Hátsó gerinc fúzió pedikulacsavarokkal vs. csigolyatest elülső lekötése serdülőkori idiopátiás scoliosisban

Háttér – A serdülőkori idiopátiás gerincferdülés a serdülőkorúak (10 és 18 év közötti) nagy műtéti beavatkozásának leggyakoribb indikációja. A serdülőkori idiopátiás gerincferdülés (AIS) 40-50˚-nál nagyobb görbe nagyságrendű gondozásának jelenlegi standardja csontvázfejletlen betegeknél a hátsó gerinc fúziója lábfejcsavarokkal. A gerincfúzió célja a görbület további progressziójának megelőzése, de a gerincdeformitás korrekciója és a bordapúp csökkentésével, valamint a törzs és a vállak kiegyensúlyozásával kozmetikailag kellemes eredmény elérése. Noha ez az eljárás nagyon sikeresnek bizonyult, vannak velejárói, mint például a csökkent mozgási tartomány és a gerinc mobilitásának elvesztése, amellett, hogy gátolja a növekedést a műszerek mentén. A folyamatos elülső gerincnövekedés következtében kialakuló disztális összenövés (a műszer alatti görbe) elkerülése érdekében gyakran szükséges a gerincoszlop stabil csigolyáinak összeolvadása, ami még hosszabb gerincfúziós szintet eredményez az ágyéki gerincben (Sponseller et al. JPO 2016; Oksanen et al. SJS 2018). A gerincfúzió növeli a fennmaradó mobil szegmensek terhelését (Parsch et al. JBJS Br 2001).

Egy ötéves követési vizsgálatban a gerincfúzió jobb egészséggel összefüggő életminőséget (HRQoL) eredményezett a kezeletlen AIS-hez képest (Helenius et al. JBJS 2019). A HRQoL funkciótartománya azonban szignifikánsan kisebb volt a gerincfúzió után, mint az egészséges kontrolloknál. Ezzel szemben a csigolyatest elülső testében lévő kötéssel összekapcsolt csavarokkal történő rögzítés magában hordozza azt a lehetőséget, hogy kezdetben korrigálja a még rugalmas deformitást, de ami a legfontosabb, modulálja a növekedést, és végül a gerincferdülés korrekcióját eredményezi egy mozgatható gerinccel.

Jelenleg kevés irodalom áll rendelkezésre a vertebral body tethering (VBT) hatékonyságáról, csak retrospektív esetsorozatokat tettek közzé és számoltak be konferencia-kiadványokban, összehasonlító tanulmány pedig teljesen hiányzik. A rögzítéshez használt implantátumokkal kapcsolatos kezdeti szövődmények aránya óvatosságot váltott ki a sebészek és a fizetők körében, hogy alkalmazzák-e ezt a technikát annak elméleti előnyei ellenére vagy sem. Így hiányzik egy magas színvonalú összehasonlító prospektív vizsgálat, amely bemutatná a csigolyatest-lekötés hatékonyságát és biztonságosságát a hátsó gerincfúzióhoz képest. Ha ez egy jól megtervezett tanulmányban kimutatható, az valószínűleg paradigmaváltást fog eredményezni az AIS kezelésében, hasonlóan a korábbi technikai újdonságok és eredmények hatásához.

A véletlenszerű, kontrollált vizsgálatok ritkák a gyermekgyógyászati ​​ortopédiai kutatásokban. Példa nélküli lenne, hogy az RCT-ből származó bizonyítékok változást hajtanak végre a gerincferdüléses műtét gyakorlatában.

Célok és hipotézis- A posterior fúzió összehasonlítása a VBT-vel az AIS kezelésében. A cél az AIS főgörbe-korrekciója szempontjából a VBT nem-inferioritásának bemutatása a posterior fúzióhoz képest a 2 éves utánkövetés során, hogy az SRS-22/24 összehasonlítható eredményeit bizonyítsuk a 2 éves követés során. Cél továbbá a szövődmények és revíziók arányának összehasonlítása, valamint a gerinc mozgékonyságának összehasonlítása, beleértve a hajlítást és az oldalhajlítást a vizsgált csoportok között.

Bevonási kritériumok – A felvételi kritériumok célja, hogy a vizsgálatot az AIS-ben szenvedő gyermekgyógyászati ​​betegekre korlátozzák, és a következő kritériumok érvényesek: Lenke I A, B vagy C típusú, 10-16 éves kor, csontváz éretlen (Sanders-osztályozás 2 és 5 között), Cobb-szög 40 -60˚, 50%-os rugalmasság a fekvő hajlító fóliákon, szelektív mellkasi fúzió megvalósítható

Kizárási kritériumok – az idiopátiás gerincferdülés kivételével, a görbe 50%-nál kisebb rugalmassága, a csontváz érettsége (Sanders > 5), neurológiai rendellenességekre utaló betegek, intrathoracalis műtéten átesett betegek Eredményi paraméterek – A műszeres görbe Cobb-szögének korrekciója 2 éves korban nyomon követés, az SRS-kérdőív összpontszáma 2 éves követéskor; másodlagos kimenetelek: szövődmények és revíziók aránya, tüdőfunkció 2 éves követéskor, gerinc mobilitása 2 éves követéskor

Beavatkozások: AVBT a csigolya végétől a végéig. PSF szintek a Lenke kritériumok szerint.

Etikai szempontok – Az egyes országok intézményei felelősek az intézményi felülvizsgálati bizottság jóváhagyásáért, vagy adott esetben a nemzeti etikai bizottság jóváhagyásáért. Minden gyermektől és szüleitől tájékozott hozzájárulást kell kérni.

Időbeosztás és költségvetés – A tanulmány 2021 elején indul. A betegek felvétele várhatóan 2023 végéig tart. Nem merülnek fel többletköltségek, mivel minden összegyűjtött információ az AIS normál sebészeti kezelésének részét képezi. Részmunkaidős kutatónővért vettek fel az adatbázisba történő adatgyűjtéssel.

Referenciák:

1. Szponseller PD, Jain A, Newton PO et al. Hátsó gerinc fúzió pedikulacsavarokkal idiopátiás gerincferdülésben és nyitott háromsugár porcban: Előfordul-e a deformitás progressziója? J Pediatr Orthop 2016; 36:695-700.
2. Oksanen H, Lastikka M, Helenius L et al. A stabil csigolyáig kiterjesztett hátsó spinális fúzió hasonló eredményt ad a fiatalkori idiopátiás scoliosisos betegeknél, összehasonlítva az érintett csigolyához fúzióban szenvedő serdülőkkel. Scand J Surg 2019. márc.; 108(1):83-89.
3. Parsch et al. JBJS Br 2001
4. Helenius L, Diabakerli E, Grauers A és mtsai. Hátfájás és életminőség serdülőkori idiopátiás scoliosis műtéti kezelését követően