Fusión espinal posterior con tornillos pediculares versus anclaje del cuerpo vertebral anterior en la escoliosis idiopática del adolescente

Antecedentes- La escoliosis idiopática del adolescente es la indicación más común de cirugía mayor en adolescentes (entre 10 y 18 años de edad). El tratamiento estándar actual para la escoliosis idiopática del adolescente (AIS) con una magnitud de curva de más de 40-50˚ en pacientes con esqueleto inmaduro es la fusión espinal posterior con tornillos pediculares. El objetivo de la fusión espinal es evitar una mayor progresión de la curva, pero también corregir la deformidad de la columna y lograr un resultado estéticamente agradable al reducir la joroba de las costillas y equilibrar el tronco y los hombros. Si bien este procedimiento ha tenido mucho éxito, tiene inconvenientes inherentes, como la disminución del rango de movimiento y la pérdida de movilidad de la columna, además de la inhibición del crecimiento a lo largo de la instrumentación. Para evitar la adición distal (curva continua debajo de la instrumentación) debido al crecimiento espinal anterior continuo, a menudo es necesario fusionar la columna en una vértebra estable, lo que da como resultado niveles de fusión espinal aún más largos en la columna lumbar (Sponseller et al. JPO 2016; Oksanen et al. SSJ 2018). La fusión espinal aumenta la carga de los segmentos móviles restantes (Parsch et al. JBJS BR 2001).

En un estudio de seguimiento de cinco años, la fusión espinal resultó en una mejor calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) en comparación con el AIS no tratado (Helenius et al. JBJS 2019). Sin embargo, el dominio funcional de la CVRS fue significativamente menor después de la fusión espinal en comparación con los controles sanos. Por el contrario, la sujeción del cuerpo vertebral con tornillos conectados por una correa en el cuerpo vertebral anterior tiene el potencial de corregir inicialmente la deformidad aún flexible, pero lo que es más importante, modular el crecimiento y, en última instancia, dar como resultado la corrección de la escoliosis con una columna móvil.

Actualmente hay escasez de literatura sobre la efectividad del anclaje del cuerpo vertebral (VBT) con solo series de casos retrospectivas publicadas e informadas en actas de congresos, y falta por completo un estudio comparativo. Las tasas iniciales de complicaciones con los implantes para anclaje también han despertado la cautela entre los cirujanos y los pagadores sobre si adoptar o no esta técnica a pesar de sus ventajas teóricas. Por lo tanto, falta un estudio prospectivo comparativo de alta calidad para demostrar la efectividad y la seguridad del anclaje del cuerpo vertebral en comparación con la fusión espinal posterior. Si esto se puede demostrar en un estudio bien diseñado, es probable que resulte en un cambio de paradigma en el tratamiento de AIS similar al impacto que tuvieron las novedades técnicas y los logros anteriores.

Los ensayos controlados aleatorios son raros en la investigación ortopédica pediátrica. No tendría precedentes que la evidencia de un ECA esté impulsando un cambio en la práctica de la cirugía de escoliosis.

Objetivos e hipótesis: comparar la fusión posterior con VBT para el tratamiento de AIS. El objetivo es demostrar la no inferioridad de VBT en comparación con la fusión posterior en términos de corrección de la curva principal de AIS en el seguimiento de 2 años, para demostrar resultados comparables para SRS-22/24 en el seguimiento de 2 años. El objetivo también es comparar las tasas de complicación y revisión y comparar la movilidad de la columna, incluida la flexión y la flexión lateral, entre los grupos de estudio.

Criterios de inclusión- Los criterios de inclusión apuntarían a restringir el estudio a pacientes pediátricos con AIS y los siguientes criterios: Lenke tipo I A, B o C, edad 10-16 años, esqueléticamente inmaduros (clasificación de Sanders entre 2 y 5), ángulo de Cobb 40 -60˚, 50 % de flexibilidad en películas dobladas en decúbito supino, fusión torácica selectiva factible

Criterios de exclusión- Cualquier otro que no sea escoliosis idiopática, menos del 50 % de flexibilidad de la curva, madurez esquelética (Sanders >5), pacientes con evidencia de trastornos neurológicos, pacientes que se han sometido a cirugía intratorácica Parámetros de resultado- Corrección del ángulo de Cobb de la curva instrumentada a los 2 años seguimiento, puntuación total del cuestionario SRS a los 2 años de seguimiento; resultados secundarios: tasas de complicaciones y revisión, función pulmonar a los 2 años de seguimiento, movilidad de la columna a los 2 años de seguimiento

Intervenciones: AVBT de extremo a extremo de vértebra. Niveles de PSF utilizando los criterios de Lenke.

Aspectos éticos: cada institución en cada país es responsable de obtener la aprobación de la junta de revisión institucional o la aprobación de un comité de ética nacional, según corresponda. Se obtendrá un consentimiento informado de todos los niños y sus padres.

Cronograma y presupuesto: el estudio se iniciará a principios de 2021. Se espera que la inscripción de pacientes dure hasta finales de 2023. No habrá costos adicionales ya que toda la información recopilada será parte del tratamiento quirúrgico normal de AIS. Se ha contratado a una enfermera de investigación a tiempo parcial para que se encargue de la recopilación de datos en la base de datos.

Referencias:

1. Patrocinador PD, Jain A, Newton PO et al. Fusión espinal posterior con tornillos pediculares en pacientes con escoliosis idiopática y cartílago trirradiado abierto: ¿se produce progresión de la deformidad? J Pediatr Orthop 2016; 36:695-700.
2. Oksanen H, Lastikka M, Helenius L, et al. La fusión espinal posterior extendida a una vértebra estable proporciona un resultado similar en pacientes con escoliosis idiopática juvenil en comparación con adolescentes con fusión en la vértebra tocada. Scand J Surg 2019 marzo; 108(1):83-89.
3. Parsch et al. JBJS BR 2001
4. Helenius L, Diabakerli E, Grauers A, et al. Dolor de espalda y calidad de vida después del tratamiento quirúrgico de la escoliosis idiopática del adolescente