Fusão da coluna vertebral posterior com parafusos pediculares vs. amarração do corpo vertebral anterior na escoliose idiopática do adolescente

Contexto- A escoliose idiopática do adolescente é a indicação mais comum de cirurgia de grande porte em adolescentes (entre 10 e 18 anos de idade). O padrão atual de tratamento para escoliose idiopática do adolescente (AIS) com uma magnitude de curva de mais de 40-50˚ em pacientes esqueleticamente imaturos é a fusão espinhal posterior com parafusos pediculares. O objetivo da fusão espinhal é prevenir a progressão da curva, mas também corrigir a deformidade da coluna vertebral e alcançar um resultado esteticamente agradável, reduzindo a protuberância da costela e equilibrando o tronco e os ombros. Embora esse procedimento tenha sido muito bem-sucedido, ele apresenta desvantagens inerentes, como a diminuição da amplitude de movimento e a perda da mobilidade da coluna, além da inibição do crescimento ao longo da instrumentação. Para evitar a adição distal (curva contínua abaixo da instrumentação) devido ao crescimento espinhal anterior contínuo, muitas vezes é necessário fundir a coluna em uma vértebra estável, resultando em níveis de fusão espinhal ainda mais longos na coluna lombar (Sponseller et al. JPO 2016; Oksanen et ai. SSJ 2018). A fusão espinhal aumenta a carga dos segmentos móveis restantes (Parsch et al. JBJS Br 2001).

Em um estudo de acompanhamento de cinco anos, a fusão espinhal resultou em melhor qualidade de vida relacionada à saúde (HRQoL) em comparação com AIS não tratada (Helenius et al. JBJS 2019). No entanto, o domínio da função de HRQoL foi significativamente menor após a fusão espinhal em comparação com controles saudáveis. Em contraste, amarração do corpo vertebral usando parafusos conectados por uma corda no corpo vertebral anterior, tem o potencial de corrigir inicialmente a deformidade ainda flexível, mas o mais importante é modular o crescimento e, finalmente, resultar na correção da escoliose com uma coluna móvel.

Atualmente, há uma escassez de literatura sobre a eficácia da amarração do corpo vertebral (VBT), com apenas séries de casos retrospectivos publicados e relatados em anais de conferências, e um estudo comparativo é completamente inexistente. As taxas de complicações iniciais com os implantes para tethering também despertaram cautela entre cirurgiões e pagadores quanto à adoção ou não dessa técnica, apesar de suas vantagens teóricas. Assim, falta um estudo prospectivo comparativo de alta qualidade para demonstrar a eficácia e a segurança da amarração do corpo vertebral em comparação com a fusão espinhal posterior. Se isso puder ser demonstrado em um estudo bem planejado, é provável que resulte em uma mudança de paradigma no tratamento de AIS semelhante ao impacto que as inovações e conquistas técnicas anteriores tiveram.

Ensaios clínicos randomizados são raros na pesquisa ortopédica pediátrica. Seria sem precedentes que a evidência de um RCT esteja levando a uma mudança na prática da cirurgia de escoliose.

Objetivos e hipótese- Comparar a fusão posterior ao VBT para o tratamento de AIS. O objetivo é demonstrar a não inferioridade do VBT em comparação com a fusão posterior em termos de correção da curva principal de AIS no acompanhamento de 2 anos, para demonstrar resultados comparáveis ​​para SRS-22/24 no acompanhamento de 2 anos. O objetivo é também comparar as taxas de complicação e revisão e comparar a mobilidade da coluna vertebral, incluindo flexão e inclinação lateral entre os grupos de estudo.

Critérios de inclusão- Os critérios de inclusão visariam restringir o estudo a pacientes pediátricos com AIS e os seguintes critérios: Lenke tipo I A,B ou C, idade 10-16 anos, esqueleto imaturo (classificação de Sanders entre 2 e 5), ângulo de Cobb 40 -60˚, 50% de flexibilidade em filmes de flexão supina, fusão torácica seletiva viável

Critérios de exclusão- Qualquer outro que não seja escoliose idiopática, menos de 50% de flexibilidade da curva, maturidade esquelética (Sanders >5), pacientes com evidência de distúrbios neurológicos, pacientes submetidos a cirurgia intratorácica Parâmetros de resultado- Correção do ângulo de Cobb da curva instrumentada em 2 anos acompanhamento, pontuação total do questionário SRS em 2 anos de acompanhamento; desfechos secundários: taxas de complicação e revisão, função pulmonar em 2 anos de acompanhamento, mobilidade da coluna vertebral em 2 anos de acompanhamento

Intervenções: AVBT de ponta a ponta da vértebra. Níveis de PSF usando os critérios de Lenke.

Aspectos éticos - Cada instituição em cada país é responsável por obter a aprovação do conselho de revisão institucional ou a aprovação de um comitê nacional de ética, conforme apropriado. Um consentimento informado será obtido de todas as crianças e seus pais.

Cronograma e orçamento- O estudo será iniciado no início de 2021. A inscrição de pacientes deve durar até o final de 2023. Não haverá custos extras, pois todas as informações coletadas farão parte do tratamento cirúrgico normal da AIS. Uma enfermeira de pesquisa em tempo parcial foi contratada para cuidar da coleta de dados no banco de dados.

Referências:

1. Patrocinador PD, Jain A, Newton PO et al. Fusão da coluna vertebral posterior com parafusos pediculares em pacientes com escoliose idiopática e cartilagem trirradiada aberta: ocorre progressão da deformidade? J Pediatr Orthop 2016; 36:695-700.
2. Oksanen H, Lastikka M, Helenius L, et al. Fusão espinhal posterior estendida para vértebra estável fornece resultado semelhante em pacientes com escoliose idiopática juvenil em comparação com adolescentes com fusão para a vértebra tocada. Scand J Surg 2019 março; 108(1):83-89.
3. Parsch et ai. JBJS Br 2001
4. Helenius L, Diabakerli E, Grauers A, et al. Dor nas costas e qualidade de vida após tratamento cirúrgico para escoliose idiopática do adolescente