行为疗法和自我护理与热成型咬合夹板在治疗咀嚼肌疼痛中的对比

材料和方法 这项随机对照临床试验于 2017 年 10 月至 2018 年 1 月期间在安德烈斯贝洛大学（智利比尼亚德尔马）的牙科诊所进行。 研究对象是从牙科学院寻求治疗下巴疼痛的患者群体中招募的。 所有受试者都被他们的操作员告知了这项研究，并在开始研究之前给出了他们的书面同意。 该协议、设计和实施得到了智利比尼亚德尔马安德烈斯贝洛大学牙科学院科学伦理委员会的批准（Folio No. 033，2017 年 10 月）。 符合最新版世界医学会赫尔辛基宣言（World Medical Association Declaration of Helsinki, 2013）。

样本量计算 根据95%的置信水平和80%的统计功效计算。 基于 Niemelä 等人先前的研究。 (Niemelä et al., 2012) 确定参考组的主要变量（咀嚼肌疼痛）的方差为 2.6。 反过来，疼痛变量是在视觉模拟量表 (VAS) 上测量的，如果在 VAS 量表上相对于治疗达到 3.5 点下降，则考虑最小临床相关差异，本研究中也考虑了这一参考.

随机化和干预。 在满足纳入和排除标准后，受试者通过 random.org 开发的计算生成的序列“列表随机化器”被随机分配到四组。

评估方法 根据 DC/TMD 方案，根据症状问卷和临床检查指南进行初步评估，以确定轴 I 的受累程度。 此外，还应用了 DC / TMD 协议的轴 II 的慢性疼痛程度量表 (GCPS v2.0) 和功能限制量表 (JFLS-20) 的问卷。 反过来，进行口腔内临床检查以排除牙源性疼痛。 没有受试者因牙源性疼痛而被排除在外。

统计分析 描述性地报告了样本的人口统计学特征。 通过使用 Shapiro-Wilk 和 Doornik-Hansen 测试来测试所研究的数据以确定正态性，这些数据是参数化的，因此使用混合方差分析测试、阶乘部分和重复均值部分对慢性疼痛的可变程度进行分析、咀嚼肌疼痛、下颌活动范围、功能受限和咬合不适。 使用的显着性水平确定为 p < 0.05。 所有统计分析均使用社会科学统计软件包 (SPSS) 第 17 版软件（IBM，芝加哥，美国）进行。