Une étude clinique de phase II pour évaluer l'efficacité et l'innocuité d'IBI310 ou d'un placebo combiné avec du sintilimab pour des sujets atteints d'un cancer du col de l'utérus avancé qui ont échoué ou ne peuvent pas tolérer une chimiothérapie de première ligne ou supérieure à base de platine

Critère d'intégration:

1. Le sujet doit signer le formulaire écrit de consentement éclairé et peut se conformer aux visites et aux procédures associées spécifiées dans le protocole.
2. Âgé ≥18 ans et ≤75 ans.
3. Diagnostiqué d'un cancer du col de l'utérus par histologie/cytologie.
4. Les patientes atteintes d'un cancer du col de l'utérus en rechute ou métastatique qui ont progressé ou rechuté après avoir reçu au moins une chimiothérapie de première intention à base de platine (si une patiente a progressé ou rechuté pendant ou dans les 6 mois suivant l'administration d'une chimiothérapie néoadjuvante ou adjuvante à base de platine, elle être considéré comme ayant reçu un traitement de première intention).
5. Le traitement systémique précédent du sujet doit avoir pris fin ≥ 4 semaines avant la première administration de l'étude, et les EI liés au traitement se sont rétablis au grade CTCAE V5.0 ≤ 1 (sauf pour l'alopécie et la fatigue).

Critère d'exclusion:

1. Diagnostic d'autres tumeurs malignes dans les 5 ans précédant la première administration, à l'exclusion du carcinome basocellulaire cutané radicalement guéri, du carcinome épidermoïde cutané, du carcinome in situ radicalement réséqué et/ou du carcinome papillaire thyroïdien.
2. Épanchement pleural, ascite et épanchement péricardique avec symptômes cliniques ou nécessitant un drainage (les patients présentant un épanchement qui ne nécessite pas de drainage ou les patients sans augmentation significative de l'épanchement dans les 3 jours suivant l'arrêt du drainage peuvent être sélectionnés).
3. Patients qui envisagent de subir ou ont déjà reçu une greffe d'organe ou de moelle osseuse.
4. Patients atteints d'hépatite B ou C active aiguë ou chronique, ADN du virus de l'hépatite B (VHB) > 200 UI/ml ou 103 copies/ml ; anticorps anti-virus de l'hépatite C (VHC) positifs et niveau d'ARN-VHC supérieur à la limite inférieure de détection. Les patients atteints d'hépatite B ou C active aiguë ou chronique qui ont reçu un traitement antiviral nucléotidique et qui sont en dessous des normes ci-dessus peuvent être sélectionnés.
5. Métastases méningées ou métastases symptomatiques du système nerveux central (SNC). Les patients présentant des métastases cérébrales asymptomatiques qui ne nécessitent pas de traitement par glucocorticoïdes, anticonvulsivants ou mannitol après radiothérapie peuvent être inclus.