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Hallucinations dans la maladie de Parkinson

13 octobre 2020 mis à jour par: Olaf Blanke

Démêler les réseaux cérébraux dysfonctionnels chez les patients atteints de la maladie de Parkinson souffrant d'hallucinations

Enquête sur la façon dont la stimulation sensorimotrice à médiation robotique induit et déclenche des hallucinations de présence dans différents groupes cliniques de patients parkinsoniens et chez des témoins appariés selon l'âge

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La maladie de Parkinson (MP) est une affection principalement connue et caractérisée par des symptômes moteurs, tels que des tremblements, une rigidité, une bradykinésie, entre autres. Pourtant, des recherches récentes ont identifié un nombre important de symptômes non moteurs qui accompagnent également le développement de cette maladie. Ces symptômes non moteurs se concentrent principalement sur les hallucinations qui se développeront avec l'évolution de la maladie et concerneront environ 50 % des patients atteints de la maladie de Parkinson. Ce nombre monte à 70 % si l'on inclut les hallucinations mineures, les phénomènes légers et les hallucinations mal structurées. Malgré l'impact potentiel sur la vie des patients et les efforts antérieurs pour étudier ces phénomènes, les changements cérébraux qui sous-tendent les hallucinations dans la MP sont encore mal compris. Avec l'étude actuelle, les chercheurs visent à améliorer cette compréhension, en étudiant l'hallucination mineure la plus courante dans la maladie de Parkinson, l'hallucination de présence (PH), qui peut être définie comme la sensation étrange de percevoir quelqu'un derrière quand personne n'est réellement là. Pour l'étudier de manière contrôlée, les chercheurs induiront cette hallucination avec un paradigme largement vérifié, qui donne lieu à cette sensation par stimulation sensorimotrice à médiation robotique, à la fois chez les individus sains et les patients parkinsoniens. Les chercheurs entendent discerner la sensibilité de différents groupes de patients parkinsoniens à l'induction de cette hallucination, en ciblant des patients parkinsoniens, avec des hallucinations incluant PH, avec des hallucinations mais sans PH, sans aucune hallucination, et un groupe témoin apparié âgé sans comorbidités neurologiques. . Les chercheurs avaient l'intention d'étendre les travaux antérieurs sur l'induction de l'HTP chez les patients parkinsoniens, en identifiant les corrélats neuronaux de cette induction chez ces patients, de manière similaire aux travaux antérieurs chez les individus sains. De plus, les chercheurs ont également l'intention d'étendre la compréhension générale de la base des hallucinations dans la MP en étendant ce qui a été fait dans des travaux antérieurs, à des cohortes plus stratifiées de patients parkinsoniens, qui seront non seulement analysées en termes de statique au repos, mais aussi en termes de connectivité dynamique, et effectuera également la tâche induisant le PH dans le scanner, comme mentionné précédemment.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Barcelona, Espagne, 08041
        • Pas encore de recrutement
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
        • Chercheur principal:
          • Jaime Kulisevsky
        • Contact:
        • Contact:
  • Suisse
      • Bern, Suisse, 1310
        • Recrutement
        • Inselspital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Paul Krack
      • Geneva, Suisse, 1202
        • Actif, ne recrute pas
        • Campus Biotech
      • Geneva, Suisse, 1202
        • Recrutement
        • Geneva University Hospital
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Pierre Burkhrad
      • Sion, Suisse, 1951
        • Recrutement
        • Hôpital du Valais
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Joseph-André Ghika
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Suisse, 1011
        • Pas encore de recrutement
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • David Bennigner

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostiqué avec la maladie de Parkinson (sauf pour les témoins sains)
  • Capable de comprendre les instructions et de fournir un consentement éclairé.
  • Langue maternelle du site expérimental (ou acquisition de la langue du site expérimental avant 6 ans).
  • Évaluation cognitive de Montréal (Nasreddine & Patel, 2016) avec un score ≥ 22.
  • Capable de manipuler le dispositif robotique.

Critère d'exclusion:

  • Pour les patients parkinsoniens uniquement : comorbidités neurologiques autres que la maladie de Parkinson (par ex. maladie d'Alzheimer, démence vasculaire, sclérose en plaques, accident vasculaire cérébral, traumatisme crânien, épilepsie, migraine chronique, etc.)
  • Pour les témoins sains uniquement : maladie de Parkinson ou autres maladies neurologiques
  • Antécédents ou état actuel de toxicomanie et/ou de dépendance (par exemple, alcool, drogues).
  • Souffrant ou ayant reçu un diagnostic de maladies psychiatriques selon les critères du DSM-V (par exemple, schizophrénie, troubles bipolaires, autisme, troubles de la personnalité, phobie, etc.).
  • Antécédents familiaux (1er et 2e degré) de troubles psychiatriques (par exemple, schizophrénie ou troubles bipolaires).
  • Maladies somatiques graves (par exemple, cancer).
  • Tremblements graves ou handicap physique empêchant l'utilisation optimale du dispositif robotique.
  • Participation à une étude pharmacologique.
  • Anesthésie locale ou générale 30 jours avant l'expérience
  • Incapacité à fournir un consentement éclairé (tutelle légale)
  • Pour la partie IRM uniquement : poids corporel supérieur à 160 kg, dispositifs métalliques implantés, implant de stimulation cérébrale profonde, objets métalliques étrangers, angor instable, maladies cardio-vasculaires, tatouages ​​avec composants métalliques, objets métalliques externes, claustrophobie, grossesse.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Examens cliniques et neuropsychologiques
Les participants seront évalués au moyen d'échelles cliniques validées et adaptées au laboratoire, ainsi que d'entretiens semi-structurés, pour évaluer l'état de la maladie (MP), entre autres, comme les capacités cognitives.
Comportemental: Évaluations cliniques et neuropsychologiques
L'évaluation de l'état de la maladie, de l'état clinique et des attributs cognitifs et neuropsychologiques.
Expérimental: PH induite par robot, par stimulation sensorimotrice
Les participants manipuleront un système robotique breveté conçu pour induire le PH et d'autres illusions corporelles qui l'accompagnent. À la fin, les participants rendront compte de diverses expériences subjectives, en répondant à un questionnaire structuré.
Comportemental: Induction de PH et états corporels associés
Évaluation de la sensibilité subjective à l'induction de l'HTP et des états corporels associés, pour différentes populations de patients parkinsoniens et témoins sains appariés selon l'âge
Expérimental: Acquisition IRMf à l'état de repos
Nous allons acquérir des données sur l'état de repos dans le scanner IRM pour tous les participants. Les données de respiration et de rythme cardiaque seront également acquises.
Autre: Acquisition IRMf à l'état de repos
Étude des mécanismes neuronaux au repos, qui sont potentiellement perturbés à différents degrés, pour les différents groupes cliniques de patients parkinsoniens, par rapport aux témoins sains appariés selon l'âge
Expérimental: PH induite par robot, par stimulation sensorimotrice (IRM)
Tous les participants en bonne santé et tous les patients jugés capables d'effectuer la tâche de manipulation robotique dans le scanner IRM participeront à ce bras. Les participants effectueront une tâche de manipulation robotique, avec un système robotique breveté, capable d'induire le PH et d'autres illusions corporelles associées dans le scanner IRM. À la fin, les participants rendront compte des différentes expériences subjectives, en répondant à un questionnaire structuré.
Autre: Induction de l'HTP et des états corporels associés (IRM)
Évaluation de la sensibilité subjective à l'induction de l'HTP et des états corporels associés, pour différentes populations de patients parkinsoniens et témoins appariés en bonne santé Évaluation et comparaison des mécanismes neuronaux responsables de l'induction de l'HTP et des illusions corporelles associées, dans différents groupes de Patients parkinsoniens et témoins en bonne santé appariés selon l'âge

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensibilité aux illusions corporelles d'induction de l'hallucination de présence, des expériences de passivité, de la perte d'agence et des questions de contrôle, grâce à des questionnaires adaptés au laboratoire (échelle de Likert en 7 points)
Délai: 5 minutes, à la fin de la session de chaque participant dans le bras 2
Notez que pour mesurer la sensibilité de chaque patient à l'induction de l'hallucination de présence, des sensations de passivité, de la perte d'agence et des questions de contrôle, les patients effectueront deux manipulations avec le système robotique décrit dans l'introduction, à la fois en synchrone et en asynchrone. conditions
5 minutes, à la fin de la session de chaque participant dans le bras 2
Sensibilité aux illusions corporelles d'induction de l'hallucination de présence, des expériences de passivité, de la perte d'agence et des questions de contrôle, grâce à des questionnaires adaptés au laboratoire (échelle de Likert en 7 points) dans le scanner IRM
Délai: 5 minutes, à la fin de la session de chaque participant dans le bras 4
Après la tâche sensorimotrice dans le scanner IRM qui induit l'hallucination de présence, des évaluations de la force du sentiment de présence perçu et des phénomènes associés sont collectées avec les participants
5 minutes, à la fin de la session de chaque participant dans le bras 4
réponse au signal dépendant du niveau d'oxygène dans le sang IRMf pendant l'état de repos
Délai: Environ 30 minutes, pendant le bras 3
Nous analyserons les données sur l'état de repos des différentes populations de patients atteints de MP dans cette étude et des témoins sains
Environ 30 minutes, pendant le bras 3
Signal IRMf dépendant du niveau d'oxygène dans le sang pendant la stimulation robotique
Délai: Environ 45 minutes, pendant le bras 4
Nous analyserons les données neuronales de l'induction du PH à l'intérieur du scanner, provenant des différentes populations de patients atteints de MP dans cette étude et des témoins sains
Environ 45 minutes, pendant le bras 4

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Posologie des médicaments dopaminergiques (en équivalent journalier mg/jour)
Délai: Environ 10 minutes pendant la projection
Posologie des médicaments dopaminergiques (en équivalent journalier mg/jour)
Environ 10 minutes pendant la projection
Révision parrainée par la Movement Disorder Society de l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson (MDS-UPDRS)
Délai: 15 minutes pendant le bras 1
La révision parrainée par la Movement Disorder Society de l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson fournit une évaluation des symptômes moteurs et non moteurs ressentis par les patients au cours des 7 derniers jours précédant l'examen. L'échelle comprend à la fois des évaluations auto-rapportées et semi-structurées. La sévérité de chaque symptôme est mesurée sur une échelle de type Likert allant de 0 (normal) à 4 (sévère). Par conséquent, plus le score est élevé, plus le patient est handicapé. Le MDS-UPDRS comporte 50 items, classés en quatre parties, à savoir, I : Expériences non motrices de la vie quotidienne (gamme 0-52) II : Expériences motrices de la vie quotidienne (gamme 0-52) III : Examen moteur (gamme 0 -124) IV : Complications motrices (gamme 0-24) I : Expériences non motrices de la vie quotidienne II : Expériences motrices de la vie quotidienne III : Examen moteur IV : Complications motrices
15 minutes pendant le bras 1
Échelle d'évaluation des symptômes positifs (SAPS)
Délai: 15 minutes pendant le bras 1
Le SAPS est une échelle d'évaluation clinique validée mesurant les symptômes positifs de la schizophrénie, recommandée par le MDS pour évaluer les symptômes psychotiques dans la MP, en l'absence d'une échelle validée fiable. L'échelle est sous-catégorisée en 4 domaines dans lesquels les symptômes spécifiques sont évalués de 0 (absent) à 5 (sévère) : Hallucinations (67 items + 1 élément d'évaluation globale) (par exemple, visuel, auditif) (gamme de 0 à 30) ; Idées délirantes (12 éléments + 1 élément d'évaluation globale) (par exemple, persécution, insertion de pensée) (gamme 0-60) ; Comportement bizarre (4 items + 1 item d'évaluation globale) (ex. agitation, comportement social) (gamme 0-20); Trouble de la pensée formelle positive (8 items + 1 élément d'évaluation global) (par exemple, incohérence) (gamme de 0 à 40) Un score composite est calculé en additionnant les scores de chaque élément non global. Un score global de sévérité des symptômes en ce qui concerne la durée et la persistance des symptômes peut être calculé en additionnant les scores des items d'évaluation globale.
15 minutes pendant le bras 1
Questionnaire sur les hallucinations spécifique à la MP
Délai: 15 minutes pendant le bras 1
Ce questionnaire est basé sur des recherches antérieures en laboratoire et est un entretien semi-structuré sur les hallucinations et autres symptômes psychotiques. La fréquence des symptômes est évaluée sur une échelle de 0 à 4. Deux systèmes de notation sont proposés pour évaluer la sévérité des symptômes (de 1 à 3) : Le score de sévérité 1 fait référence à l'impact des symptômes sur l'environnement du patient (ex : soignants , famille) tel que défini par les patients ; Le score de sévérité 2 fait référence à la sévérité clinique telle qu'estimée par le clinicien lors de l'entretien clinique. Un score composite pour chaque symptôme est calculé : Fréquence x Gravité 1 (et Fréquence x Gravité 2). Les scores composites de chaque symptôme sont ensuite additionnés pour obtenir le score total de la catégorie. Le score total de l'échelle complète est calculé en additionnant les scores totaux de la catégorie A à E. Plus le score est élevé, plus les symptômes sont fréquents et graves.
15 minutes pendant le bras 1
L'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS)
Délai: 5 minutes pendant le bras 1
L'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière est une échelle d'auto-évaluation en 14 points qui s'est révélée être un instrument fiable pour détecter les états de dépression et d'anxiété. Sept items sont dédiés à l'évaluation de l'anxiété et les 7 autres à la dépression sur une échelle de Likert en 4 points allant de 0 à 3. Un score > 11/21 pour chaque domaine (anxiété ou dépression) indique une symptomatologie importante de dépression ou d'anxiété.
5 minutes pendant le bras 1
Questionnaire de dépistage des troubles du comportement en sommeil paradoxal (RBDSQ)
Délai: 5 minutes pendant le bras 1
Le REM Sleep Behavior Disorder Screening Questionnaire est un questionnaire d'auto-évaluation en 13 points évaluant les caractéristiques cliniques du sommeil paradoxal et est un marqueur potentiel de la MP. Un « oui » (note 1) ou un « non » (note 0) est fourni pour chaque élément. Un score maximum de 13 indique des troubles graves du comportement en sommeil paradoxal.
5 minutes pendant le bras 1
Échelle de perspicacité cognitive de Beck (BCIS)
Délai: 3 minutes pendant le bras 1
un questionnaire d'auto-évaluation en 15 items évaluant les processus cognitifs impliqués dans la réévaluation des expériences anormales et leurs interprétations erronées, c'est-à-dire la distanciation, l'objectivité, la perspective et l'autocorrection. Les sujets évalueront sur une échelle de 0 (pas du tout d'accord) à 3 (tout à fait d'accord) dans quelle mesure ils sont d'accord avec chaque énoncé. Un ratio d'insight général peut également être calculé : score d'autoréflexion douloureuse/de confiance en soi. Un score élevé reflète une meilleure perspicacité cognitive (max = 6).
3 minutes pendant le bras 1
Questionnaire sur la solitude de l'UCLA
Délai: 2 minutes pendant le bras 1
Il s'agit d'une échelle à 3 items évaluant le sentiment subjectif global de solitude des populations âgées de 1 (peu) à 3 (souvent). Un score maximum de 9 indique le niveau le plus élevé de sentiment subjectif de solitude.
2 minutes pendant le bras 1
Échelle d'apathie dimensionnelle (DAS)
Délai: 5 minutes pendant le bras 1

L'échelle d'apathie dimensionnelle est un questionnaire d'auto-évaluation en 24 items évaluant trois sous-types d'apathie ; à savoir l'apathie cognitive, émotionnelle-affective et d'auto-activation. Les sujets évaluent sur une échelle de 0 (presque toujours) à 3 (presque jamais) leur degré d'accord avec chaque énoncé. L'échelle fournit les sous-scores suivants : (1) sous-échelle exécutive, (2) sous-échelle émotionnelle et (3) sous-échelle comportementale/d'initiation cognitive. Un score total peut être calculé. Le maximum de chaque sous-échelle est de 24 et le total est de 72. Le score de coupure pour chaque sous-échelle est le suivant :

Exécutif : 14 Émotionnel : 15 Initiation : 16 Un score inférieur au seuil indique des symptômes apathiques clairs et substantiels.
5 minutes pendant le bras 1
Questionnaire pour les troubles impulsifs-compulsifs dans la maladie de Parkinson (QUIP)
Délai: 5 minutes pendant le bras 1
Le Questionnaire d'auto-évaluation des troubles impulsifs-compulsifs dans la maladie de Parkinson évalue 7 comportements majeurs :1. Jeux de hasard, 2. Sexe, 3. Achats, 4. Hyperphagie boulimique, 5. Passe-temps, 6. Punding et 7. Consommation excessive de médicaments. Chaque comportement est évalué au moyen de 4 questions sur une échelle de type Liket allant de 0 (jamais) à 4 (très souvent). Les scores de chaque comportement vont de 0 à 16, et le score total à l'échelle va de 0 à 112. Des scores élevés révèlent des troubles impulsifs-compulsifs.
5 minutes pendant le bras 1
Échelle de fluctuations neuropsychiatriques pour la maladie de Parkinson (NPS)
Délai: 5 minutes pendant le bras 1
L'échelle des fluctuations neuropsychiatriques de la maladie de Parkinson est un questionnaire d'auto-évaluation en 20 items. Dix éléments représentent les symptômes neuropsychiatriques généralement signalés par les patients dans l'état de médicament OFF et dix éléments mesurent les symptômes neuropsychologiques généralement signalés par les patients dans l'état de médicament ON. Les sujets évaluent sur une échelle de 0 (non) à 3 (beaucoup) leur degré d'accord avec chaque énoncé. L'échelle fournit deux sous-scores, un pour les ON-Items et un pour les OFF-Items, allant de 0 à 30. Des scores élevés indiquent soit des comportements ON correspondant à des états ON (par ex. euphorie, excitation) ou des comportements à l'état OFF tels que l'anxiété, le manque d'énergie et la fatigue.
5 minutes pendant le bras 1
Maladie de Parkinson - Échelle d'évaluation cognitive (PD-CRS)
Délai: 25 minutes pendant le bras 1

La maladie de Parkinson - Cognitive Rating Scale est une batterie de tests neuropsychologiques spécialement conçus pour capturer l'ensemble du spectre des troubles cognitifs chez les patients atteints de MP. Cette batterie fournit, comme indiqué par la Movement Disorders Society :

  • Tâches sous-corticales frontales (attention soutenue, mémoire de travail, fluence verbale alternée et d'action, dessin d'horloge, mémoire verbale de rappel libre immédiat et différé). Les scores vont de 0 à 104.
  • Tâches corticales postérieures (nomination de confrontation et copie d'horloge), avec des scores allant de 0 à 30.
  • Les scores totaux vont de 0 à 134. Les scores élevés indiquent des fonctions cognitives préservées.
25 minutes pendant le bras 1
Aisance verbale sémantique et phonémique
Délai: 4 minutes pendant le bras 1
En 2 minutes, les participants génèrent oralement autant de noms d'animaux que possible pour la tâche d'aisance sémantique, et autant de mots commençant par la lettre P pour la tâche phonémique, en respectant les règles suivantes : pas de répétition et pas de mot de même racine, et pas de noms propres. Le nombre total de mots correctement nommés et le nombre d'erreurs sont pris en compte. Les scores Z seront calculés.
4 minutes pendant le bras 1
Test modifié en 5 points (fluidité non verbale)
Délai: 3 minutes pendant le bras 1
Le test se compose de carrés contenant 5 points (comme le chiffre cinq sur un dé). Les participants sont invités à dessiner autant de motifs différents que possible, en 3 minutes, en reliant les points au moyen de lignes droites. Le nombre de conceptions uniques (maximum = 80) et les erreurs sont comptées. Les scores Z seront calculés.
3 minutes pendant le bras 1
Trail Making Test A et B (TMT A; TMT B)
Délai: maximum de 3 minutes pendant le bras 1
Le Trail Making Test est un test au cours duquel l'exécution de la tâche est chronométrée. Le temps nécessaire pour terminer le test est noté ainsi que le nombre d'erreurs. Des scores Z seront calculés. La partie A explore la vitesse perceptivo-motrice (suivi visuo-moteur) tandis que la partie B nécessite plus de vitesse psychomotrice et de mémoire de travail.
maximum de 3 minutes pendant le bras 1
Recherche de symboles
Délai: 2 minutes pendant le bras 1
Ce sous-test, dérivé de l'échelle d'intelligence de Wechsler pour adultes, évalue la vitesse de traitement de l'information visuomotrice en 2 minutes. Les participants parcourent un groupe de recherche et indiquent si l'un des symboles non verbaux du groupe cible correspond. Les scores bruts obtenus sont convertis en scores standards en fonction de l'âge des participants. Brassard du score standard = 10. Les scores inférieurs à 10 sont considérés dans la fourchette normale.
2 minutes pendant le bras 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Olaf Blanke

Collaborateurs

University Hospital, Geneva
University Hospital Inselspital, Berne
Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Hôpital du Valais
Hospital de Sant Pau

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Olaf Blanke, Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 août 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 octobre 2020

Première publication (Réel)

19 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 octobre 2020

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UH_PD

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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