Задний спондилодез с транспедикулярными винтами по сравнению с передней фиксацией тел позвонков при подростковом идиопатическом сколиозе

Актуальность темы. Подростковый идиопатический сколиоз является наиболее частым показанием к серьезной операции у подростков (в возрасте от 10 до 18 лет). В настоящее время стандартом лечения подросткового идиопатического сколиоза (ИИС) с величиной искривления более 40-50˚ у пациентов с незрелым скелетом является задний спондилодез с транспедикулярными винтами. Целью спондилодеза является предотвращение дальнейшего прогрессирования искривления, а также коррекция деформации позвоночника и достижение косметически приятного результата за счет уменьшения реберного горба и балансировки туловища и плеч. Несмотря на то, что эта процедура оказалась очень успешной, ей присущи недостатки, такие как уменьшение диапазона движений и потеря подвижности позвоночника в дополнение к торможению роста вдоль инструментария. Чтобы предотвратить дистальное добавление (продолжение кривой под инструментами) из-за продолжающегося переднего роста позвоночника, часто необходимо сращивание позвоночника в стабильный позвонок, что приводит к еще более длительным уровням спондилодеза в поясничном отделе позвоночника (Sponseller et al. ЯПО 2016; Оксанен и др. СДС 2018). Спондилодез увеличивает нагрузку на остальные подвижные сегменты (Parsch et al. JBJS Br 2001).

В пятилетнем последующем исследовании спондилодез привел к лучшему качеству жизни, связанному со здоровьем (HRQoL), по сравнению с нелеченым AIS (Helenius et al. JBJS 2019). Однако функциональный домен HRQoL был значительно меньше после спондилодеза по сравнению со здоровым контролем. В отличие от этого, фиксация тела позвонка с помощью винтов, соединенных с помощью троса в передней части тела позвонка, может первоначально исправить все еще гибкую деформацию, но, что наиболее важно, модулировать рост и, в конечном итоге, привести к коррекции сколиоза с подвижным позвоночником.

В настоящее время имеется мало литературы по эффективности фиксации тела позвонка (VBT) только с ретроспективными сериями случаев, опубликованными и представленными в материалах конференции, и полностью отсутствуют сравнительные исследования. Первоначальная частота осложнений с имплантами для фиксирования также вызвала осторожность среди хирургов и плательщиков в отношении того, следует ли применять эту технику, несмотря на ее теоретические преимущества. Таким образом, отсутствует качественное сравнительное проспективное исследование, демонстрирующее эффективность и безопасность фиксации тел позвонков по сравнению с задним спондилодезом. Если это можно будет показать в хорошо спланированном исследовании, это, вероятно, приведет к изменению парадигмы в лечении АИС, аналогичному тому влиянию, которое оказали более ранние технические новинки и достижения.

Рандомизированные контролируемые испытания редко проводятся в педиатрических ортопедических исследованиях. Было бы беспрецедентно, если бы данные РКИ привели к изменениям в практике хирургии сколиоза.

Цели и гипотеза. Сравнить задний спондилодез с VBT для лечения AIS. Цель состоит в том, чтобы продемонстрировать не меньшую эффективность VBT по сравнению с задним спондилодезом с точки зрения коррекции основной дуги AIS через 2 года наблюдения, чтобы продемонстрировать сопоставимые результаты для SRS-22/24 через 2 года наблюдения. Цель также состоит в том, чтобы сравнить частоту осложнений и ревизий, а также сравнить подвижность позвоночника, включая сгибание и наклоны в стороны, между исследовательскими группами.

Критерии включения. Критерии включения должны ограничивать исследование педиатрическими пациентами с АИС и следующими критериями: тип I A, B или C по Lenke, возраст 10–16 лет, незрелый скелет (классификация Сандерса между 2 и 5), угол Cobb 40. -60˚, гибкость 50% на пленках с изгибом в положении лежа, возможен селективный грудной спондилодез

Критерии исключения: любой, кроме идиопатического сколиоза, гибкость дуги менее 50%, зрелость скелета (по Сандерсу >5 лет), пациенты с признаками неврологических расстройств, пациенты, перенесшие внутригрудную операцию. последующее наблюдение, общий балл анкеты SRS через 2 года наблюдения; вторичные исходы: частота осложнений и ревизий, функция легких через 2 года наблюдения, подвижность позвоночника через 2 года наблюдения

Вмешательства: АВБТ от конца до конца позвонка. Уровни PSF с использованием критериев Lenke.

Этические аспекты. Каждое учреждение в каждой стране несет ответственность за получение либо одобрения институционального наблюдательного совета, либо одобрения национального комитета по этике, в зависимости от обстоятельств. Информированное согласие будет получено от всех детей и их родителей.

График работы и бюджет. Исследование начнется в начале 2021 года. Ожидается, что набор пациентов продлится до конца 2023 года. Никаких дополнительных затрат не потребуется, так как вся собранная информация будет частью обычного хирургического лечения ПИС. Была нанята медсестра-исследователь на неполный рабочий день для сбора данных в базу данных.

Использованная литература:

1. Спонсор PD, Jain A, Newton PO et al. Задний спондилодез с транспедикулярными винтами у пациентов с идиопатическим сколиозом и открытым трехлучевым хрящом: происходит ли прогрессирование деформации? J Pediatr Orthop 2016; 36:695-700.
2. Оксанен Х., Ластикка М., Хелениус Л. и др. Задний спондилодез, расширенный до стабильного позвонка, обеспечивает аналогичный результат у пациентов с ювенильным идиопатическим сколиозом по сравнению с подростками со спондилодезом до затронутого позвонка. Scand J Surg 2019 март; 108(1):83-89.
3. Парш и др. JBJS Бр 2001
4. Хелениус Л., Диабакерли Э., Грауэрс А. и др. Боль в спине и качество жизни после хирургического лечения подросткового идиопатического сколиоза