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Halluzinationen bei der Parkinson-Krankheit

13. Oktober 2020 aktualisiert von: Olaf Blanke

Entschlüsselung dysfunktionaler Gehirnnetzwerke bei Patienten mit Parkinson-Krankheit, die an Halluzinationen leiden

Untersuchung, wie robotervermittelte sensomotorische Stimulation Anwesenheitshalluzinationen in verschiedenen klinischen Gruppen von Parkinson-Patienten und in altersangepassten Kontrollen induziert und auslöst

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Parkinson-Krankheit (PD) ist ein Zustand, der am meisten bekannt ist und durch motorische Symptome wie unter anderem Zittern, Steifheit, Bradykinesie gekennzeichnet ist. Neuere Forschungsergebnisse haben jedoch eine beträchtliche Anzahl nicht-motorischer Symptome identifiziert, die auch die Ausbreitung dieser Krankheit begleiten. Diese nicht-motorischen Symptome konzentrieren sich hauptsächlich auf Halluzinationen, die sich im Verlauf der Krankheit entwickeln und etwa 50 % der Parkinson-Patienten betreffen. Diese Zahl steigt auf 70 %, wenn kleinere Halluzinationen, milde Phänomene und schlecht strukturierte Halluzinationen eingeschlossen werden. Trotz der potenziellen Auswirkungen auf das Leben der Patienten und früherer Bemühungen, diese Phänomene zu untersuchen, sind die Gehirnveränderungen, die den Halluzinationen bei Parkinson zugrunde liegen, immer noch kaum verstanden. Mit der aktuellen Studie wollen die Forscher dieses Verständnis verbessern, indem sie die häufigste geringfügige Halluzination bei der Parkinson-Krankheit untersuchen, die Anwesenheitshalluzination (PH), die als das seltsame Gefühl definiert werden kann, jemanden hinter sich wahrzunehmen, obwohl tatsächlich niemand da ist. Um es kontrolliert zu untersuchen, werden die Forscher diese Halluzination mit einem umfassend verifizierten Paradigma induzieren, das diese Empfindung durch robotervermittelte sensomotorische Stimulation sowohl bei gesunden Personen als auch bei Parkinson-Patienten hervorruft. Die Forscher beabsichtigen, die Empfindlichkeit verschiedener Gruppen von PD-Patienten gegenüber der Induktion dieser Halluzination zu erkennen, indem sie auf PD-Patienten mit Halluzinationen einschließlich PH, mit Halluzinationen, aber ohne PH, ohne jegliche Halluzinationen und auf eine Kontrollgruppe im Alter von Streichhölzern ohne neurologische Komorbiditäten abzielen . Die Forscher wollten frühere Arbeiten zur Induktion der PH bei PD-Patienten erweitern, indem sie die neuralen Korrelate dieser Induktion bei diesen Patienten in ähnlicher Weise wie frühere Arbeiten bei gesunden Personen identifizierten. Darüber hinaus beabsichtigen die Forscher auch, das allgemeine Verständnis der Grundlage für Halluzinationen bei PD zu erweitern, indem sie das, was in früheren Arbeiten getan wurde, auf stärker stratifizierte Kohorten von PD-Patienten ausdehnen, die nicht nur in Bezug auf Statik während Ruhe, sondern auch analysiert werden in Bezug auf die dynamische Konnektivität und wird, wie bereits erwähnt, auch die PH-induzierende Aufgabe im Scanner übernehmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 1310
        • Rekrutierung
        • Inselspital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Paul Krack
      • Geneva, Schweiz, 1202
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Campus Biotech
      • Geneva, Schweiz, 1202
        • Rekrutierung
        • Geneva University Hospital
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Pierre Burkhrad
      • Sion, Schweiz, 1951
        • Rekrutierung
        • Hôpital du Valais
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Joseph-André Ghika
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Schweiz, 1011
        • Noch keine Rekrutierung
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • David Bennigner
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08041
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
        • Hauptermittler:
          • Jaime Kulisevsky
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mit Parkinson-Krankheit diagnostiziert (erwarten Sie gesunde Kontrollen)
  • In der Lage, Anweisungen zu verstehen und eine informierte Zustimmung zu geben.
  • Muttersprachliche Sprache des Versuchsgeländes (oder Erwerb der Sprache des Versuchsgeländes vor dem 6. Lebensjahr).
  • Montreal Cognitive Assessment (Nasreddine & Patel, 2016) mit Punktzahl ≥ 22.
  • Kann das Robotergerät manipulieren.

Ausschlusskriterien:

  • Nur für PD-Patienten: Andere neurologische Komorbiditäten als die Parkinson-Krankheit (z. Alzheimer-Krankheit, vaskuläre Demenz, Multiple Sklerose, Schlaganfall, Schädel-Hirn-Trauma, Epilepsie, chronische Migräne usw.)
  • Nur für gesunde Kontrollpersonen: Parkinson-Krankheit oder andere neurologische Erkrankungen
  • Vorgeschichte oder aktueller Zustand von Drogenmissbrauch und/oder -abhängigkeit (z. B. Alkohol, Drogen).
  • Leiden oder diagnostizierte psychiatrische Erkrankungen gemäß DSM-V-Kriterien (z. B. Schizophrenie, bipolare Störungen, Autismus, Persönlichkeitsstörungen, Phobien usw.).
  • Psychiatrische Erkrankungen (z. B. Schizophrenie oder bipolare Störungen) in der Familienanamnese (1. und 2. Grades).
  • Schwere somatische Erkrankungen (z. B. Krebs).
  • Schweres Zittern oder körperliche Behinderung, die eine optimale Verwendung des Robotergeräts verhindern.
  • Teilnahme an einer pharmakologischen Studie.
  • Lokale oder allgemeine Anästhesie 30 Tage vor dem Experiment
  • Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen (gesetzliche Vormundschaft)
  • Nur für den MRT-Teil: Körpergewicht über 160 kg, implantierte metallische Geräte, Implantat zur Tiefenhirnstimulation, metallische Fremdkörper, instabile Angina pectoris, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Tätowierungen mit metallischen Bestandteilen, externe metallische Gegenstände, Klaustrophobie, Schwangerschaft.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Klinische und neuropsychologische Untersuchungen
Die Teilnehmer werden anhand validierter und laborspezifischer klinischer Skalen sowie halbstrukturierter Interviews bewertet, um unter anderem den Status der Krankheit (PD) wie kognitive Fähigkeiten zu beurteilen.
Verhalten: Klinische und neuropsychologische Beurteilungen
Die Beurteilung des Krankheitszustands, des klinischen Zustands und der kognitiven und neuropsychologischen Eigenschaften.
Experimental: Roboterinduzierte PH durch sensomotorische Stimulation
Die Teilnehmer manipulieren ein patentiertes Robotersystem, das entwickelt wurde, um den PH und andere begleitende körperliche Illusionen zu induzieren. Am Ende berichten die Teilnehmer über verschiedene subjektive Erfahrungen, indem sie einen strukturierten Fragebogen beantworten.
Verhalten: Induktion von PH und damit verbundenen körperlichen Zuständen
Bewertung der subjektiven Empfindlichkeit gegenüber der Induktion der PH und den damit verbundenen körperlichen Zuständen für verschiedene Populationen von PD-Patienten und gesunden Kontrollpersonen gleichen Alters
Experimental: FMRT-Erfassung im Ruhezustand
Wir werden Ruhezustandsdaten im MRT-Scanner für alle Teilnehmer erfassen. Atmungs- und Herzschlagfrequenzdaten werden ebenfalls erfasst.
Sonstiges: FMRI-Akquisition im Ruhezustand
Untersuchung neuronaler Mechanismen im Ruhezustand, die möglicherweise in unterschiedlichem Maße gestört sind, für die verschiedenen klinischen Gruppen von PD-Patienten im Vergleich zu den gesunden, altersangepassten Kontrollen
Experimental: Roboterinduzierte PH durch sensomotorische Stimulation (MRT)
Alle gesunden Teilnehmer und alle Patienten, die als fähig erachtet werden, die Roboter-Manipulationsaufgabe im MRT-Scanner durchzuführen, werden an diesem Arm teilnehmen. Die Teilnehmer führen eine Robotermanipulationsaufgabe mit einem patentierten Robotersystem durch, das in der Lage ist, den PH und andere begleitende körperliche Illusionen im MRT-Scanner zu induzieren. Am Ende berichten die Teilnehmer über die verschiedenen subjektiven Erfahrungen, indem sie einen strukturierten Fragebogen beantworten.
Sonstiges: Induktion von PH und assoziierten Körperzuständen (MRT)
Bewertung der subjektiven Empfindlichkeit gegenüber der Induktion der PH und den damit verbundenen körperlichen Zuständen für verschiedene Populationen von PD-Patienten und gesunden Kontrollpersonen gleichen Alters Bewertung und Vergleich der neuralen Mechanismen, die für die Induktion der PH und die damit verbundenen körperlichen Illusionen verantwortlich sind, in verschiedenen Gruppen PD-Patienten und gesunde Kontrollpersonen gleichen Alters

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Empfindlichkeit gegenüber der Induktion körperlicher Illusionen von Präsenzhalluzination, Passivitätserfahrungen, Handlungsverlust und Kontrollfragen durch laborspezifische Fragebögen (7-Punkte-Likert-Skala)
Zeitfenster: 5 Minuten am Ende der Sitzung jedes Teilnehmers in Arm 2
Beachten Sie, dass die Patienten zur Messung der Empfindlichkeit jedes Patienten gegenüber der Induktion der Anwesenheitshalluzination, Passivitätsempfindungen, Handlungsverlust und Kontrollfragen zwei Manipulationen mit dem in der Einführung beschriebenen Robotersystem durchführen, sowohl synchron als auch asynchron Bedingungen
5 Minuten am Ende der Sitzung jedes Teilnehmers in Arm 2
Empfindlichkeit gegenüber der Induktion körperlicher Illusionen von Präsenzhalluzination, Passivitätserfahrungen, Handlungsverlust und Kontrollfragen durch laborspezifische Fragebögen (7-Punkte-Likert-Skala) im MRT-Scanner
Zeitfenster: 5 Minuten, am Ende der Sitzung jedes Teilnehmers in Arm 4
Nach der sensomotorischen Aufgabe im Kernspintomographen, die die Anwesenheitshalluzination auslöst, werden mit den Teilnehmern Bewertungen zur Stärke des wahrgenommenen Anwesenheitsgefühls und damit verbundener Phänomene erhoben
5 Minuten, am Ende der Sitzung jedes Teilnehmers in Arm 4
fMRI-Blutsauerstoffspiegel-abhängige Signalantwort im Ruhezustand
Zeitfenster: Ungefähr 30 Minuten, während Arm 3
Wir werden Ruhezustandsdaten von den verschiedenen Populationen von PD-Patienten in dieser Studie und von gesunden Kontrollpersonen analysieren
Ungefähr 30 Minuten, während Arm 3
fMRI-Blutsauerstoffspiegel-abhängiges Signal während Roboterstimulation
Zeitfenster: Ungefähr 45 Minuten, während Arm 4
Wir werden neuronale Daten von der PH-Induktion im Scanner aus den verschiedenen Populationen von PD-Patienten in dieser Studie und gesunden Kontrollen analysieren
Ungefähr 45 Minuten, während Arm 4

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dosierung von dopaminergen Medikamenten (in täglichen Äquivalenten mg/Tag)
Zeitfenster: Etwa 10 Minuten während der Vorführung
Dosierung von dopaminergen Medikamenten (in täglichen Äquivalenten mg/Tag)
Etwa 10 Minuten während der Vorführung
Von der Movement Disorder Society geförderte Überarbeitung der Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS)
Zeitfenster: 15 Minuten während Arm 1
Die von der Movement Disorder Society gesponserte Revision der Unified Parkinson's Disease Rating Scale bietet eine Bewertung sowohl der motorischen als auch der nichtmotorischen Symptome, die die Patienten in den letzten 7 Tagen vor der Untersuchung erlebt haben. Die Skala umfasst sowohl Selbstauskünfte als auch halbstrukturierte Bewertungen. Die Schwere jedes Symptoms wird auf einer Likert-Skala von 0 (normal) bis 4 (schwer) gemessen. Je höher also die Punktzahl, desto beeinträchtigter ist der Patient. Das MDS-UPDRS hat 50 Items, die in vier Teile kategorisiert sind, nämlich I: Nicht-motorische Erfahrungen des täglichen Lebens (Bereich 0-52) II: Motorische Erfahrungen des täglichen Lebens (Bereich 0-52) III: Motorische Untersuchung (Bereich 0 -124) IV: Motorische Komplikationen (Bereich 0-24) I: Nichtmotorische Alltagserfahrungen II: Motorische Alltagserfahrungen III: Motorische Untersuchung IV: Motorische Komplikationen
15 Minuten während Arm 1
Skala zur Bewertung positiver Symptome (SAPS)
Zeitfenster: 15 Minuten während Arm 1
Die SAPS ist eine validierte klinische Bewertungsskala, die positive Symptome von Schizophrenie misst, die vom MDS empfohlen wird, um psychotische Symptome bei PD zu beurteilen, in Ermangelung einer zuverlässig validierten Skala. Die Skala ist in 4 Bereiche unterteilt, innerhalb derer spezifische Symptome von 0 (nicht vorhanden) bis 5 (schwerwiegend) bewertet werden: Halluzinationen (67 Punkte + 1 Gesamtbewertungspunkt) (z. B. visuell, akustisch) (Bereich 0–30); Wahnvorstellungen (12 Items + 1 globales Bewertungs-Item) (z. B. Verfolgung, Einfügung von Gedanken) (Bereich 0-60); Bizarres Verhalten (4 Items + 1 globales Evaluations-Item) (z. B. Unruhe, Sozialverhalten) (Bereich 0-20); Positive formale Denkstörung (8 Items + 1 globales Evaluations-Item) (z. B. Inkohärenz) (Bereich 0–40) Eine zusammengesetzte Punktzahl wird berechnet, indem die Punktzahlen aller nicht-globalen Items addiert werden. Durch Addition der Punktzahlen der Globalbewertungspunkte kann ein Gesamtscore der Symptomschwere hinsichtlich Dauer und Persistenz der Symptome errechnet werden.
15 Minuten während Arm 1
Halluzinationsfragebogen speziell für PD
Zeitfenster: 15 Minuten während Arm 1
Dieser Fragebogen basiert auf früheren Laboruntersuchungen und ist ein halbstrukturiertes Interview zu Halluzinationen und anderen psychotischen Symptomen. Die Häufigkeit der Symptome wird auf einer Skala von 0 bis 4 bewertet. Zur Bewertung der Schwere der Symptome werden zwei Bewertungssysteme vorgeschlagen (von 1-3): Schweregrad 1 bezieht sich auf die Auswirkung der Symptome auf die Umgebung des Patienten (z. B. Pflegekräfte). , Familie) wie von den Patienten definiert; Schweregrad 2 bezieht sich auf den klinischen Schweregrad, wie er vom Kliniker während des klinischen Interviews geschätzt wurde. Für jedes Symptom wird ein zusammengesetzter Score berechnet: Häufigkeit x Schweregrad 1 (und Häufigkeit x Schweregrad 2). Die zusammengesetzten Punktzahlen jedes Symptoms werden dann addiert, um die Gesamtpunktzahl für die Kategorie zu erhalten. Die Gesamtpunktzahl der Gesamtskala errechnet sich aus der Addition der Gesamtpunktzahlen der Kategorien A bis E. Je höher die Punktzahl, desto häufiger und schwerer sind die Symptome.
15 Minuten während Arm 1
Die Krankenhausangst- und Depressionsskala (HADS)
Zeitfenster: 5 Minuten während Arm 1
Die Hospital Anxiety and Depression Scale ist eine 14-Punkte-Selbsteinschätzungsskala, die sich als zuverlässiges Instrument zur Erkennung von Depressions- und Angstzuständen erwiesen hat. Sieben Items dienen der Bewertung von Angstzuständen und die anderen 7 von Depressionen auf einer 4-Punkte-Likert-Skala von 0 bis 3. Eine Punktzahl > größer als 11/21 für jeden Bereich (Angst oder Depression) weist auf eine beträchtliche Symptomatologie für Depression oder Angst hin.
5 Minuten während Arm 1
REM-Schlaf-Verhaltensstörungs-Screening-Fragebogen (RBDSQ)
Zeitfenster: 5 Minuten während Arm 1
Der REM-Schlaf-Verhaltensstörungs-Screening-Fragebogen ist ein 13-Punkte-Fragebogen zur Selbstauskunft, der die klinischen Merkmale des REM-Schlafs bewertet, und ist ein potenzieller Marker für PD. Für jedes Item wird ein „ja“ (Punktzahl 1) oder „nein“ (Punktzahl 0) angegeben. Eine maximale Punktzahl von 13 weist auf schwere REM-Schlaf-Verhaltensstörungen hin.
5 Minuten während Arm 1
Beck Cognitive Insight Scale (BCIS)
Zeitfenster: 3 Minuten während Arm 1
ein 15-Punkte-Fragebogen zur Selbstbeurteilung, der die kognitiven Prozesse bewertet, die an der Neubewertung anomaler Erfahrungen und ihrer Fehlinterpretationen beteiligt sind, d. h. Distanzierung, Objektivität, Perspektive und Selbstkorrektur. Die Probanden bewerten auf einer Skala von 0 (stimme überhaupt nicht zu) bis 3 (stimme voll und ganz zu), wie sehr sie jeder Aussage zustimmen. Es kann auch ein allgemeines Einsichtsverhältnis berechnet werden: Selbstreflexionsschmerz/Selbstsicherheitswert. Eine hohe Punktzahl spiegelt eine bessere kognitive Einsicht wider (max=6).
3 Minuten während Arm 1
UCLA-Fragebogen zur Einsamkeit
Zeitfenster: 2 Minuten während Arm 1
Dies ist eine 3-Punkte-Skala, die das allgemeine subjektive Gefühl der Einsamkeit bei älteren Bevölkerungsgruppen von 1 (kaum) bis 3 (oft) bewertet. Ein Maximalwert von 9 weist auf das höchste subjektive Einsamkeitsgefühl hin.
2 Minuten während Arm 1
Dimensionale Apathie-Skala (DAS)
Zeitfenster: 5 Minuten während Arm 1

Die Dimensional Apathy Scale ist ein 24-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der drei apathische Subtypen bewertet; nämlich kognitive, emotional-affektive und Autoaktivierungsapathie. Die Probanden bewerten auf einer Skala von 0 (fast immer) bis 3 (fast nie), wie sehr sie jeder Aussage zustimmen. Die Skala bietet die folgenden Teilwerte: (1) exekutive Teilskala, (2) emotionale Teilskala und (3) Verhalten/kognitive Initiations-Teilskala. Es kann eine Gesamtpunktzahl berechnet werden. Das Maximum jeder Unterskala beträgt 24 und die Gesamtzahl 72. Die Cutoff-Punktzahl für jede Subskala lautet wie folgt:

Exekutive: 14 Emotional: 15 Initiation: 16 Eine Wertung unterhalb des Grenzwerts weist auf erhebliche, klare apathische Symptome hin.
5 Minuten während Arm 1
Fragebogen für Impulsiv-Zwangsstörungen bei Morbus Parkinson (QUIP)
Zeitfenster: 5 Minuten während Arm 1
Der Questionnaire for Impulsive-compulsive Disorders in Parkinson's Disease Self-rating bewertet 7 Hauptverhaltensweisen:1. Glücksspiel, 2. Sex, 3. Kaufen, 4. Essattacken, 5. Hobbyismus, 6. Punding und 7. Übermäßiger Medikamentengebrauch. Jedes Verhalten wird anhand von 4 Fragen auf einer Liket-Skala von 0 (nie) bis 4 (sehr oft) bewertet. Die Punktzahlen für jedes Verhalten reichen von 0-16, und die Gesamtpunktzahl für die Skala reicht von 0-112. Hohe Werte weisen auf Impuls-Zwangs-Störungen hin.
5 Minuten während Arm 1
Neuropsychiatrische Schwankungsskala für die Parkinson-Krankheit (NPS)
Zeitfenster: 5 Minuten während Arm 1
Die Neuropsychiatric Fluctuations Scale for Parkinson's Disease ist ein 20-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung. Zehn Items stellen neuropsychiatrische Symptome dar, die typischerweise von Patienten im OFF-Medikamentenzustand berichtet werden, und zehn Items messen neuropsychologische Symptome, die typischerweise von Patienten im ON-Medikamentenzustand berichtet werden. Die Probanden bewerten auf einer Skala von 0 (nein) bis 3 (sehr), wie sehr sie jeder Aussage zustimmen. Die Skala bietet zwei Subscores, einen für die ON-Items und einen für die OFF-Items, die von 0-30 reichen. Hohe Werte zeigen entweder EIN-Verhalten an, das EIN-Zuständen entspricht (z. Euphorie, Aufregung) oder Verhaltensweisen wie Angstzustände, Energielosigkeit und Müdigkeit.
5 Minuten während Arm 1
Parkinson-Krankheit – Kognitive Bewertungsskala (PD-CRS)
Zeitfenster: 25 Minuten während Arm 1

Parkinson-Krankheit – Kognitive Bewertungsskala ist eine Reihe von neuropsychologischen Tests, die speziell entwickelt wurden, um das gesamte Spektrum kognitiver Beeinträchtigungen bei Patienten mit Parkinson zu erfassen. Diese Batterie bietet, wie von der Movement Disorders Society angegeben:

  • Frontale subkortikale Aufgaben (kontinuierliche Aufmerksamkeit, Arbeitsgedächtnis, abwechselnde und aktionsbezogene verbale Geläufigkeit, Uhrzeichnen, sofortiges und verzögertes verbales Erinnerungsvermögen). Die Werte reichen von 0-104.
  • Posteriore kortikale Aufgaben (Benennung von Konfrontationen und Kopieren von Uhren) mit Werten von 0 bis 30.
  • Gesamtpunktzahlen reichen von 0-134. Hohe Punktzahlen weisen auf erhaltene kognitive Funktionen hin.
25 Minuten während Arm 1
Semantische und phonemische Wortflüssigkeit
Zeitfenster: 4 Minuten während Arm 1
Innerhalb von 2 Minuten generieren die Teilnehmer mündlich so viele Tiernamen wie möglich für die semantische Fluency-Aufgabe und so viele Wörter, die mit dem Buchstaben P beginnen, für die phonemische Aufgabe, unter Beachtung der folgenden Regeln: keine Wiederholung und kein Wort mit der gleichen Wurzel, und nein Eigennamen. Die Gesamtzahl der korrekt benannten Wörter und die Anzahl der Fehler werden berücksichtigt. Z-Scores werden berechnet.
4 Minuten während Arm 1
Modifizierter 5-Punkte-Test (nonverbale Sprachbeherrschung)
Zeitfenster: 3 Minuten während Arm 1
Der Test besteht aus Quadraten mit 5 Punkten (wie die Zahl Fünf auf einem Würfel). Die Teilnehmer werden angewiesen, innerhalb von 3 Minuten so viele verschiedene Muster wie möglich zu zeichnen, indem sie die Punkte mit geraden Linien verbinden. Gezählt werden die Anzahl einzigartiger Designs (maximal=80) und Fehler. Z-Scores werden berechnet.
3 Minuten während Arm 1
Trail Making Test A und B (TMT A; TMT B)
Zeitfenster: maximal 3 Minuten während Arm 1
Der Trail Making Test ist ein Test, bei dem die Ausführung der Aufgabe zeitlich festgelegt wird. Die für die Durchführung des Tests benötigte Zeit wird ebenso notiert wie die Anzahl der Fehler. Z-Scores werden berechnet. Teil A untersucht die wahrnehmungsmotorische Geschwindigkeit (visuomotorisches Tracking), während Teil B mehr psychomotorische Geschwindigkeit und Arbeitsgedächtnis erfordert.
maximal 3 Minuten während Arm 1
Symbolsuche
Zeitfenster: 2 Minuten während Arm 1
Dieser Subtest, abgeleitet von der Wechsler Adult Intelligence Scale, bewertet die visuomotorische Informationsverarbeitungsgeschwindigkeit innerhalb von 2 Minuten. Die Teilnehmer scannen eine Suchgruppe und geben an, ob eines der nonverbalen Symbole in die Zielgruppe passt. Die erhaltenen Rohwerte werden in Bezug auf das Alter der Teilnehmer in Standardwerte umgewandelt. Manschettenlos der Standardpunktzahl = 10. Werte unter 10 gelten als unter dem normalen Bereich.
2 Minuten während Arm 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Olaf Blanke

Mitarbeiter

University Hospital, Geneva
University Hospital Inselspital, Berne
Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Hôpital du Valais
Hospital de Sant Pau

Ermittler

  • Hauptermittler: Olaf Blanke, Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. August 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UH_PD

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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