Adfærdsterapi og egenomsorg vs termoformede okklusale skinner til behandling af tyggemuskler

Materialer og metode Dette randomiserede kontrollerede kliniske forsøg blev udført mellem oktober 2017 og januar 2018 på tandklinikken ved Andrés Bello University (Viña del Mar, Chile). Undersøgelsespersonerne blev rekrutteret fra universet af patienter, der søgte behandling for kæbesmerter på Tandlægeskolen. Alle forsøgspersoner blev informeret om undersøgelsen af ​​deres operatør og gav deres skriftlige samtykke, før de startede undersøgelsen. Protokollen, designet og implementeringen blev godkendt af den videnskabsetiske komité på Det Tandlægefakultet ved Andrés Bello University, Viña del Mar, Chile (Folio nr. 033, oktober 2017). Hvilket var i overensstemmelse med den seneste version af Helsinki-erklæringen fra World Medical Association (World Medical Association Declaration of Helsinki, 2013).

Prøvestørrelsesberegning Den blev beregnet efter et konfidensniveau på 95 % og en statistisk styrke på 80 %. Baseret på en tidligere undersøgelse af Niemelä et al. (Niemelä et al., 2012) blev det bestemt, at variansen af ​​hovedvariablen (tyggemuskelsmerter) i referencegruppen er 2,6. Til gengæld blev smertevariablen målt på den visuelle analoge skala (VAS), hvor en minimum klinisk relevant forskel blev overvejet, hvis der blev opnået et fald på 3,5 point på VAS-skalaen med hensyn til behandling, en reference der også blev overvejet i denne undersøgelse .

Randomisering og interventioner. Efter at have opfyldt inklusions- og eksklusionskriterierne blev forsøgspersonerne tilfældigt tildelt fire grupper gennem en beregningsmæssigt genereret sekvens "list randomizer" udviklet af random.org.

Evalueringsmetoder Den indledende evaluering, for at bestemme graden af ​​involvering af akse I, blev udført efter symptomspørgeskemaet og retningslinjerne for klinisk undersøgelse i henhold til DC / TMD-protokollen. Derudover blev spørgeskemaet til gradskalaen for kroniske smerter (GCPS v2.0) og den funktionelle begrænsningsskala (JFLS-20) for akse II i DC / TMD-protokollen anvendt. Til gengæld blev der foretaget en intraoral klinisk undersøgelse for at udelukke smerter af dental oprindelse. Ingen forsøgsperson blev udelukket for odontogen smerte.

Statistisk analyse De demografiske karakteristika for prøven blev rapporteret beskrivende. De undersøgte data blev testet for at bestemme normalitet ved at bruge Shapiro-Wilk og Doornik-Hansen testene, data der var parametriske, så de blev analyseret med en blandet ANOVA test, en faktoriel del og en gentaget middel del for variablerne grad af kronisk smerte , tyggemuskelsmerter, mandibular bevægelsesområde, funktionel begrænsning og okklusalt ubehag. Det anvendte signifikansniveau blev fastsat til p 0,05. Al statistisk analyse blev udført ved hjælp af Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) version 17 software (IBM, Chicago, USA).