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Allucinazioni nella malattia di Parkinson

13 ottobre 2020 aggiornato da: Olaf Blanke

Svelare le reti cerebrali disfunzionali nei pazienti con malattia di Parkinson che soffrono di allucinazioni

Indagine su come la stimolazione sensomotoria mediata da robot induca e scateni allucinazioni di presenza in diversi gruppi clinici di pazienti parkinsoniani e in controlli di pari età

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La malattia di Parkinson (PD) è una condizione per lo più conosciuta e caratterizzata da sintomi motori, come tremori, rigidità, bradicinesia, tra gli altri. Tuttavia, recenti corpi di ricerca hanno identificato un numero significativo di sintomi non motori che accompagnano anche lo sviluppo di questa malattia. Questi sintomi non motori si concentrano principalmente su allucinazioni che si svilupperanno con il decorso della malattia e interesseranno circa il 50% dei pazienti affetti da Parkinson. Questo numero sale al 70% se si includono le allucinazioni minori, i fenomeni lievi e le allucinazioni poco strutturate. Nonostante il potenziale impatto nella vita dei pazienti e gli sforzi precedenti per studiare questi fenomeni, i cambiamenti cerebrali che sono alla base delle allucinazioni nel morbo di Parkinson sono ancora poco conosciuti. Con il presente studio gli investigatori mirano a migliorare questa comprensione, studiando l'allucinazione minore più comune nella malattia di Parkinson, l'allucinazione di presenza (PH), che può essere definita come la strana sensazione di percepire qualcuno dietro quando in realtà non c'è nessuno. Per studiarlo in modo controllato, i ricercatori indurranno questa allucinazione con un paradigma ampiamente verificato, che dà origine a questa sensazione attraverso la stimolazione sensomotoria mediata da robot, sia in individui sani che in pazienti con PD. I ricercatori intendono discernere la sensibilità di diversi gruppi di pazienti con PD all'induzione di questa allucinazione, prendendo di mira i pazienti con PD, con allucinazioni inclusa PH, con allucinazioni ma senza PH, senza alcuna allucinazione e un gruppo di controllo di corrispondenza invecchiato senza comorbidità neurologiche . I ricercatori intendevano estendere il lavoro precedente sull'induzione del PH nei pazienti PD, identificando i correlati neurali di questa induzione in questi pazienti, in modo simile al lavoro precedente in individui sani. Inoltre, i ricercatori intendono anche estendere la comprensione generale delle basi delle allucinazioni nel PD estendendo quanto fatto in lavori precedenti, a coorti più stratificate di pazienti PD, che non saranno analizzate solo in termini di staticità durante il riposo, ma anche in termini di connettività dinamica, e svolgerà anche il compito di indurre PH nello scanner, come accennato in precedenza.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 08041
        • Non ancora reclutamento
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
        • Investigatore principale:
          • Jaime Kulisevsky
        • Contatto:
        • Contatto:
  • Svizzera
      • Bern, Svizzera, 1310
        • Reclutamento
        • Inselspital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Paul Krack
      • Geneva, Svizzera, 1202
        • Attivo, non reclutante
        • Campus Biotech
      • Geneva, Svizzera, 1202
        • Reclutamento
        • Geneva University Hospital
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Pierre Burkhrad
      • Sion, Svizzera, 1951
        • Reclutamento
        • Hôpital du Valais
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Joseph-André Ghika
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Svizzera, 1011
        • Non ancora reclutamento
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • David Bennigner

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Con diagnosi di morbo di Parkinson (eccetto controlli sani)
  • In grado di comprendere le istruzioni e fornire il consenso informato.
  • Lingua madre del sito sperimentale (o acquisizione della lingua del sito sperimentale prima dei 6 anni).
  • Montreal Cognitive Assessment (Nasreddine & Patel, 2016) con punteggio ≥ 22.
  • In grado di manipolare il dispositivo robotico.

Criteri di esclusione:

  • Solo per i pazienti con MP: comorbidità neurologiche diverse dal morbo di Parkinson (ad es. morbo di Alzheimer, demenza vascolare, sclerosi multipla, ictus, lesioni cerebrali traumatiche, epilessia, emicrania cronica, ecc.)
  • Solo per controlli sani: Morbo di Parkinson o altre malattie neurologiche
  • Storia o condizione attuale di abuso di sostanze e/o dipendenza (ad es. alcol, droghe).
  • Soffre o con diagnosi di malattie psichiatriche secondo i criteri del DSM-V (ad es. schizofrenia, disturbi bipolari, autismo, disturbi della personalità, fobie, ecc.).
  • Anamnesi familiare (1° e 2° grado) di disturbi psichiatrici (ad es. schizofrenia o disturbi bipolari).
  • Gravi malattie somatiche (ad es. Cancro).
  • Tremori gravi o disabilità fisica che impediscono l'uso ottimale del dispositivo robotico.
  • Partecipare a uno studio farmacologico.
  • Anestesia locale o generale 30 giorni prima dell'esperimento
  • Impossibilità di fornire il consenso informato (tutela legale)
  • Per la sola parte MRI: peso corporeo superiore a 160 kg, dispositivi metallici impiantati, impianto per stimolazione cerebrale profonda, oggetti metallici estranei, angina instabile, malattie cardiovascolari, tatuaggi con componenti metalliche, oggetti metallici esterni, claustrofobia, gravidanza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esami clinici e neuropsicologici
I partecipanti saranno valutati mediante scale cliniche convalidate e personalizzate in laboratorio, insieme a interviste semi-strutturate, per valutare lo stato della malattia (PD), tra gli altri, come le capacità cognitive.
Comportamentale: Valutazioni cliniche e neuropsicologiche
La valutazione dello stato di malattia, della condizione clinica e degli attributi cognitivi e neuropsicologici.
Sperimentale: PH indotta da robot, attraverso la stimolazione sensomotoria
I partecipanti manipoleranno un sistema robotico brevettato progettato per indurre il PH e altre illusioni corporee associate. Al termine, i partecipanti riferiranno varie esperienze soggettive, rispondendo ad un questionario strutturato.
Comportamentale: Induzione di PH e stati corporei associati
Valutazione della sensibilità soggettiva all'induzione della IP e degli stati corporei associati, per diverse popolazioni di pazienti PD e controlli sani di pari età
Sperimentale: Acquisizione fMRI in stato di riposo
Acquisiremo i dati sullo stato di riposo nello scanner MRI per tutti i partecipanti. Verranno inoltre acquisiti i dati sulla respirazione e sulla frequenza cardiaca.
Altro: Acquisizione fMRI in stato di riposo
Indagine sui meccanismi neurali a riposo, che sono potenzialmente interrotti a diversi gradi, per i diversi gruppi clinici di pazienti PD, rispetto ai controlli sani di pari età
Sperimentale: PH indotta da robot, attraverso la stimolazione sensomotoria (MRI)
Tutti i partecipanti sani e tutti i pazienti ritenuti in grado di eseguire l'attività di manipolazione robotica nello scanner MRI prenderanno parte a questo braccio. I partecipanti eseguiranno un'attività di manipolazione robotica, con un sistema robotico brevettato, in grado di indurre il PH e altre illusioni corporee associate nello scanner MRI. Al termine i partecipanti riferiranno sulle varie esperienze soggettive, rispondendo ad un questionario strutturato.
Altro: Induzione di PH e stati corporei associati (MRI)
Valutazione della sensibilità soggettiva all'induzione della IP e degli stati corporei associati, per diverse popolazioni di pazienti PD e controlli sani di pari età Valutazione e confronto dei meccanismi neurali responsabili dell'induzione della IP e delle illusioni corporee associate, in diversi gruppi di Pazienti con PD e controlli sani di pari età

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensibilità all'induzione di illusioni corporee di presenza, allucinazioni, esperienze di passività, perdita di agentività e domande di controllo, attraverso questionari personalizzati (scala Likert a 7 punti)
Lasso di tempo: 5 minuti, alla fine della sessione di ciascun partecipante nel braccio 2
Si noti che per misurare la sensibilità di ciascun paziente all'induzione della presenza di allucinazioni, sensazioni di passività, perdita di agency e domande di controllo, i pazienti eseguiranno due manipolazioni con il sistema robotico descritto nell'introduzione, sia in modalità sincrona che asincrona condizioni
5 minuti, alla fine della sessione di ciascun partecipante nel braccio 2
Sensibilità all'induzione di illusioni corporee di presenza, allucinazioni, esperienze di passività, perdita di agentività e domande di controllo, attraverso questionari personalizzati in laboratorio (scala Likert a 7 punti) nello scanner MRI
Lasso di tempo: 5 minuti, alla fine della sessione di ciascun partecipante nel braccio 4
Dopo il compito sensomotorio nello scanner MRI che induce l'allucinazione di presenza, vengono raccolte con i partecipanti le valutazioni per la forza del senso di presenza percepito e i fenomeni associati
5 minuti, alla fine della sessione di ciascun partecipante nel braccio 4
fMRI risposta del segnale dipendente dal livello di ossigeno nel sangue durante lo stato di riposo
Lasso di tempo: Circa 30 minuti, durante il braccio 3
Analizzeremo i dati sullo stato di riposo dalle diverse popolazioni di pazienti con PD in questo studio e controlli sani
Circa 30 minuti, durante il braccio 3
fMRI segnale dipendente dal livello di ossigeno nel sangue durante la stimolazione robotica
Lasso di tempo: Circa 45 minuti, durante il braccio 4
Analizzeremo i dati neurali dall'induzione della PH all'interno dello scanner, dalle diverse popolazioni di pazienti con PD in questo studio e controlli sani
Circa 45 minuti, durante il braccio 4

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dosaggio del farmaco dopaminergico (in mg giornalieri equivalenti/die)
Lasso di tempo: Circa 10 minuti durante la proiezione
Dosaggio del farmaco dopaminergico (in mg giornalieri equivalenti/die)
Circa 10 minuti durante la proiezione
Revisione sponsorizzata dalla società per i disturbi del movimento della scala di valutazione unificata della malattia di Parkinson (MDS-UPDRS)
Lasso di tempo: 15 minuti durante il braccio 1
La Movement Disorder Society-Sponsored Revision of the Unified Parkinson's Disease Rating Scale fornisce una valutazione dei sintomi motori e non motori sperimentati dai pazienti negli ultimi 7 giorni prima dell'esame. La scala comprende sia valutazioni self-report che valutazioni semi-strutturate. La gravità di ciascun sintomo è misurata su una scala di tipo Likert da 0 (normale) a 4 (grave). Pertanto più alto è il punteggio, più compromesso è il paziente. L'MDS-UPDRS ha 50 item, suddivisi in quattro parti, vale a dire, I: Esperienze non motorie della vita quotidiana (range 0-52) II: Esperienze motorie della vita quotidiana (range 0-52) III: Esame motorio (range 0 -124) IV: Complicanze motorie (range 0-24) I: Esperienze non motorie della vita quotidiana II: Esperienze motorie della vita quotidiana III: Esame motorio IV: Complicanze motorie
15 minuti durante il braccio 1
Scala per la valutazione dei sintomi positivi (SAPS)
Lasso di tempo: 15 minuti durante il braccio 1
La SAPS è una scala di valutazione clinica validata che misura i sintomi positivi della schizofrenia, raccomandata dall'MDS per valutare i sintomi psicotici nel morbo di Parkinson, in assenza di una valida validata affidabile. La scala è suddivisa in 4 domini all'interno dei quali i sintomi specifici sono valutati da 0 (assente) a 5 (grave): allucinazioni (67 item + 1 item di valutazione globale) (ad esempio, visivo, uditivo) (range 0-30); Deliri (12 item + 1 item di valutazione globale) (es. persecuzione, inserimento del pensiero) (range 0-60); Comportamento bizzarro (4 item + 1 item di valutazione globale) (es. agitazione, comportamento sociale) (range 0-20); Disturbo del pensiero formale positivo (8 item + 1 item di valutazione globale) (es. incoerenza) (range 0-40) Un punteggio composito viene calcolato sommando i punteggi di ogni item non globale. Un punteggio globale di gravità dei sintomi per quanto riguarda la durata e la persistenza dei sintomi può essere calcolato sommando i punteggi degli elementi di valutazione globale.
15 minuti durante il braccio 1
Questionario sulle allucinazioni specifico per il PD
Lasso di tempo: 15 minuti durante il braccio 1
Questo questionario si basa su precedenti ricerche di laboratorio ed è un'intervista semi-strutturata su allucinazioni e altri sintomi psicotici. La frequenza dei sintomi viene valutata su una scala da 0 a 4. Vengono proposti due sistemi di punteggio per valutare la gravità dei sintomi (da 1 a 3): Il punteggio di gravità 1 si riferisce all'impatto dei sintomi sull'ambiente dei pazienti (es: caregiver , famiglia) come definito dai pazienti; Il punteggio di gravità 2 si riferisce alla gravità clinica stimata dal medico durante il colloquio clinico. Viene calcolato un punteggio composito per ciascun sintomo: Frequenza x Gravità 1 (e Frequenza x Gravità 2). I punteggi compositi di ciascun sintomo vengono quindi sommati per ottenere il punteggio totale per la categoria. Il punteggio totale della scala completa viene calcolato sommando i punteggi totali delle categorie da A a E. Maggiore è il punteggio, più frequenti e gravi sono i sintomi.
15 minuti durante il braccio 1
La scala dell'ansia e della depressione ospedaliera (HADS)
Lasso di tempo: 5 minuti durante il braccio 1
La Hospital Anxiety and Depression Scale è una scala di autovalutazione a 14 item che si è rivelata uno strumento affidabile per rilevare stati di depressione e ansia. Sette item sono dedicati alla valutazione dell'ansia e gli altri 7 alla depressione su una scala Likert a 4 punti da 0 a 3.. Un punteggio > maggiore di 11/21 per ogni dominio (ansia o depressione) indica una considerevole sintomatologia per depressione o ansia.
5 minuti durante il braccio 1
Questionario per lo screening dei disturbi del comportamento del sonno REM (RBDSQ)
Lasso di tempo: 5 minuti durante il braccio 1
Il REM Sleep Behaviour Disorder Screening Questionnaire è un questionario di autovalutazione di 13 item che valuta le caratteristiche cliniche del sonno REM ed è un potenziale marcatore di PD. Per ogni item viene fornito un "sì" (punteggio 1) o un "no" (punteggio 0). Un punteggio massimo di 13 indica gravi disturbi comportamentali del sonno REM.
5 minuti durante il braccio 1
Beck Cognitive Insight Scale (BCIS)
Lasso di tempo: 3 minuti durante il braccio 1
un questionario di autovalutazione di 15 voci che valuta i processi cognitivi coinvolti nella rivalutazione di esperienze anomale e le loro interpretazioni errate, vale a dire distanza, obiettività, prospettiva e autocorrezione. I soggetti valuteranno su una scala da 0 (per niente d'accordo) a 3 (completamente d'accordo) quanto sono d'accordo con ciascuna affermazione. È inoltre possibile calcolare un rapporto di comprensione generale: punteggio di auto-riflessione/auto-certezza. Il punteggio elevato riflette una migliore comprensione cognitiva (max=6).
3 minuti durante il braccio 1
Questionario sulla solitudine dell'UCLA
Lasso di tempo: 2 minuti durante il braccio 1
Questa è una scala a 3 elementi che valuta la sensazione soggettiva complessiva di solitudine nelle popolazioni anziane da 1 (poco) a 3 (spesso). Un punteggio massimo di 9 indica il più alto livello di sensazione soggettiva di solitudine.
2 minuti durante il braccio 1
Scala dell'apatia dimensionale (DAS)
Lasso di tempo: 5 minuti durante il braccio 1

La scala dell'apatia dimensionale è un questionario self-report di 24 voci che valuta tre sottotipi di apatia; vale a dire l'apatia cognitiva, emotivo-affettiva e di auto-attivazione. I soggetti valutano su una scala da 0 (quasi sempre) a 3 (quasi mai) quanto sono d'accordo con ciascuna affermazione. La scala fornisce i seguenti punteggi secondari: (1) sottoscala esecutiva, (2) sottoscala emotiva e (3) sottoscala comportamento/iniziazione cognitiva. È possibile calcolare un punteggio totale. Il massimo di ciascuna sottoscala è 24 e il totale è 72. Il punteggio limite per ciascuna sottoscala è il seguente:

Esecutivo: 14 Emotivo: 15 Iniziazione: 16 Un punteggio al di sotto del limite indica sostanziali chiari sintomi di apatia.
5 minuti durante il braccio 1
Questionario per i disturbi impulsivo-compulsivi nella malattia di Parkinson (QUIP)
Lasso di tempo: 5 minuti durante il braccio 1
Il questionario per i disturbi impulsivo-compulsivi nella malattia di Parkinson valuta 7 comportamenti principali: 1. Gioco d'azzardo, 2. Sesso, 3. Acquisti, 4. Abbuffate, 5. Hobbismo, 6. Punding e 7. Uso eccessivo di farmaci. Ogni comportamento viene valutato attraverso 4 domande su una scala di tipo Liket da 0 (mai) a 4 (molto spesso). I punteggi per ogni comportamento vanno da 0 a 16 e il punteggio totale alla scala va da 0 a 112. Punteggi elevati rivelano disturbi impulsivo-compulsivi.
5 minuti durante il braccio 1
Scala delle fluttuazioni neuropsichiatriche per la malattia di Parkinson (NPS)
Lasso di tempo: 5 minuti durante il braccio 1
La scala delle fluttuazioni neuropsichiatriche per la malattia di Parkinson è un questionario self-report di 20 voci. Dieci item rappresentano i sintomi neuropsichiatrici tipicamente riportati dai pazienti nella condizione OFF-farmaco e dieci item misurano i sintomi neuropsicologici tipicamente riportati dai pazienti nella condizione ON-farmaco. I soggetti valutano su una scala da 0 (no) a 3 (molto) quanto sono d'accordo con ciascuna affermazione. La scala fornisce due sottopunteggi, uno per gli articoli ON e uno per gli articoli OFF, che vanno da 0 a 30. Punteggi alti indicano comportamenti ON corrispondenti a stati ON (ad es. euforia, eccitazione) o comportamenti negli stati OFF come ansia, mancanza di energia e affaticamento.
5 minuti durante il braccio 1
Malattia di Parkinson - Scala di valutazione cognitiva (PD-CRS)
Lasso di tempo: 25 minuti durante il braccio 1

Malattia di Parkinson - Cognitive Rating Scale è una batteria di test neuropsicologici specificamente progettati per catturare l'intero spettro del deterioramento cognitivo nei pazienti con PD. Questa batteria fornisce, come affermato dalla Movement Disorders Society:

  • Compiti subcorticali frontali (attenzione sostenuta, memoria di lavoro, fluidità verbale alternata e di azione, disegno dell'orologio, memoria verbale di richiamo libero immediato e ritardato). I punteggi vanno da 0 a 104.
  • Compiti corticali posteriori (denominazione del confronto e copia dell'orologio), con punteggi compresi tra 0 e 30.
  • I punteggi totali vanno da 0 a 134 I punteggi alti sono indicativi di funzioni cognitive preservate.
25 minuti durante il braccio 1
Fluidità verbale semantica e fonemica
Lasso di tempo: 4 minuti durante il braccio 1
Entro 2 minuti, i partecipanti generano oralmente quanti più nomi di animali possibili per il compito di fluidità semantica e tante parole che iniziano con la lettera P per il compito fonemico, rispettando le seguenti regole: nessuna ripetizione e nessuna parola con la stessa radice, e nessuna nomi propri. Vengono presi in considerazione il numero totale di parole denominate correttamente e il numero di errori. Verranno calcolati i punteggi Z.
4 minuti durante il braccio 1
Test a 5 punti modificato (fluidità non verbale)
Lasso di tempo: 3 minuti durante il braccio 1
Il test consiste in quadrati contenenti 5 punti (come il numero cinque su un dado). I partecipanti sono istruiti a disegnare il maggior numero possibile di modelli diversi, entro 3 minuti, collegando i punti per mezzo di linee rette. Vengono conteggiati il ​​numero di disegni unici (massimo=80) e gli errori. Verranno calcolati i punteggi Z.
3 minuti durante il braccio 1
Trail Making Test A e B (TMT A; TMT B)
Lasso di tempo: massimo 3 minuti durante il braccio 1
Il Trail Making Test è un test durante il quale viene cronometrata l'esecuzione del compito. Vengono annotati il ​​tempo impiegato per completare il test e il numero di errori. Verranno calcolati i punteggi Z. La parte A esplora la velocità percettivo-motoria (tracking visuo-motorio) mentre la parte B richiede più velocità psicomotoria e memoria di lavoro.
massimo 3 minuti durante il braccio 1
Ricerca di simboli
Lasso di tempo: 2 minuti durante il braccio 1
Questo sottotest, derivato dalla Wechsler Adult Intelligence Scale, valuta la velocità di elaborazione delle informazioni visuo-motorie entro 2 minuti. I partecipanti analizzano un gruppo di ricerca e indicano se uno dei simboli non verbali nel gruppo target corrisponde. I punteggi grezzi ottenuti vengono convertiti in punteggi standard rispetto all'età del partecipante. Risvolto fuori dal punteggio standard = 10. I punteggi inferiori a 10 sono considerati nell'intervallo normale.
2 minuti durante il braccio 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Olaf Blanke

Collaboratori

University Hospital, Geneva
University Hospital Inselspital, Berne
Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Hôpital du Valais
Hospital de Sant Pau

Investigatori

  • Investigatore principale: Olaf Blanke, Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 agosto 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

19 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UH_PD

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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