Takaosan selkärangan fuusio pedicle-ruuveilla vs. anterior nikamavartalon kiinnitys nuorten idiopaattisessa skolioosissa

Tausta – Nuorten idiopaattinen skolioosi on yleisin indikaatio suureen leikkaukseen nuorilla (10–18-vuotiailla). Nykyinen hoitostandardi nuorille idiopaattiselle skolioosille (AIS), jonka käyrän suuruus on yli 40-50˚ luustoltaan epäkypsillä potilailla, on takaselkäydinfuusio pedicle-ruuveilla. Selkärangan fuusion tavoitteena on estää kaarevuuden eteneminen edelleen, mutta myös korjata selkärangan epämuodostumia ja saavuttaa kosmeettisesti miellyttävä lopputulos pienentämällä kylkiluita ja tasapainottamalla vartaloa ja hartioita. Vaikka tämä toimenpide on ollut erittäin onnistunut, sillä on luontaisia ​​haittapuolia, kuten liikeradan väheneminen ja selkärangan liikkuvuuden menetys sekä kasvun estyminen instrumenttien varrella. Jotta estetään distaalinen lisäys (jatkuva käyrä instrumentoinnin alapuolella) jatkuvan etummaisen selkärangan kasvun vuoksi, on usein tarpeen yhdistää selkäranka vakaaksi nikamaksi, mikä johtaa vielä pitempiin selkärangan fuusiotasoihin lannerangassa (Sponseller et al. JPO 2016; Oksanen et ai. SJS 2018). Selkärangan fuusio lisää jäljellä olevien liikkuvien segmenttien kuormitusta (Parsch et al. JBJS Br 2001).

Viiden vuoden seurantatutkimuksessa selkärangan fuusio johti parempaan terveyteen liittyvään elämänlaatuun (HRQoL) verrattuna hoitamattomaan AIS:iin (Helenius et al. JBJS 2019). HRQoL:n toiminta-alue oli kuitenkin merkittävästi pienempi selkärangan fuusion jälkeen verrattuna terveisiin kontrolleihin. Sitä vastoin selkärangan kiinnittäminen ruuveilla, jotka on yhdistetty anteriorisessa nikamarungossa olevalla nauhalla, voi aluksi korjata vielä joustavan epämuodostuman, mutta mikä tärkeintä, moduloida kasvua ja johtaa lopulta skolioosin korjaukseen liikkuvalla selkärangalla.

Tällä hetkellä on niukasti kirjallisuutta vertebral body tethering (VBT) tehokkuudesta, sillä vain retrospektiiviset tapaussarjat on julkaistu ja raportoitu konferenssijulkaisuissa, ja vertaileva tutkimus puuttuu kokonaan. Kiinnittämiseen tarkoitettujen implanttien alkuvaiheen komplikaatioiden määrä on myös herättänyt varovaisuutta kirurgien ja maksajien keskuudessa siitä, kannattaako tämä tekniikka ottaa käyttöön vai ei, huolimatta sen teoreettisista eduista. Siten laadukas vertaileva prospektiivinen tutkimus puuttuu osoittamaan selkärangan kiinnityksen tehokkuutta ja turvallisuutta takaselkäydinfuusioon verrattuna. Jos tämä voidaan osoittaa hyvin suunnitellussa tutkimuksessa, se johtaa todennäköisesti paradigman muutokseen AIS:n hoidossa, joka on samanlainen kuin aikaisemmilla teknisillä uutuuksilla ja saavutuksilla.

Satunnaistetut kontrolloidut tutkimukset ovat harvinaisia ​​lasten ortopedisessa tutkimuksessa. Olisi ennenkuulumatonta, että RCT:n todisteet muuttavat skolioosileikkauksen käytäntöä.

Tavoitteet ja hypoteesi - Vertaa posterioria fuusiota VBT:hen AIS:n hoidossa. Tavoitteena on osoittaa, että VBT ei ole huonompi kuin posteriorinen fuusio AIS:n pääkäyrän korjauksen suhteen 2 vuoden seurannassa, jotta voidaan osoittaa vertailukelpoiset tulokset SRS-22/24:lle 2 vuoden seurannassa. Tavoitteena on myös vertailla komplikaatio- ja korjausasteita sekä verrata selkärangan liikkuvuutta, mukaan lukien koukistus ja sivutaivutus tutkimusryhmien välillä.

Sisällyttämiskriteerit – Sisällytämiskriteerien tarkoituksena on rajoittaa tutkimus lapsipotilaisiin, joilla on AIS ja seuraavat kriteerit: Lenke tyyppi I A, B tai C, ikä 10–16 vuotta, luustoltaan epäkypsä (Sandersin luokitus välillä 2–5), Cobb-kulma 40 -60˚, 50 % joustavuus selässä taivutetuissa kalvoissa, selektiivinen rintakehän fuusio mahdollista

Poissulkemiskriteerit - Mikä tahansa muu kuin idiopaattinen skolioosi, alle 50 % käyrän joustavuus, luuston kypsyys (Sanders > 5), potilaat, joilla on todisteita neurologisista häiriöistä, potilaat, joille on tehty rintakehänsisäinen leikkaus Tulosparametrit - instrumentoidun käyrän Cobb-kulman korjaus 2 vuoden kuluttua seuranta, SRS-kyselyn kokonaispistemäärä 2 vuoden seurannassa; toissijaiset tulokset: komplikaatioiden ja korjausten määrä, keuhkojen toiminta 2 vuoden seurannassa, selkärangan liikkuvuus 2 vuoden seurannassa

Interventiot: AVBT päästä päähän nikama. PSF-tasot Lenken kriteerien mukaisesti.

Eettiset näkökohdat – Kukin laitos kussakin maassa on vastuussa joko toimielinten arviointilautakunnan hyväksynnästä tai kansallisen eettisen komitean hyväksynnästä tarpeen mukaan. Tietoinen suostumus hankitaan kaikilta lapsilta ja heidän vanhemmiltaan.

Aikataulu ja budjetti - Selvitys alkaa vuoden 2021 alussa. Potilasilmoittautumisen odotetaan kestävän vuoden 2023 loppuun. Siitä ei aiheudu ylimääräisiä kuluja, koska kaikki kerätyt tiedot ovat osa normaalia AIS:n kirurgista hoitoa. Aineiston keräämisestä tietokantaan on palkattu osa-aikainen tutkimussairaanhoitaja.

Viitteet:

1. Sponseller PD, Jain A, Newton PO et ai. Takaosan selkärangan fuusio pedicle-ruuveilla potilailla, joilla on idiopaattinen skolioosi ja avoin triradiaattirusto: tapahtuuko epämuodostuman etenemistä? J Pediatr Orthop 2016; 36:695-700.
2. Oksanen H, Lastikka M, Helenius L, et al. Takaosan selkärangan fuusio, joka on pidennetty vakaaseen nikamaan, tarjoaa samanlaisen lopputuloksen juveniilisilla idiopaattisilla skolioosipotilailla verrattuna nuoriin, joilla on fuusio kosketettuun nikamaan. Scand J Surg 2019 maaliskuu; 108(1):83-89.
3. Parsch et ai. JBJS Br 2001
4. Helenius L, Diabakerli E, Grauers A, et ai. Selkäkipu ja elämänlaatu nuorten idiopaattisen skolioosin kirurgisen hoidon jälkeen