайн и реализация были одобрены Комитетом по научной этике стоматологического факультета Университета Андреса Белло, Винья-дель-Мар, Чили (лист № 033, октябрь 2017 г.). Что было в соответствии с последней версией Хельсинкской декларации Всемирной медицинской ассоциации (Хельсинкская декларация Всемирной медицинской ассоциации, 2013 г.).

Расчет размера выборки Он был рассчитан в соответствии с уровнем достоверности 95% и статистической мощностью 80%. На основании предыдущего исследования Niemelä et al. (Niemelä et al., 2012) было определено, что дисперсия основной переменной (боль в жевательных мышцах) контрольной группы составляет 2,6. В свою очередь, переменная боли измерялась по визуальной аналоговой шкале (ВАШ), где минимальная клинически значимая разница считалась, если было достигнуто снижение на 3,5 балла по шкале ВАШ по отношению к лечению, эталон, который также учитывался в этом исследовании. .

Рандомизация и вмешательства. После выполнения критериев включения и исключения испытуемые были случайным образом распределены по четырем группам с помощью сгенерированной компьютером последовательности «рандомизатор списка», разработанной random.org.

Методы оценки Начальная оценка для определения степени вовлечения оси I проводилась в соответствии с вопросником симптомов и рекомендациями по клиническому обследованию в соответствии с протоколом DC/TMD. Дополнительно применяли опросник по шкале степени хронической боли (GCPS v2.0) и шкале функциональных ограничений (JFLS-20) оси II протокола DC/TMD. В свою очередь, для исключения болей стоматологического генеза было проведено внутриротовое клиническое обследование. Ни один субъект не был исключен из-за одонтогенной боли.

Статистический анализ Демографические характеристики выборки были представлены описательно. Изученные данные были протестированы для определения нормальности с использованием тестов Шапиро-Уилка и Дорника-Хансена, данных, которые были параметрическими, поэтому они были проанализированы с помощью смешанного теста ANOVA, факторной части и части повторных средних для переменных степени хронической боли. , боль в жевательных мышцах, диапазон движений нижней челюсти, функциональное ограничение и окклюзионный дискомфорт. Используемый уровень значимости был установлен на уровне p 0,05. Весь статистический анализ был выполнен с использованием программного обеспечения Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) версии 17 (IBM, Чикаго, США).