Terapia Comportamental e Autocuidado vs Placas Oclusais Termoformadas no Tratamento da Dor dos Músculos Mastigatórios

Materiais e método Este ensaio clínico randomizado controlado foi realizado entre outubro de 2017 e janeiro de 2018 na Clínica Odontológica da Universidade Andrés Bello (Viña del Mar, Chile). Os sujeitos do estudo foram recrutados a partir do universo de pacientes que procuram tratamento para dor na mandíbula na Faculdade de Odontologia. Todos os indivíduos foram informados sobre o estudo por seu operador e deram seu consentimento por escrito antes de iniciar o estudo. O protocolo, desenho e implementação foram aprovados pelo Comitê de Ética Científica da Faculdade de Odontologia da Universidade Andrés Bello, Viña del Mar, Chile (Folio No. 033, outubro de 2017). O que estava de acordo com a versão mais recente da Declaração de Helsinque da Associação Médica Mundial (Declaração da Associação Médica Mundial de Helsinque, 2013).

Cálculo do Tamanho da Amostra Foi calculado segundo nível de confiança de 95% e poder estatístico de 80%. Com base em um estudo anterior de Niemelä et al. (Niemelä et al., 2012) foi determinado que a variância da variável principal (dor muscular mastigatória) do grupo de referência é de 2,6. Por sua vez, a variável dor foi medida na escala visual analógica (VAS), onde uma diferença mínima clinicamente relevante foi considerada se uma diminuição de 3,5 pontos fosse alcançada na escala VAS em relação ao tratamento, referência que também foi considerada neste estudo .

Randomização e intervenções. Depois de atender aos critérios de inclusão e exclusão, os indivíduos foram aleatoriamente designados para quatro grupos por meio de uma sequência "randomizadora de lista" gerada computacionalmente desenvolvida por random.org.

Métodos de avaliação A avaliação inicial, para determinar o grau de comprometimento do eixo I, foi realizada seguindo o questionário de sintomas e orientações de exame clínico de acordo com o protocolo DC/TMD. Adicionalmente, foi aplicado o questionário para a escala de grau de dor crônica (GCPS v2.0) e a escala de limitação funcional (JFLS-20) do eixo II do protocolo DC/TMD. Por sua vez, foi realizado exame clínico intraoral para exclusão de dor de origem dentária. Nenhum sujeito foi excluído por dor odontogênica.

Análise estatística As características demográficas da amostra foram relatadas de forma descritiva. Os dados estudados foram testados para determinar a normalidade por meio dos testes Shapiro-Wilk e Doornik-Hansen, dados que eram paramétricos, portanto foram analisados ​​com um teste ANOVA misto, uma parte fatorial e uma parte de médias repetidas para as variáveis ​​grau de dor crônica , dor muscular mastigatória, amplitude de movimento mandibular, limitação funcional e desconforto oclusal. O nível de significância utilizado foi estabelecido em p 0,05. Todas as análises estatísticas foram realizadas com o software Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) versão 17 (IBM, Chicago, EUA).