Fusion vertébrale postérieure avec vis pédiculaires vs attache du corps vertébral antérieur dans la scoliose idiopathique de l'adolescent

Contexte - La scoliose idiopathique de l'adolescent est l'indication la plus courante de chirurgie majeure chez les adolescents (entre 10 et 18 ans). La norme de soins actuelle pour la scoliose idiopathique de l'adolescent (AIS) avec une amplitude de courbe de plus de 40-50˚ chez les patients au squelette immature, est la fusion vertébrale postérieure avec des vis pédiculaires. L'objectif de la fusion vertébrale est d'empêcher la progression de la courbure, mais aussi de corriger la déformation de la colonne vertébrale et d'obtenir un résultat esthétique en réduisant la bosse costale et en équilibrant le tronc et les épaules. Bien que cette procédure ait été très réussie, elle présente des inconvénients inhérents tels que la diminution de l'amplitude des mouvements et la perte de mobilité vertébrale en plus de l'inhibition de la croissance le long de l'instrumentation. Pour éviter l'ajout distal (courbe continue sous l'instrumentation) en raison d'une croissance vertébrale antérieure continue, il est souvent nécessaire de fusionner la colonne vertébrale en vertèbre stable, ce qui entraîne des niveaux de fusion vertébrale encore plus longs dans la colonne lombaire (Sponseller et al. JEA 2016 ; Oksanen et al. SJS 2018). La fusion vertébrale augmente la charge des segments mobiles restants (Parsch et al. JBJS Br 2001).

Dans une étude de suivi de cinq ans, la fusion vertébrale a entraîné une meilleure qualité de vie liée à la santé (HRQoL) par rapport à l'AIS non traité (Helenius et al. JBJS 2019). Cependant, le domaine fonctionnel de HRQoL était significativement inférieur après la fusion vertébrale par rapport aux témoins sains. En revanche, l'attache du corps vertébral à l'aide de vis reliées par une attache dans le corps vertébral antérieur a le potentiel de corriger initialement la déformation encore flexible, mais surtout de moduler la croissance et d'aboutir finalement à la correction de la scoliose avec une colonne vertébrale mobile.

Il existe actuellement une rareté de la littérature sur l'efficacité de l'attache du corps vertébral (VBT) avec seulement des séries de cas rétrospectives publiées et rapportées dans les actes de conférence, et une étude comparative fait totalement défaut. Les taux de complications initiaux avec les implants pour attaches ont également suscité la prudence chez les chirurgiens et les payeurs quant à l'adoption ou non de cette technique malgré ses avantages théoriques. Ainsi, une étude prospective comparative de haute qualité manque pour démontrer l'efficacité et la sécurité de l'attache du corps vertébral par rapport à la fusion vertébrale postérieure. Si cela peut être démontré dans une étude bien conçue, cela entraînera probablement un changement de paradigme dans le traitement des SIA similaire à l'impact des nouveautés et réalisations techniques antérieures.

Les essais contrôlés randomisés sont rares dans la recherche orthopédique pédiatrique. Il serait sans précédent que les preuves d'un ECR entraînent un changement dans la pratique de la chirurgie de la scoliose.

Objectifs et hypothèse- Comparer la fusion postérieure au VBT pour le traitement de l'AIS. L'objectif est de démontrer la non-infériorité du VBT par rapport à la fusion postérieure en termes de correction de la courbe principale de l'AIS au suivi de 2 ans, afin de démontrer des résultats comparables pour le SRS-22/24 au suivi de 2 ans. L'objectif est également de comparer les taux de complications et de révision et de comparer la mobilité vertébrale, y compris la flexion et la flexion latérale entre les groupes d'étude.

Critères d'inclusion - Les critères d'inclusion viseraient à restreindre l'étude aux patients pédiatriques atteints de SIA et aux critères suivants : Lenke type I A, B ou C, âge 10-16 ans, squelette immature (classification de Sanders entre 2 et 5), angle de Cobb 40 -60˚, 50 % de flexibilité sur les films de flexion en décubitus dorsal, fusion thoracique sélective possible

Critères d'exclusion - Tout autre que la scoliose idiopathique, flexibilité de la courbe inférieure à 50 %, maturité squelettique (Sanders> 5), patients présentant des signes de troubles neurologiques, patients ayant subi une chirurgie intrathoracique Paramètres de résultat - Correction de l'angle de Cobb de la courbe instrumentée à 2 ans suivi, score total du questionnaire SRS à 2 ans de suivi ; critères de jugement secondaires : taux de complications et de révision, fonction pulmonaire au suivi de 2 ans, mobilité vertébrale au suivi de 2 ans

Interventions : AVBT de bout en bout vertèbre. Niveaux de PSF selon les critères de Lenke.

Aspects éthiques - Chaque établissement de chaque pays est responsable de l'obtention de l'approbation du comité d'examen institutionnel ou de l'approbation d'un comité d'éthique national, selon le cas. Un consentement éclairé sera obtenu de tous les enfants et de leurs parents.

Calendrier et budget - L'étude sera lancée début 2021. Le recrutement des patients devrait durer jusqu'à la fin de 2023. Il n'y aura pas de frais supplémentaires car toutes les informations recueillies feront partie du traitement chirurgical normal de l'AIS. Une infirmière de recherche à temps partiel a été embauchée pour s'occuper de la collecte des données dans la base de données.

Les références:

1. Commanditaire PD, Jain A, Newton PO et al. Fusion vertébrale postérieure avec des vis pédiculaires chez les patients atteints de scoliose idiopathique et de cartilage triradié ouvert : la progression de la déformation se produit-elle ? J Pediatr Orthop 2016; 36:695-700.
2. Oksanen H, Lastikka M, Helenius L, et al. La fusion vertébrale postérieure étendue à une vertèbre stable fournit des résultats similaires chez les patients atteints de scoliose juvénile idiopathique par rapport aux adolescents atteints de fusion à la vertèbre touchée. Scand J Surg 2019 mars ; 108(1):83-89.
3. Parsch et al. JBJS Br 2001
4. Helenius L, Diabakerli E, Grauers A, et al. Dorsalgie et qualité de vie après traitement chirurgical de la scoliose idiopathique de l'adolescent