Tylne zespolenie kręgosłupa za pomocą śrub przeznasadowych a uwiązanie przedniego trzonu kręgu w młodzieńczej skoliozie idiopatycznej

Wstęp- Młodzieńcza skolioza idiopatyczna jest najczęstszym wskazaniem do dużych operacji u młodzieży (między 10 a 18 rokiem życia). Obecnym standardem postępowania w młodzieńczej skoliozie idiopatycznej (AIS) ze skrzywieniem powyżej 40-50˚ u pacjentów z niedojrzałym układem kostnym jest tylne zespolenie kręgosłupa za pomocą śrub przeznasadowych. Celem fuzji kręgosłupa jest zapobieganie dalszemu postępowi krzywizny, ale także korekcja deformacji kręgosłupa i osiągnięcie zadowalającego efektu kosmetycznego poprzez zmniejszenie garbu żebrowego i zrównoważenie tułowia i ramion. Chociaż ta procedura była bardzo skuteczna, ma nieodłączne wady, takie jak zmniejszony zakres ruchu i utrata ruchomości kręgosłupa, a także zahamowanie wzrostu wzdłuż oprzyrządowania. Aby zapobiec dołączeniu dystalnemu (kontynuacja krzywizny poniżej oprzyrządowania) z powodu ciągłego wzrostu przedniego odcinka kręgosłupa, często konieczne jest wtopienie kręgosłupa w stabilny kręg, co skutkuje jeszcze dłuższymi poziomami zespolenia kręgosłupa w odcinku lędźwiowym (Sponseller i in. JPO 2016; Oksanena i in. SJS 2018). Fuzja kręgosłupa zwiększa obciążenie pozostałych ruchomych segmentów (Parsch et al. JBJS Br 2001).

W pięcioletnim badaniu kontrolnym usztywnienie kręgosłupa skutkowało lepszą jakością życia związaną ze zdrowiem (HRQoL) w porównaniu z nieleczonym AIS (Helenius i wsp. JBJS 2019). Jednak domena funkcji HRQoL była znacznie mniejsza po fuzji kręgosłupa w porównaniu ze zdrowymi kontrolami. W przeciwieństwie do tego, wiązanie trzonów kręgów za pomocą śrub połączonych za pomocą uwięzi w przednim trzonie kręgów może początkowo korygować wciąż elastyczną deformację, ale co najważniejsze, modulować wzrost i ostatecznie skutkować korekcją skoliozy za pomocą ruchomego kręgosłupa.

Obecnie istnieje niedostatek literatury na temat skuteczności wiązania trzonu kręgowego (VBT), a jedynie retrospektywne serie przypadków opublikowane i opisane w materiałach konferencyjnych, a także całkowicie brakuje badania porównawczego. Początkowe wskaźniki komplikacji związanych z implantami do uwięzi również wywołały ostrożność wśród chirurgów i płatników, czy przyjąć tę technikę pomimo jej teoretycznych zalet. W związku z tym brakuje wysokiej jakości prospektywnego badania porównawczego, które wykazałoby skuteczność i bezpieczeństwo uwiązania trzonów kręgów w porównaniu z tylnym zespoleniem kręgosłupa. Jeśli można to wykazać w dobrze zaprojektowanym badaniu, prawdopodobnie spowoduje to zmianę paradygmatu w leczeniu AIS podobną do wpływu, jaki miały wcześniejsze nowinki i osiągnięcia techniczne.

Randomizowane kontrolowane badania są rzadkie w badaniach ortopedii dziecięcej. Byłoby bezprecedensowe, że dowody z RCT napędzają zmianę w praktyce chirurgii skoliozy.

Cele i hipotezy- Porównanie tylnej fuzji z VBT w leczeniu AIS. Celem jest wykazanie równoważności VBT w porównaniu z fuzją tylną pod względem korekcji krzywej głównej AIS w 2-letniej obserwacji, aby wykazać porównywalne wyniki dla SRS-22/24 w 2-letniej obserwacji. Celem jest również porównanie częstości powikłań i rewizji oraz porównanie ruchomości kręgosłupa, w tym zginania i zginania bocznego, między badanymi grupami.

Kryteria włączenia – Kryteria włączenia miałyby na celu ograniczenie badania do pacjentów pediatrycznych z AIS i następujących kryteriów: Lenke typ I A, B lub C, wiek 10-16 lat, niedojrzały szkielet (klasyfikacja Sandersa między 2 a 5), ​​kąt Cobba 40 -60˚, 50% elastyczności na zginanych foliach leżących na plecach, możliwe selektywne zespolenie klatki piersiowej

Kryteria wykluczenia- Jakiekolwiek inne niż skolioza idiopatyczna, mniej niż 50% elastyczności skrzywienia, dojrzałość szkieletu (Sanders >5), pacjenci z objawami zaburzeń neurologicznych, pacjenci, którzy przeszli operację wewnątrz klatki piersiowej. obserwacja, całkowity wynik kwestionariusza SRS po 2 latach obserwacji; wyniki drugorzędowe: odsetek powikłań i zabiegów rewizyjnych, czynność płuc po 2 latach obserwacji, ruchomość kręgosłupa po 2 latach obserwacji

Interwencje: AVBT od końca do końca kręgu. Poziomy PSF przy użyciu kryteriów Lenkego.

Aspekty etyczne — każda instytucja w każdym kraju jest odpowiedzialna za uzyskanie zgody instytucjonalnej komisji rewizyjnej lub krajowej komisji etycznej, odpowiednio. Świadoma zgoda zostanie uzyskana od wszystkich dzieci i ich rodziców.

Harmonogram i budżet – Studium rozpocznie się na początku 2021 roku. Rekrutacja pacjentów ma potrwać do końca 2023 roku. Nie będzie żadnych dodatkowych kosztów, ponieważ wszystkie zebrane informacje będą częścią normalnego leczenia chirurgicznego AIS. Zatrudniono pielęgniarkę zajmującą się badaniami w niepełnym wymiarze godzin, która zajmuje się gromadzeniem danych w bazie danych.

Bibliografia:

1. Sponsor PD, Jain A, Newton PO i in. Tylne zespolenie kręgosłupa za pomocą śrub przeznasadowych u pacjentów ze skoliozą idiopatyczną i otwartą chrząstką trójpromieniową: czy występuje progresja deformacji? J Pediatr Orthop 2016; 36:695-700.
2. Oksanen H, Lastikka M, Helenius L i in. Tylna fuzja kręgosłupa przedłużona do stabilnego kręgu zapewnia podobne wyniki u pacjentów z młodzieńczą skoliozą idiopatyczną w porównaniu z młodzieżą z fuzją z dotkniętym kręgiem. Scand J Surg 2019 Mar; 108(1):83-89.
3. Parsch i in. JBJS Br 2001
4. Helenius L, Diabakerli E, Grauers A i in. Ból pleców i jakość życia po leczeniu operacyjnym skoliozy idiopatycznej u młodzieży