- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04592965
Hallucinationer ved Parkinsons sygdom
Optrævling af dysfunktionelle hjernenetværk hos patienter med Parkinsons sygdom, der lider af hallucinationer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bern, Schweiz, 1310
- Rekruttering
- Inselspital
-
Kontakt:
- Paul Krack
- Telefonnummer: +41 21 664 03 71
- E-mail: paul.krack@insel.ch
-
Ledende efterforsker:
- Paul Krack
-
Geneva, Schweiz, 1202
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Campus Biotech
-
Geneva, Schweiz, 1202
- Rekruttering
- Geneva University Hospital
-
Kontakt:
- Pierre Burkhard
- Telefonnummer: +41 22 372 83 18
- E-mail: pierre.burkhard@hcuge.ch
-
Underforsker:
- Pierre Burkhrad
-
Sion, Schweiz, 1951
- Rekruttering
- Hôpital du Valais
-
Kontakt:
- Joseph-André Ghika
- Telefonnummer: +41 27 603 40 89
- E-mail: joseph-andre.ghika@hopitalvs.ch
-
Underforsker:
- Joseph-André Ghika
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Schweiz, 1011
- Ikke rekrutterer endnu
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
Kontakt:
- David Benninger
- Telefonnummer: +41 21 314 1 90
- E-mail: david.bennigner@chuv.ch
-
Underforsker:
- David Bennigner
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08041
- Ikke rekrutterer endnu
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
Ledende efterforsker:
- Jaime Kulisevsky
-
Kontakt:
- Jaime Kulisevsky
- Telefonnummer: +34 935565986
- E-mail: JKulisevsky@santpau.cat
-
Kontakt:
- Javier Pagonabarraga
- Telefonnummer: +34 647618844
- E-mail: JPagonabarraga@santpau.cat
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret med Parkinsons sygdom (forventer sunde kontroller)
- Kan forstå instruktioner og give informeret samtykke.
- Eksperimentstedets sprog som modersmål (eller tilegnelse af sproget på forsøgsstedet før 6 år).
- Montreal Cognitive Assessment (Nasreddine & Patel, 2016) med score ≥ 22.
- I stand til at manipulere robottenheden.
Ekskluderingskriterier:
- Kun for PD-patienter: Andre neurologiske komorbiditeter end Parkinsons sygdom (f. Alzheimers sygdom, vaskulær demens, multipel sklerose, slagtilfælde, traumatisk hjerneskade, epilepsi, kronisk migræne osv.)
- Kun for raske kontroller: Parkinsons sygdom eller andre neurologiske sygdomme
- Historie eller nuværende tilstand af stofmisbrug og/eller afhængighed (f.eks. alkohol, stoffer).
- Lider af eller diagnosticeret med psykiatriske sygdomme i henhold til DSM-V kriterier (f.eks. skizofreni, bipolære lidelser, autisme, personlighedsforstyrrelser, fobi osv.).
- Familiehistorie (1. og 2. grad) af psykiatriske lidelser (f.eks. skizofreni eller bipolære lidelser).
- Alvorlige somatiske sygdomme (f.eks. kræft).
- Alvorlige rystelser eller fysisk handicap forhindrer optimal brug af robotudstyr.
- Deltager i en farmakologisk undersøgelse.
- Lokal eller generel anæstesi 30 dage før eksperiment
- Manglende evne til at give informeret samtykke (værgemål)
- Kun til MR-delen: kropsvægt over 160 kg, implanteret metallisk anordning, implantat til dyb hjernestimulering, fremmede metalliske genstande, ustabil angina, hjerte-kar-sygdomme, tatoveringer med metalliske komponenter, eksterne metalliske genstande, klaustrofobi, graviditet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kliniske og neuropsykologiske undersøgelser
Deltagerne vil blive vurderet ved hjælp af validerede og laboratorietilpassede kliniske skalaer, sammen med semistrukturerede interviews, for blandt andet at vurdere sygdommens status (PD), såsom kognitive evner.
|
Vurdering af sygdomstilstand, klinisk tilstand og af kognitive og neuropsykologiske egenskaber.
|
|
Eksperimentel: Robotinduceret PH gennem sansemotorisk stimulation
Deltagerne vil manipulere et patenteret robotsystem designet til at fremkalde PH og andre ledsagende kropslige illusioner.
Til sidst vil deltagerne berette om forskellige subjektive oplevelser ved at besvare et struktureret spørgeskema.
|
Vurdering af subjektiv følsomhed over for induktion af PH og associerede kropstilstande for forskellige populationer af PD-patienter og raske aldersmatchede kontroller
|
|
Eksperimentel: FMRI-erhvervelse i hviletilstand
Vi vil indhente hviletilstandsdata i MR-scanneren for alle deltagerne.
Respirations- og hjerteslagsdata vil også blive indsamlet.
|
Undersøgelse af neurale mekanismer i hvile, der potentielt er forstyrret i forskellige grader, for de forskellige kliniske grupper af PD-patienter sammenlignet med de raske alderen-matchede kontroller
|
|
Eksperimentel: Robotinduceret PH gennem sensomotorisk stimulation (MRI)
Alle raske deltagere og alle patienter, der vurderes at være i stand til at udføre robotmanipulationsopgaven i MR-scanneren, vil deltage på denne arm.
Deltagerne vil udføre en robotmanipulationsopgave med et patenteret robotsystem, der er i stand til at fremkalde PH og andre ledsagende kropslige illusioner i MR-scanneren.
Til sidst vil deltagerne rapportere om de forskellige subjektive oplevelser ved at besvare et struktureret spørgeskema.
|
Vurdering af subjektiv følsomhed over for induktion af PH og associerede kropslige tilstande, for forskellige populationer af PD-patienter og raske alderen-matchede kontroller. Vurdering og sammenligning af de neurale mekanismer, der er ansvarlige for induktionen af PH og tilhørende kropslige illusioner, i forskellige grupper af PD-patienter og raske aldersmatchede kontroller
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følsomhed over for induktion af kropslige illusioner om tilstedeværelseshallucination, passivitetsoplevelser, tab af handlefrihed og kontrolspørgsmål gennem laboratorie-skræddersyede spørgeskemaer (7-punkts Likert-skala)
Tidsramme: 5 minutter, i slutningen af hver deltagers session i arm 2
|
Bemærk, at til måling af hver patients følsomhed over for induktion af tilstedeværelsen hallucination, passivitetsfornemmelser, tab af handlefrihed og kontrolspørgsmål, vil patienterne udføre to manipulationer med robotsystemet beskrevet i indledningen, både i synkron og asynkron. betingelser
|
5 minutter, i slutningen af hver deltagers session i arm 2
|
|
Følsomhed over for induktion af kropslige illusioner om tilstedeværelseshallucination, passivitetsoplevelser, tab af handlefrihed og kontrolspørgsmål gennem laboratorietilpassede spørgeskemaer (7-punkts Likert-skala) i MR-scanneren
Tidsramme: 5 minutter, i slutningen af hver deltagers session i arm 4
|
Efter den sansemotoriske opgave i MR-scanneren, der fremkalder tilstedeværelseshallucinationen, indsamles vurderinger for styrken af den opfattede følelse af nærvær og tilhørende fænomener med deltagerne
|
5 minutter, i slutningen af hver deltagers session i arm 4
|
|
fMRI blod-ilt niveau afhængig signalrespons under hviletilstand
Tidsramme: Cirka 30 minutter under arm 3
|
Vi vil analysere hviletilstandsdata fra de forskellige populationer af PD-patienter i denne undersøgelse og sunde kontroller
|
Cirka 30 minutter under arm 3
|
|
fMRI blod-ilt niveau afhængigt signal under robot stimulering
Tidsramme: Cirka 45 minutter under arm 4
|
Vi vil analysere neurale data fra PH-induktion inde i scanneren, fra de forskellige populationer af PD-patienter i denne undersøgelse og sunde kontroller
|
Cirka 45 minutter under arm 4
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dosering af dopaminerg medicin (i daglig ækvivalent mg/dag)
Tidsramme: Cirka 10 minutter under screeningen
|
Dosering af dopaminerg medicin (i daglig ækvivalent mg/dag)
|
Cirka 10 minutter under screeningen
|
|
Movement Disorder Society-sponsoreret revision af Unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS-UPDRS)
Tidsramme: 15 minutter under arm 1
|
Den Movement Disorder Society-sponsorerede revision af Unified Parkinsons Disease Rating Scale giver vurdering af både motoriske og ikke-motoriske symptomer oplevet af patienterne i løbet af de sidste 7 dage før undersøgelsen.
Skalaen omfatter både selvrapportering og semistrukturerede evalueringer.
Sværhedsgraden af hvert symptom måles på en Likert-skala fra 0 (normal) til 4 (alvorlig).
Derfor jo højere score, jo mere svækket er patienten.
MDS-UPDRS har 50 genstande, kategoriseret i fire dele, nemlig I: Ikke-motoriske oplevelser af dagliglivet (interval 0-52) II: Motoriske oplevelser af dagliglivet (interval 0-52) III: Motorisk undersøgelse (interval 0) -124) IV: Motoriske komplikationer (interval 0-24) I: Ikke-motoriske oplevelser i dagligdagen II: Motoriske oplevelser i dagligdagen III: Motoriske undersøgelser IV: Motoriske komplikationer
|
15 minutter under arm 1
|
|
Skala til vurdering af positive symptomer (SAPS)
Tidsramme: 15 minutter under arm 1
|
SAPS er en valideret klinisk vurderingsskala, der måler positive symptomer på skizofreni, anbefalet af MDS til at vurdere psykotiske symptomer ved PD i mangel af en pålidelig valideret.
Skalaen er underkategoriseret i 4 domæner, inden for hvilke specifikke symptomer vurderes fra 0 (fraværende) til 5 (alvorlige): Hallucinationer (67 elementer + 1 global evalueringselement) (f.eks. visuelt, auditivt) (område 0-30); Vrangforestillinger (12 elementer + 1 global evalueringspost) (f.eks. forfølgelse, tankeindsættelse) (interval 0-60); Bizar adfærd (4 elementer + 1 global evalueringspost) (f.eks. agitation, social adfærd) (interval 0-20); Positiv formel tankeforstyrrelse (8 elementer + 1 global evalueringselement) (f.eks. inkohærens) (interval 0-40) En sammensat score beregnes ved at lægge pointene for hvert ikke-globalt element sammen.
En global score for symptomernes sværhedsgrad med hensyn til varighed og persistens af symptomer kan beregnes ved at tilføje scorerne for de globale evalueringspunkter.
|
15 minutter under arm 1
|
|
Hallucinationsspørgeskema specifikt for PD
Tidsramme: 15 minutter under arm 1
|
Dette spørgeskema er baseret på tidligere laboratorieforskning og er et semistruktureret interview om hallucinationer og andre psykotiske symptomer.
Hyppigheden af symptomer vurderes på en skala fra 0 til 4. To scoringssystemer foreslås til at evaluere sværhedsgraden af symptomer (fra 1-3): Alvorlighedsscore 1 refererer til symptomernes indvirkning på patientens miljø (eks.: plejere) familie) som defineret af patienterne; Sværhedsgrad 2 refererer til den kliniske sværhedsgrad som estimeret af klinikeren under den kliniske samtale.
En sammensat score for hvert symptom beregnes: Frekvens x Sværhedsgrad 1 (og Frekvens x Sværhedsgrad 2).
De sammensatte scorer for hvert symptom tilføjes derefter for at opnå den samlede score for kategorien.
Den samlede score for den fulde skala beregnes ved at lægge den samlede score fra kategori A til E. Jo højere score, desto hyppigere og mere alvorlige er symptomerne.
|
15 minutter under arm 1
|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: 5 minutter under arm 1
|
Hospitalets angst- og depressionsskala er en selvevalueringsskala med 14 punkter, der har vist sig at være et pålideligt instrument til at opdage tilstande af depression og angst.
Syv emner er dedikeret til at vurdere angst og de 7 andre til depression på en 4-punkts Likert-skala fra 0 til 3.
En score > større end 11/21 for hvert domæne (angst eller depression) indikerer en betydelig symptomatologi for depression eller angst.
|
5 minutter under arm 1
|
|
REM Sleep Behavior Disorder Screening Questionnaire (RBDSQ)
Tidsramme: 5 minutter under arm 1
|
REM Sleep Behavior Disorder Screening Questionnaire er et selvrapporterende spørgeskema med 13 punkter, der vurderer kliniske træk ved REM-søvn og er en potentiel markør for PD.
Et "ja" (score 1) eller "nej" (score 0) er angivet for hvert punkt.
En maksimal score på 13 indikerer alvorlige REM søvnadfærdsforstyrrelser.
|
5 minutter under arm 1
|
|
Beck Cognitive Insight Scale (BCIS)
Tidsramme: 3 minutter under arm 1
|
et 15-elements selvrapporteringsspørgeskema, der vurderer de kognitive processer, der er involveret i re-evalueringen af anomale oplevelser og deres fejlfortolkninger, dvs. distancering, objektivitet, perspektiv og selvkorrektion.
Forsøgspersoner vurderer på en skala fra 0 (slet ikke enig) til 3 (helt enig), hvor meget de er enige i hvert udsagn.
Et generelt indsigtsforhold kan også beregnes: selvreflektionssår/selvsikkerhedsscore.
Høj score afspejler bedre kognitiv indsigt (max=6).
|
3 minutter under arm 1
|
|
UCLA ensomhedsspørgeskema
Tidsramme: 2 minutter under arm 1
|
Dette er en 3-punktsskala, der vurderer den generelle subjektive følelse af ensomhed hos ældre befolkningsgrupper fra 1 (næppe) til 3 (ofte).
En maksimal score på 9 indikerer det højeste niveau af subjektiv følelse af ensomhed.
|
2 minutter under arm 1
|
|
Dimensional Apathy Scale (DAS)
Tidsramme: 5 minutter under arm 1
|
Dimensional Apathy Scale er et 24-element selvrapporteringsspørgeskema, der vurderer tre apatiske undertyper; nemlig kognitiv, følelsesmæssig-affektiv og autoaktiveringsapati. Forsøgspersoner vurderer på en skala fra 0 (næsten altid) til 3 (næppe nogensinde), hvor enige de er i hvert udsagn. Skalaen giver følgende sub-scores: (1) eksekutiv subskala, (2) følelsesmæssig subskala og (3) adfærd/kognitiv initiering subskala. En samlet score kan beregnes. Det maksimale for hver underskala er 24, og det samlede antal er 72. Cut-off-score for hver underskala er som følger: Executive: 14 Følelsesmæssig: 15 Indledning: 16 Scoring under cut-off indikerer væsentlige klare apatiske symptomer. |
5 minutter under arm 1
|
|
Spørgeskema for Impulsive-Compulsive Disorders i Parkinsons sygdom (QUIP)
Tidsramme: 5 minutter under arm 1
|
Spørgeskemaet for Impulsive-Compulsive Disorders in Parkinsons Disease selvvurdering vurderer 7 hovedadfærder:1.
Gambling, 2. Sex, 3. Køb, 4. Overspisning, 5. Hobbyisme, 6. Pund og 7. Overdreven medicinbrug.
Hver adfærd vurderes ved hjælp af 4 spørgsmål på en Liket-skala fra 0 (aldrig) til 4 (meget ofte).
Scoren for hver adfærd varierer fra 0-16, og den samlede score til skalaen varierer fra 0-112.
Høje scores afslører impulsive-kompulsive lidelser.
|
5 minutter under arm 1
|
|
Neuropsykiatrisk fluktuationsskala for Parkinsons sygdom (NPS)
Tidsramme: 5 minutter under arm 1
|
Den neuropsykiatriske fluktuationsskala for Parkinsons sygdom er et 20-elements selvrapporteringsspørgeskema.
Ti punkter repræsenterer neuropsykiatriske symptomer, der typisk rapporteres af patienter i tilstanden OFF-medicinering, og ti punkter måler neuropsykologiske symptomer, der typisk rapporteres af patienter i ON-medicinsk tilstand.
Forsøgspersoner vurderer på en skala fra 0 (nej) til 3 (meget), hvor enige de er i hvert udsagn.
Skalaen giver to sub-scores, en for ON-Items og en for OFF-Items, der spænder fra 0-30.
Høje score angiver enten ON-adfærd svarende til ON-tilstande (f.
eufori, spænding) eller OFF-tilstande adfærd såsom angst, mangel på energi og træthed.
|
5 minutter under arm 1
|
|
Parkinsons sygdom - Cognitive Rating Scale (PD-CRS)
Tidsramme: 25 minutter under arm 1
|
Parkinsons sygdom - Cognitive Rating Scale er et batteri af neuropsykologiske tests specielt designet til at fange hele spektret af kognitiv svækkelse hos patienter med PD. Dette batteri giver, som anført af Movement Disorders Society:
|
25 minutter under arm 1
|
|
Semantisk og fonemisk verbal flydende
Tidsramme: 4 minutter under arm 1
|
Inden for 2 minutter genererer deltagerne mundtligt så mange dyrenavne som muligt til den semantiske flydende opgave, og så mange ord, der starter med bogstavet P for den fonemiske opgave, mens de overholder følgende regler: ingen gentagelse og intet ord med samme rod, og nej egennavne.
Det samlede antal ord korrekt navngivet, og antallet af fejl er taget i betragtning.
Z-score vil blive beregnet.
|
4 minutter under arm 1
|
|
Ændret 5-punkts test (ikke-verbal flydende)
Tidsramme: 3 minutter under arm 1
|
Testen består af firkanter med 5 prikker (som tallet fem på en terning).
Deltagerne instrueres i at tegne så mange forskellige mønstre som muligt inden for 3 minutter ved at forbinde prikkerne ved hjælp af lige linjer.
Antallet af unikke designs (maksimum=80) og fejl tælles.
Z-score vil blive beregnet.
|
3 minutter under arm 1
|
|
Trail Making Test A og B (TMT A; TMT B)
Tidsramme: maksimalt 3 minutter under arm 1
|
Trail Making Test er en test, hvor udførelsen af opgaven er timet.
Den tid, det tager at gennemføre testen, noteres samt antallet af fejl.
Z-score vil blive beregnet. Del A udforsker perceptuel-motorisk hastighed (visuo-motorisk sporing), mens del B kræver mere psykomotorisk hastighed og arbejdshukommelse.
|
maksimalt 3 minutter under arm 1
|
|
Symbolsøgning
Tidsramme: 2 minutter under arm 1
|
Denne deltest, afledt af Wechsler Adult Intelligence Scale, vurderer visuo-motorisk informationsbehandlingshastighed inden for 2 minutter.
Deltagerne scanner en søgegruppe og angiver, om et af de non-verbale symboler i målgruppen matcher.
De opnåede råscores konverteres til standardscores med hensyn til deltagerens alder.
Manchet af standardscore = 10.
Scorer under 10 betragtes som under normalområdet.
|
2 minutter under arm 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Olaf Blanke, Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Schmitt E, Krack P, Castrioto A, Klinger H, Bichon A, Lhommee E, Pelissier P, Fraix V, Thobois S, Moro E, Martinez-Martin P. The Neuropsychiatric Fluctuations Scale for Parkinson's Disease: A Pilot Study. Mov Disord Clin Pract. 2018 Mar 23;5(3):265-272. doi: 10.1002/mdc3.12607. eCollection 2018 May-Jun.
- Goetz CG, Tilley BC, Shaftman SR, Stebbins GT, Fahn S, Martinez-Martin P, Poewe W, Sampaio C, Stern MB, Dodel R, Dubois B, Holloway R, Jankovic J, Kulisevsky J, Lang AE, Lees A, Leurgans S, LeWitt PA, Nyenhuis D, Olanow CW, Rascol O, Schrag A, Teresi JA, van Hilten JJ, LaPelle N; Movement Disorder Society UPDRS Revision Task Force. Movement Disorder Society-sponsored revision of the Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS): scale presentation and clinimetric testing results. Mov Disord. 2008 Nov 15;23(15):2129-70. doi: 10.1002/mds.22340.
- Pagonabarraga J, Kulisevsky J, Llebaria G, Garcia-Sanchez C, Pascual-Sedano B, Gironell A. Parkinson's disease-cognitive rating scale: a new cognitive scale specific for Parkinson's disease. Mov Disord. 2008 May 15;23(7):998-1005. doi: 10.1002/mds.22007.
- Kalia LV, Lang AE. Parkinson's disease. Lancet. 2015 Aug 29;386(9996):896-912. doi: 10.1016/S0140-6736(14)61393-3. Epub 2015 Apr 19.
- Hughes ME, Waite LJ, Hawkley LC, Cacioppo JT. A Short Scale for Measuring Loneliness in Large Surveys: Results From Two Population-Based Studies. Res Aging. 2004;26(6):655-672. doi: 10.1177/0164027504268574.
- Beck AT, Baruch E, Balter JM, Steer RA, Warman DM. A new instrument for measuring insight: the Beck Cognitive Insight Scale. Schizophr Res. 2004 Jun 1;68(2-3):319-29. doi: 10.1016/S0920-9964(03)00189-0.
- Andreasen NC, Arndt S, Miller D, Flaum M, Nopoulos P. Correlational studies of the Scale for the Assessment of Negative Symptoms and the Scale for the Assessment of Positive Symptoms: an overview and update. Psychopathology. 1995;28(1):7-17. doi: 10.1159/000284894.
- Postuma RB, Berg D. Advances in markers of prodromal Parkinson disease. Nat Rev Neurol. 2016 Oct 27;12(11):622-634. doi: 10.1038/nrneurol.2016.152.
- Wood RA, Hopkins SA, Moodley KK, Chan D. Fifty Percent Prevalence of Extracampine Hallucinations in Parkinson's Disease Patients. Front Neurol. 2015 Dec 21;6:263. doi: 10.3389/fneur.2015.00263. eCollection 2015.
- Diederich NJ, Fenelon G, Stebbins G, Goetz CG. Hallucinations in Parkinson disease. Nat Rev Neurol. 2009 Jun;5(6):331-42. doi: 10.1038/nrneurol.2009.62.
- Fenelon G, Soulas T, Cleret de Langavant L, Trinkler I, Bachoud-Levi AC. Feeling of presence in Parkinson's disease. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2011 Nov;82(11):1219-24. doi: 10.1136/jnnp.2010.234799. Epub 2011 May 7.
- Blanke O, Pozeg P, Hara M, Heydrich L, Serino A, Yamamoto A, Higuchi T, Salomon R, Seeck M, Landis T, Arzy S, Herbelin B, Bleuler H, Rognini G. Neurological and robot-controlled induction of an apparition. Curr Biol. 2014 Nov 17;24(22):2681-6. doi: 10.1016/j.cub.2014.09.049. Epub 2014 Nov 6.
- Ffytche DH, Aarsland D. Psychosis in Parkinson's Disease. Int Rev Neurobiol. 2017;133:585-622. doi: 10.1016/bs.irn.2017.04.005. Epub 2017 Jun 16.
- Lenka A, Pagonabarraga J, Pal PK, Bejr-Kasem H, Kulisvesky J. Minor hallucinations in Parkinson disease: A subtle symptom with major clinical implications. Neurology. 2019 Aug 6;93(6):259-266. doi: 10.1212/WNL.0000000000007913. Epub 2019 Jul 9. Erratum In: Neurology. 2019 Oct 15;93(16):725.
- Pagonabarraga J, Soriano-Mas C, Llebaria G, Lopez-Sola M, Pujol J, Kulisevsky J. Neural correlates of minor hallucinations in non-demented patients with Parkinson's disease. Parkinsonism Relat Disord. 2014 Mar;20(3):290-6. doi: 10.1016/j.parkreldis.2013.11.017. Epub 2013 Dec 10.
- Stiasny-Kolster K, Mayer G, Schafer S, Moller JC, Heinzel-Gutenbrunner M, Oertel WH. The REM sleep behavior disorder screening questionnaire--a new diagnostic instrument. Mov Disord. 2007 Dec;22(16):2386-93. doi: 10.1002/mds.21740.
- Radakovic R, Abrahams S. Developing a new apathy measurement scale: Dimensional Apathy Scale. Psychiatry Res. 2014 Nov 30;219(3):658-63. doi: 10.1016/j.psychres.2014.06.010. Epub 2014 Jun 19.
- Weintraub D, Hoops S, Shea JA, Lyons KE, Pahwa R, Driver-Dunckley ED, Adler CH, Potenza MN, Miyasaki J, Siderowf AD, Duda JE, Hurtig HI, Colcher A, Horn SS, Stern MB, Voon V. Validation of the questionnaire for impulsive-compulsive disorders in Parkinson's disease. Mov Disord. 2009 Jul 30;24(10):1461-7. doi: 10.1002/mds.22571.
- Ruff RM, Allen CC, Farrow CE, Niemann H, Wylie T. Figural fluency: differential impairment in patients with left versus right frontal lobe lesions. Arch Clin Neuropsychol. 1994 Jan;9(1):41-55.
- Reitan RM, Hom J, Wolfson D. Verbal processing by the brain. J Clin Exp Neuropsychol. 1988 Aug;10(4):400-8. doi: 10.1080/01688638808408248.
- Wechsler, D. (2008). Wechsler Adult Intelligence Scale (4th ed.). San Antonio, TX: Pearson Assessment
- Cardebat D, Demonet JF, Viallard G, Faure S, Puel M, Celsis P. Brain functional profiles in formal and semantic fluency tasks: a SPECT study in normals. Brain Lang. 1996 Feb;52(2):305-13. doi: 10.1006/brln.1996.0013.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Neurologiske manifestationer
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Parkinsonlidelser
- Basal Ganglia Sygdomme
- Bevægelsesforstyrrelser
- Synukleinopatier
- Neurodegenerative sygdomme
- Perceptuelle forstyrrelser
- Parkinsons sygdom
- Hallucinationer
Andre undersøgelses-id-numre
- UH_PD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom psykose
-
University of LahoreAfsluttet
-
Yale UniversityAfsluttet
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonAfsluttet
-
Bial - Portela C S.A.Afsluttet
-
CND Life SciencesDigestive Disease Associates of CTRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | PARKINSON SYGGE (lidelse) | Parkinsons sygdomForenede Stater
-
iRegene Therapeutics Co., Ltd.RekrutteringEn fase I/III klinisk undersøgelse til evaluering af NouvNeu001-injektion til multippel systematrofiMultipel systematrofi - Parkinson subtype (MSA-P)Kina
-
Danish Research Centre for Magnetic ResonanceUniversity Hospital Bispebjerg and FrederiksbergRekrutteringSund og rask | Parkinson | Administration af medicinDanmark
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
Bezmialem Vakif UniversityRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | Parkinsons sygdom (PD) | PARKINSON SYGGE (lidelse) | Parkinsons sygdomTyrkiet (Türkiye)
-
CND Life SciencesOregon Health and Science UniversityRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | Parkinsons sygdom og Parkinsonisme | PARKINSON SYGGE (lidelse)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Kliniske og neuropsykologiske vurderinger
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); Kaiser...Rekruttering
-
Dana-Farber Cancer InstituteAfsluttetKræft | Kemoterapi-induceret perifer neuropatiForenede Stater
-
Medipol UniversityAfsluttetCAD test; børns vision; Farvevurdering; Farvesyn; KalkunKalkun
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetSlag | BalanceunderskudForenede Stater
-
Indiana UniversityIndiana University HealthAfsluttetMetastatisk kræft | Avanceret kræftForenede Stater
-
Francisco Gonzalez-Lima, PhDRekruttering
-
Indiana UniversityIndiana University Health; Regenstrief Institute, Inc.AfsluttetDepression | PTSD | Angst | Meddelelse | TilfredshedForenede Stater
-
Medical University of South CarolinaNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)AfsluttetTræthed | SarcoidoseForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillViiV HealthcareAfsluttet